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【ii頭條】2015年糖尿病最新療法研究進展

摘要:近年來關(guān)于糖尿病致病機理、新型療法及藥物、以及同其它疾病關(guān)聯(lián)性的研究越來越多,層出不窮,2015年糖尿病研究領(lǐng)域都有哪些突破性的研究。

   目前我國已成為全球糖尿病患者人數(shù)最多的國家。據(jù)最新數(shù)據(jù)顯示,中國糖尿病患者人數(shù)已達1.14億,約占全球糖尿病人總數(shù)的三分之一;中國人民解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任醫(yī)師潘長玉教授指出,降低血糖并不是糖尿病治療的唯一目的,在有效控制血糖的同時,預防和減少低血糖風險或誘發(fā)的心血管事件等并發(fā)癥,改善患者生活質(zhì)量,延長患者生命才是最終目標。

 
  近年來關(guān)于糖尿病致病機理、新型療法及藥物、以及同其它疾病關(guān)聯(lián)性的研究越來越多,層出不窮,2015年糖尿病研究領(lǐng)域都有哪些突破性的研究。

  一、糖尿病機制性研究

  【1】Plos medicine:抗糖尿病藥物降低帕金森病風險得到人群驗證
 
  2015年7月23日 生物谷訊 來自英國的科學家在國際學術(shù)期刊plos medicine發(fā)表了一篇文章,他們發(fā)現(xiàn)服用格列酮類抗糖尿病藥物(羅格列酮或吡格列酮)的糖尿病病人患帕金森病的風險比服用其他類抗糖尿病藥物的糖尿病病人低28%。
 
  【2】Cell:特殊遺傳突變闡明對抗糖尿病藥物的反應
 
  2015年7月6日 生物谷訊 發(fā)表于國際著名雜志Cell上的一項研究報告中,來自賓夕法尼亞大學的研究人員通過研究揭示了,為何抗糖尿病藥物會因不同個體機體DNA序列的較小的自然差異而表現(xiàn)出可變的效應。文章中研究者重點對重要的脂肪細胞分子PPAR-γ進行了研究,該分子是治療ii型糖尿病的噻唑烷二酮(TZD)類藥物的作用靶點;PPAR-γ可以結(jié)合到DNA開關(guān)上從而開啟基因的表達或關(guān)閉。
 
  研究者發(fā)現(xiàn),調(diào)節(jié)性開關(guān)DNA序列的自然遺傳差異或可幫助確定是否PPAR-γ和TZD藥物可以開啟其它基因的表達;研究者Soccio說道,本文研究的意義遠不止PPAR-γ和TZDs的研究,而是對基因組中調(diào)節(jié)健康和疾病生理學特性的所有藥物靶點進行探詢;目前所有處方藥的20%都是一些甲狀腺激素類藥物以及靶向作用和PPAR-γ相關(guān)的細胞核受體蛋白的甾類藥物。
 
  【3】Plos one:遺傳分析發(fā)現(xiàn)肥胖和糖尿病新致病基因
 
  2015年7月3日 生物谷訊 來自倫敦帝國學院的研究人員通過對一例極度肥胖的病人及其家庭成員進行DNA測序分析,發(fā)現(xiàn)了一個導致人類肥胖和糖尿病發(fā)生的新致病基因。
 
  眾所周知,體重的調(diào)節(jié)過程需要許多基因的參與,目前已知有超過30個基因發(fā)生有害突變后會導致人類發(fā)生極度肥胖,與此相類似,也有許多基因在發(fā)生改變之后可能導致II型糖尿病的發(fā)生。部分肥胖和糖尿病的發(fā)生與囊腫性纖維化和亨廷頓氏病完全相同,是通過家族遺傳而導致發(fā)病。但目前對于極度肥胖和II型糖尿病的發(fā)生有多少比例是通過家族遺傳的方式進行仍不清楚。

  【4】Nature Medicine:miRNA-200可誘導ii型糖尿病產(chǎn)生
 
  2015年6月22日 生物谷訊 發(fā)表在Nature Medicine上的一篇研究發(fā)現(xiàn),小RNA(microRNA-200家族)與胰島B細胞的存活和糖尿病的形成存在著很大關(guān)聯(lián)。microRNA是一類大約在22個堿基的單鏈RNA分子,可以通過講解可以互補配對的信使RNA而抑制蛋白質(zhì)表達,是一類非常重要的轉(zhuǎn)錄后調(diào)控分子。越來越多的證據(jù)表明,這類RNA在體內(nèi)扮演著非常重要的作用。而miRNA-200家族在進化上存在著五大保守類群,可能參與了細胞分化、上皮細胞到間葉細胞的轉(zhuǎn)化和轉(zhuǎn)移。

