中國抗癌協(xié)會(huì)甲狀腺癌專業(yè)委員會(huì)組織編寫了《甲狀腺癌血清標(biāo)志物臨床應(yīng)用專家共識(shí)》（以下簡稱“《共識(shí)》”），旨在幫助和推進(jìn)各相關(guān)臨床機(jī)構(gòu)及專業(yè)人員在甲狀腺癌臨床診療和長期管理方面的規(guī)范化建設(shè)，合理應(yīng)用甲狀腺癌血清標(biāo)志物，科學(xué)輔助甲狀腺癌術(shù)前、術(shù)后的臨床診斷和評(píng)估。

　　《共識(shí)》匯聚了天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長高明教授、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院頭頸外科嵇慶海教授、上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科陸漢魁教授、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院頭頸外科張彬教授、河南省腫瘤醫(yī)院甲狀腺頭頸外科秦建武教授、中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院內(nèi)分泌科關(guān)海霞教授、天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院甲狀腺腫瘤科鄭向前教授、天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院檢驗(yàn)科任麗教授等27位專家歷時(shí)1年多時(shí)間完成，涵蓋外科、內(nèi)分泌科、核醫(yī)學(xué)科、檢驗(yàn)科等多學(xué)科領(lǐng)域，對(duì)不同類型甲狀腺癌癥的術(shù)前、術(shù)后實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)進(jìn)行了規(guī)范，并細(xì)化了術(shù)后動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分層及隨訪方案。

　　隨著血清學(xué)檢測(cè)性能的不斷提升，血清標(biāo)志物檢測(cè)在甲狀腺癌診療中的應(yīng)用價(jià)值日益凸顯。但現(xiàn)階段，國內(nèi)不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)的甲狀腺癌臨床診療模式和疾病管理方法、尤其是在血清標(biāo)志物的臨床應(yīng)用方面仍存在較大差異。

　　高明教授表示：“該《共識(shí)》是國內(nèi)甲狀腺癌領(lǐng)域首次涉及實(shí)驗(yàn)室方法對(duì)臨床評(píng)估的影響，也是國際上首部同時(shí)針對(duì)分化型甲狀腺癌（DTC）和甲狀腺髓樣癌（MTC）兩類最常見甲狀腺癌提出的血清標(biāo)志物專家共識(shí)。”

　　1《共識(shí)》首次提出：

　　術(shù)前常規(guī)檢測(cè)甲狀腺癌血清標(biāo)志物

　　臨床上使用較多的甲狀腺癌相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)包括Tg（甲狀腺球蛋白）、TgAb（甲狀腺球蛋白抗體）、Ctn（降鈣素）、CEA（癌胚抗原）和TSH（促甲狀腺激素）。其中，Tg和Ctn是最常用的甲狀腺癌血清標(biāo)志物，分別應(yīng)用于分化型甲狀腺癌（DTC）的術(shù)后評(píng)估和甲狀腺髓樣癌（MTC）的診斷及隨訪，能夠覆蓋約95%的甲狀腺癌。

　　針對(duì)術(shù)前常規(guī)檢測(cè)甲狀腺相關(guān)血清標(biāo)志物，《共識(shí)》指出，評(píng)估甲狀腺功能有助于臨床判斷患者進(jìn)行手術(shù)治療的安全性，因此，術(shù)前甲狀腺相關(guān)檢測(cè)包括血清TSH水平檢測(cè)應(yīng)作為常規(guī)檢查；同時(shí)，術(shù)前血清Tg水平可作為甲狀腺癌初始臨床狀態(tài)評(píng)估的指標(biāo)，但由于血清TgAb的存在和量化改變對(duì)血清Tg值測(cè)定有直接影響，因此推薦Tg與TgAb兩者同時(shí)檢測(cè)作為初始臨床狀態(tài)及血清學(xué)指標(biāo)基線的評(píng)估。

　　《共識(shí)》同時(shí)指出，如在DTC術(shù)前頸部檢查發(fā)現(xiàn)可疑轉(zhuǎn)移淋巴結(jié)，可使用超聲引導(dǎo)下細(xì)針穿刺（FNA）洗脫液中Tg值的測(cè)定作為輔助方法選擇性用于轉(zhuǎn)移性淋巴結(jié)的判定；對(duì)疑似甲狀腺惡性腫瘤患者術(shù)前也應(yīng)常規(guī)檢測(cè)血清Ctn，對(duì)MTC進(jìn)行鑒別篩查，Ctn升高或考慮MTC的患者，臨床應(yīng)根據(jù)Ctn的檢測(cè)結(jié)果選擇相應(yīng)的術(shù)式及清掃范圍。