  【5】mBio:小心?。?!細菌可能會引起ii型糖尿病
 
  2015年6月2日 生物谷訊 Iowa大學微生物學家最新發(fā)現(xiàn),細菌甚至是我們當今非常流行的一種疾?。璱i型糖尿病的病因。
 
  Iowa大學Carver醫(yī)學院微生物系教授Patrick Schlievert領(lǐng)導的研究團隊發(fā)現(xiàn),長期暴露于金黃色葡萄球菌所產(chǎn)生的毒素下的兔子,可以產(chǎn)生ii型糖尿病的標志性癥狀,包括胰島素抵抗,葡萄糖耐受和系統(tǒng)性炎癥。"我們可以在兔子上再現(xiàn)ii型糖尿病,僅僅通過慢性地暴露于金黃色葡萄球菌。" Schlievert說。
 
  【6】為什么糖尿病治療藥物會讓人變胖?
 
  2015年3月27日 生物谷訊 國際學術(shù)期刊the journal of neuroscience發(fā)表了美國科學家的一項最新研究進展,他們針對糖尿病治療藥物羅格列酮可導致體重增加這一副作用進行了相關(guān)研究,發(fā)現(xiàn)PPARγ在AgRP/NPY神經(jīng)元中激活,AgRP表達增加是導致該副作用的主要原因。
 
  【7】Nature medicine 華人研究:吸煙易引起糖尿病發(fā)生
 
  2015年3月26日 生物谷訊 著名國際學術(shù)期刊nature medicine在線發(fā)表了華人科學家Ming-Hui Zou研究小組的最新研究進展,他們發(fā)現(xiàn)煙草中的尼古丁會激活脂肪細胞中的蛋白激酶AMPKα2,導致下游信號通路激活,增加脂肪細胞中的脂解過程,雖然出現(xiàn)體重下降,但是會導致嚴重的胰島素抵抗。
 
  之前研究發(fā)現(xiàn),吸煙會促進人體重降低,但同時會導致胰島素抵抗和高胰島素血癥,隱藏在背后的分子機制一直未有研究。
 
  【8】科學家揭示肥胖與糖尿病之間的分子聯(lián)系
 
  2015年2月24日 生物谷訊 美國UCSD醫(yī)學院的研究人員發(fā)現(xiàn)炎性分子LTB4能夠促進胰島素抵抗-引發(fā)ii型糖尿病的第一步。另外,研究人員發(fā)現(xiàn)通過遺傳學手段敲出響應LTB4的受體,或者通過藥物干預的方式阻斷LTB4受體的功能會提高肥胖小鼠對胰島素的敏感性。相關(guān)結(jié)果發(fā)表在2月23日nature medicine 雜志上。
 
  "這項研究十分重要,因為它揭示了ii型糖尿病發(fā)生的根源"。本篇文章的通訊作者Jerrold M. Olefsky博士說道,"現(xiàn)在我們了解了LTB4是引發(fā)胰島素耐受的的炎癥因子,我們可以因此通過抑制LTB4的活性打破肥胖與糖尿病之間的聯(lián)結(jié)。"

  【9】Nature Immunology:健康脂肪幫你對抗ii型糖尿病
 
  2015年2月3日 生物谷訊 澳大利亞沃爾特伊麗莎研究所(Walter and Eliza Hall Institute)最近在Nature Immunology 上發(fā)表的一篇研究表示,抑制脂肪組織的炎癥作用或能幫助預防甚至扭轉(zhuǎn)ii型糖尿病,這一點已經(jīng)在實驗室模型上得到證實。
 
  ii型糖尿病是糖尿病最常見的類型,澳大利亞有超過85萬人患有ii型糖尿病。而這種糖尿病通常與生活方式相關(guān),比如肥胖或者高血壓。ii型糖尿病一個明顯的特征是患者對胰島素的敏感性降低,使胰島素靶細胞(脂肪細胞,肝細胞,骨骼肌細胞)不能適當?shù)膶σ葝u素產(chǎn)生反應,從而無法正常調(diào)節(jié)血液內(nèi)過多的葡萄糖。而這種胰島素敏感性降低在肥胖患者一直被解釋是脂肪組織長期而微量的炎癥反應的結(jié)果。

  二、糖尿病新型療法、藥物的研究

  【1】IJNP:研究發(fā)現(xiàn)納米技術(shù)可應用于幫助糖尿病傷口愈合
 
  2015年8月11日 環(huán)球網(wǎng)訊 埃及亞歷山大大學的科研團隊開發(fā)了銀離子敷料的方法,促進糖尿病患者的傷口愈合,減少受感染威脅。 敷料材料由成本低廉的醋酸纖維素制成的納米纖維材料組成,這些纖維經(jīng)過靜電紡處理,添加進銀納米粒子,在發(fā)揮銀離子良好的防菌特性時,又不會產(chǎn)生金屬中毒現(xiàn)象。解決了糖尿病癥有抗血液凝固作用并降弱免疫系統(tǒng)功能,而導致糖尿病患者在開放性傷口后往往有嚴重感染的問題。
 
  【2】Diabetes Care:二甲雙胍降低糖尿病人的膽固醇水平
 
  2015年8月10日 生物谷訊 一項刊登在國際雜志Diabetes Care上的研究論文中,來自德國糖尿病研究中心的研究人員就發(fā)現(xiàn)二甲雙胍或許還會影響機體的血脂水平,尤其是可以使得有害的低密度脂蛋白膽固醇水平下降。
 
  文章中研究者對加入德國大規(guī)模研究KORA的參與者進行了研究,分析了來自參與者的1800份血液樣本,利用一種綜合性的手段科學家們調(diào)查分析了參與者機體的代謝產(chǎn)物及參與者機體的遺傳特性。結(jié)果顯示,對ii型糖尿病患者服用二甲雙胍可以有效改變患者機體的代謝產(chǎn)物的水平,而二甲雙胍的服用和患者機體低密度脂蛋白膽固醇的水平明顯下降直接相關(guān),低密度脂蛋白膽固醇被認為是引發(fā)動脈粥樣硬化進而引發(fā)心血管疾病的風險因素。
 
  【3】Sci Rep:治療1型糖尿病的潛在療法
 
  2015年8月4日 生物谷訊 一項刊登在國際雜志Scientific Reports上的研究報告中,來自烏普薩拉大學的科學家通過研究展示了他們利用抗炎性細胞因子治療1型糖尿病的研究進展;研究者表示,利用免疫細胞產(chǎn)生的白介素-35治療小鼠就可以通過維持小鼠機體的血糖及免疫耐受來逆轉(zhuǎn)或治愈患1型糖尿病的小鼠。
 
  目前引發(fā)1型糖尿病的發(fā)病機制尚不清楚,本文研究中研究者對T1D小鼠模型的免疫調(diào)節(jié)性T細胞的功能進行了研究,結(jié)果表明免疫調(diào)節(jié)性T細胞可以通過產(chǎn)生促炎性破壞性蛋白質(zhì)替換保護性的抗炎性蛋白來改變自身的功能。
 
  【4】Cell metab:糖尿病和脂肪肝治療新策略
 
  2015年7月21日 生物谷訊 來自美國西南醫(yī)學中心的研究人員發(fā)現(xiàn)降低糖尿病病人和非酒精性脂肪肝病肝臟內(nèi)一種高濃度的脂質(zhì)分子可以快速改善胰島素敏感性。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在國際學術(shù)期刊cell metabolism上。
 
  西南醫(yī)學中心的研究人員發(fā)現(xiàn)在高脂飲食小鼠模型中過表達酸性神經(jīng)酰胺酶能夠使小鼠的胰島素敏感性恢復正常水平。當身體內(nèi)脂肪酸過多而機體不能及時將其消耗,多余的脂肪酸會轉(zhuǎn)變?yōu)樯窠?jīng)酰胺,而過多的神經(jīng)酰胺會影響胰島素信號,導致胰島素抵抗,進而發(fā)生糖尿病和非酒精性脂肪肝。
 
  【5】Nature medicine:冷凍治療糖尿病已見曙光
 
  2015年7月15日 生物谷訊 近日,來自荷蘭的研究人員在國際學術(shù)期刊nature medicine發(fā)表了一項最新研究進展,他們利用慢性冷凍刺激對ii型糖尿病患者進行治療,結(jié)果發(fā)現(xiàn)病人的外周胰島素敏感性增加了43%。這表明利用冷刺激治療糖尿病具有很好的應用前景。
 