　　“過往，血清標(biāo)志物主要用于術(shù)后管理與監(jiān)測(cè)，然而越來越多的研究及臨床實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，術(shù)前血清標(biāo)志物檢測(cè)有助于建立指標(biāo)基線，幫助醫(yī)生更好地進(jìn)行患者術(shù)后動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及預(yù)后隨訪。”高明教授介紹道，“常規(guī)血清Ctn篩查可以發(fā)現(xiàn)早期的C細(xì)胞增生和MTC，從而提高M(jìn)TC的檢出率。目前MTC的淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移率高達(dá)70-90%，一些早期的轉(zhuǎn)移通過影像技術(shù)無法發(fā)現(xiàn)，結(jié)合血清指標(biāo)Ctn可以輔助判斷淋巴結(jié)的轉(zhuǎn)移范圍。”

　　2《共識(shí)》強(qiáng)烈推薦：

　　DTC術(shù)后評(píng)估采用高敏檢測(cè)試劑及統(tǒng)一檢測(cè)平臺(tái)

　　DTC約占甲狀腺癌的90%，預(yù)后相對(duì)良好，但初治后10年內(nèi)復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高。所以，DTC的術(shù)后評(píng)估與隨訪至關(guān)重要。高明教授指出：“在術(shù)后評(píng)估中，血清學(xué)比影像學(xué)能夠更早發(fā)現(xiàn)異常，所以術(shù)后使用血清學(xué)標(biāo)志物進(jìn)行隨訪監(jiān)測(cè)具有重要價(jià)值。”

　　《共識(shí)》強(qiáng)烈推薦DTC甲狀腺全切術(shù)后應(yīng)常規(guī)檢測(cè)Tg與TgAb，且選擇同一廠商的Tg和TgAb檢測(cè)試劑，建議連續(xù)檢測(cè)用于持續(xù)評(píng)估術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)及治療反應(yīng)；術(shù)后持續(xù)監(jiān)測(cè)血清Tg與TgAb，對(duì)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分層進(jìn)行持續(xù)評(píng)估，指導(dǎo)DTC隨訪方案及治療決策的調(diào)整。

　　由于TgAb是干擾Tg檢測(cè)準(zhǔn)確性的主要因素，因此，Tg和TgAb同時(shí)檢測(cè)十分必要?，F(xiàn)在商用的Tg試劑在國際上引進(jìn)了參考物質(zhì)CRM457進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化，但不同方法學(xué)之間Tg血清學(xué)檢測(cè)結(jié)果依然有差異。每個(gè)商用試劑廠家選擇的抗原表達(dá)位點(diǎn)不一，所以建議使用同一廠商的Tg和TgAb檢測(cè)試劑。

　　值得一提的是，甲狀腺全切術(shù)后Tg在人體血液中的理論含量極低，其檢測(cè)靈敏度是對(duì)當(dāng)前臨床診斷的一大考驗(yàn)。目前常用的第一代Tg檢測(cè)功能靈敏度為0.5-1ng/mL，不能準(zhǔn)確區(qū)分無復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)患者與可能復(fù)發(fā)的患者，無法完全滿足甲狀腺全切除術(shù)后的腫瘤評(píng)估。高明教授強(qiáng)調(diào)：“淋巴結(jié)正常情況下不分泌Tg，如果穿刺洗脫液檢測(cè)結(jié)果顯示有Tg就應(yīng)考慮存在頸淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的可能。該檢測(cè)結(jié)果快，有時(shí)比基因檢測(cè)更方便易行，但必須要高敏感的Tg檢測(cè)才能實(shí)現(xiàn)。”

　　羅氏診斷第二代高敏Tg檢測(cè)Elecsys?TgII分析靈敏度和功能靈敏度分別達(dá)到0.04ng/mL和0.10ng/mL，即使是微量的上升趨勢(shì)亦可被準(zhǔn)確檢出，提升了低濃度Tg檢測(cè)結(jié)果的可靠性，并具有很強(qiáng)的抗TgAb干擾能力，保證了結(jié)果的準(zhǔn)確性。