  【6】JAMA:口服胰島素膠囊或可有效控制糖尿病
 
  2015年7月6日 生物谷訊 來自國外的研究人員驗證了一項棘手的問題,即如果藥片包含有給病人注射的相同藥物,那么其是否可以用來幫助抑制糖尿病的發(fā)生,相關(guān)研究成果刊登于國際雜志Journal of the American Medical Association上。
 
  文章中研究者確定了這種新型策略是否可以幫助治療1型糖尿病,一旦證實有效,那么這種療法或許可以有效普及到1型糖尿病患者的治療中。1型糖尿病常常高發(fā)于兒童中,研究者對400名兒童和成年人進行研究,調(diào)查了這種實驗性的胰島素膠囊是否可以有效抑制或減緩1型糖尿病的發(fā)病。
 
  【7】AJPEAM:棕色脂肪移植物或可有效逆轉(zhuǎn)1型糖尿病發(fā)病
 
  2015年7月3日 生物谷訊 范德堡大學的研究人員此前通過對胰島素缺失的糖尿病小鼠模型進行研究發(fā)現(xiàn),胚胎棕色脂肪移植物可以在不利用胰島素的情況下重新恢復小鼠機體的正常血糖水平。
 
  這項刊登在國際雜志American Journal of Physiology - Endocrinology And Metabolism上的研究論文中,研究者發(fā)現(xiàn),棕色脂肪移植物可以逆轉(zhuǎn)1型糖尿病,同時還會使得非肥胖的糖尿病小鼠的葡萄糖耐受性恢復到正常水平。研究者表示,在1型糖尿病發(fā)病前,棕色脂肪移植物可以有效減緩或抑制疾病的發(fā)生。
 
  【8】Nat Med:細胞對話幫助開發(fā)糖尿病新療法
 
  2015年6月17日 生物谷訊 一篇刊登于國際雜志Nature Medicine上的研究論文中,來自加州大學戴維斯分校的研究人員通過研究表示,細胞間的交談或可控制機體對糖類的反應,理解這種細胞間的交流或可幫助我們理解糖尿病的發(fā)病機理,并且?guī)椭_發(fā)治療糖尿病的新型療法。
 
  研究者表示,他們在胰腺細胞間鑒別出了一種關(guān)鍵的“對話”,即一種名為尿皮素3的激素,尿皮素3可以同胰島素一同釋放,同時其還會減弱胰島素的產(chǎn)生,Huising教授說道,在胰島小島中存在很多細胞間的交談,其可以平衡胰島素和胰高血糖素的分泌,而尿皮素3所提供的負反饋效應對于嚴格控制血糖的水平非常關(guān)鍵。
 
  【9】這次3D打印技術(shù)要讓Ⅰ型糖尿病患者受益啦
 
  2015年6月2日 生物谷訊 最近,科學家找到了一種新的辦法–利用3D打印的支架對移植胰島細胞進行保護。這種手術(shù)將健康捐獻者的胰島細胞移植到Ⅰ型糖尿病患者體內(nèi),但是帶來的副作用則是患者需要終身服用免疫抑制類藥物以防止身體對外來植入細胞產(chǎn)生排斥反應。有望幫助Ⅰ型糖尿病患者更輕松的管理自己的疾病。
 
  【10】Stem Cell Reports:干細胞移植可治療II型糖尿病
 
  2015年3月22日 生物谷訊 來自加拿大的科學家在國際期刊Stem Cell Reports在線發(fā)表了他們的最新研究成果,他們發(fā)現(xiàn)胰腺前體細胞移植對于II型糖尿病治療具有良好效果,與糖尿病治療藥物聯(lián)合使用,治療效果更加明顯,這項研究表明基于干細胞技術(shù)的治療方法或許是治療II型糖尿病的一種可行方法。
 
  研究人員通過高脂喂養(yǎng)SCID-beige小鼠構(gòu)建了患有II型糖尿病的免疫缺陷模型,研究發(fā)現(xiàn)在進行干細胞移植后,高脂飲食刺激不會影響胰腺前體細胞向具有胰島素分泌功能的胰腺細胞的分化成熟過程,并且這種細胞治療方法能夠改善接受了干細胞移植的小鼠在高脂飲食喂養(yǎng)下的葡萄糖耐受性,但其治療效應要在干細胞移植24周后才會顯現(xiàn)。
 
  【11】PNAS:好消息!糖尿病不用打針了
 
  2015年6月29日 生物谷訊 來自北卡羅萊娜大學的研究人員們發(fā)明了一種"智能胰島素貼片",這種智能貼片不僅可以檢測到升高的血糖水平,而且,當需要的時候,貼片還可以向血流中分泌一定劑量的胰島素。這項研究于近日發(fā)表在PNAS雜志上。
 
  這個貼片是一個很薄的方形,不超過一美分錢大小,上面覆蓋著超過100個微小的細針,每個針大約像睫毛大小。這些微針上裝有胰島素和葡萄糖感應酶,當血糖水平升高的時候,這些微針即可以釋放胰島素。當然,也有人給谷君留言,這是從一針變成了100 "針"。

  【12】大麻對糖尿病患者的新用途
 
  2015年7月27日訊 生物谷訊 發(fā)表在The Journal of Pain雜志上的一項研究中,用一個小型試驗發(fā)現(xiàn),大麻可以以劑量依賴性的方式,減輕糖尿病患者的外周神經(jīng)痛。
 
  來自加州大學圣迭戈分校的 Mark S. Wallace博士和他的同事們,對16名患有糖尿病外周神經(jīng)痛的患者,開展了一個隨機試驗。他們檢查了吸入大麻的短期療效和耐受性。每一名參與者接受了交叉設(shè)計的4種單一劑量,即安慰劑,低、中、高劑量的大麻。作者繪制出了自發(fā)疼痛,激發(fā)疼痛和認知測試的基線。受試者接受了霧化大麻或安慰劑,疼痛強度和疼痛的主觀"強度"分數(shù),在第一小時和另外三小時被測量記錄。

  三、糖尿病診斷及預防類研究

  【1】Molecular Medicine:血檢可預測數(shù)年后糖尿病發(fā)展
 
  2015年7月13日 生物谷訊 MRC臨床科學中心的科學家們首次表明1型糖尿病早期階段的患者血液中有小分子循環(huán),一個簡單的血液測試就能檢測出數(shù)年甚至幾十年后的糖尿病生物標志物。
 
  目前醫(yī)生診斷1型糖尿病主要依賴患者出現(xiàn)的臨床癥狀,如口渴、體重減輕和視力模糊等癥狀。但是當免疫系統(tǒng)出現(xiàn)問題時病人身體就已經(jīng)出現(xiàn)了損害,免疫系統(tǒng)會錯誤地將胰腺內(nèi)細胞視為病原體。它攻擊并破壞細胞,導致胰腺失去產(chǎn)生胰島素的能力,而胰島素控制著血液中糖的含量。病人可以通過注射胰島素來管理他們的血糖水平,但即便這樣仍有可能患并發(fā)癥的風險,如失明、腎衰竭和心臟病。
 
  【2】J Mol Med:新型血液檢測手段提前診斷1型糖尿病
 
  2015年7月10日 生物谷訊 發(fā)表于國際雜志Journal of Molecular Medicine上的一項研究報告中,來自倫敦帝國理工學院的研究人員通過研究,首次在患早期1型糖尿病患者的機體血液中發(fā)現(xiàn)了一種循環(huán)的特殊小分子,同時研究者還開發(fā)出了一種新型的簡單血液檢測手段,該技術(shù)可以在患者癥狀并未發(fā)生之前就可以對患者機體中的生物標志物進行檢測。
 
  研究者Mathieu Latreille說道,如果我們可以鑒別并且早日治療患者,那么我們或許就可以幫助其避免二次并發(fā)癥的發(fā)生,最終或?qū)⒂行Ц纳苹颊叩慕】?;當前醫(yī)生們對1型糖尿病的診斷依賴于患者所出現(xiàn)的癥狀,即口渴、體重減輕、視力模糊等,但當機體免疫系統(tǒng)錯誤地將胰腺細胞視為病原體進行攻擊時,患者機體的損傷實際上早已經(jīng)開始了,機體免疫系統(tǒng)會攻擊并且破壞胰島細胞,引發(fā)胰腺失去產(chǎn)生胰島素的能力,從而使得血糖失去控制。
 
  【3】IECR:人工胰腺幫助糖尿病人控制血糖
 
  2015年7月6日 生物谷訊 最新一項研究表明,1型糖尿病患者需要每天注射胰島素并持續(xù)監(jiān)測血糖水平??茖W家們報告在《ACS》雜志上的植入式“人工胰腺”可以不斷地測量一個人的血糖、或葡萄糖水平,并且可根據(jù)需要自動釋放胰島素。
 
  【4】Science Trans Med:工程改造細菌,簡單檢測癌癥和糖尿病
 
  2015年6月3日 生物谷訊 斯坦福大學的研究人員最近設(shè)計并完成了一個應用在醫(yī)學診斷的新工具:使用活細菌制成的生物傳感器能夠在感應到疾病時發(fā)出特定的顏色。研究者重新改造布陣了細菌內(nèi)部的“基因電路”,使細菌能夠識別尿液樣品中異常的葡萄糖水平,提示糖尿病的存在。這個新技術(shù)的發(fā)明,屬于合成生物學的領(lǐng)域的一個突破。這篇文章發(fā)表在最新一期的Science Translational Medicine。
 
  細菌可以回應和適應它們周圍的環(huán)境,而這種能力是目前的診斷設(shè)備所不能擁有的。它們是對外來物質(zhì)非常靈敏的檢測器。即使是在惡劣的環(huán)境中,它們也能生活很長一段時間。由于細菌擁有的驚人繁殖能力,所以復制制造上千個測試又是非常簡單便捷。所以科研人員試圖使用活細菌來進行診斷工作。
 
  【5】預防糖尿病從吃天然食物開始
 
  2015年2月2日 生物谷訊 "來自動物實驗與臨床觀察診斷的大量結(jié)果證明:食用高糖的加工類食品會增加患ii型糖尿病的風險。"一篇1月29日刊登在Mayo Clinic Proceedings雜志的綜述類文章總結(jié)道。 "這篇綜述第一次系統(tǒng)地提出了即使在保持卡路里攝入量不變的前提下,高糖食物更加容易引起糖尿病與相關(guān)癥狀以及過早死亡。"文章第一作者ames J DiNicolantonio博士說到。"因此,通過將糖攝入量,尤其是果糖,降低到整體卡路里攝入量的5%~10%,患者的胰島素耐藥性將會得到最大的緩解。這將會保護患者抵御糖尿病與心血管疾病等相關(guān)并發(fā)癥"。其它專家也同意普通大眾應該降低糖類的食用量,提高身體健康狀況。
 
  四、制藥公司糖尿病研究動向

  【1】2023年全球1型糖尿病市場將達136億美元
 
  2015年3月22日 生物谷訊 據(jù)估計,2023年全球1型糖尿病市場將達到136億美元,而2013年這個數(shù)字僅僅是66億美元。
 
  GlobalData分析,美國仍將是1型糖尿病藥物最大的市場,美國的胰島素價格比其它主要國家高出5至6倍。
 
  2023年的全球1型糖尿病藥物市場達到136億美元,而2013年的市場總額僅僅是66億美元,以7.6%的年復合增長率增長。
 
  1型糖尿病藥物的主要市場是美國、法國、德國、意大利、西班牙、英國、日本以及加拿大,推動增長率的因素除了越來越高的發(fā)病率之外,藥物價格上漲導致的成本增加也是主要的因素。
 
  【2】阿斯利康糖尿病新藥引質(zhì)疑 或震動整個DPP-4領(lǐng)域
 
  2015年4月12日 生物谷訊 阿斯利康公司正雄心勃勃的向著自己的宏偉目標前進。公司的研發(fā)部門正在進行的臨床三期研究共有14個,其中8-10個藥物預計將于未來兩年內(nèi)被批準上市。為了實現(xiàn)公司營收年平均兩位數(shù)的增長,阿斯利康公司著力將公司的腫瘤研發(fā)部門打造為繼心臟病藥物Brilinta、糖尿病藥物、呼吸系統(tǒng)疾病療法、新興市場和日本市場之后的第六大公司支柱。然而,最近FDA下屬專家委員會關(guān)于公司開發(fā)的治療糖尿病藥物Oglyza的態(tài)度或使公司的既定計劃遇到重大阻礙。
 
  FDA下屬的專家委員會在審核了阿斯利康公司提交的治療糖尿病藥物Onglyza之后,表達了對其安全性的疑慮。Onglyza是阿斯利康公司在糖尿病領(lǐng)域的一項重點項目。在FDA的這項簡短聲明中,專家對這種DPP-4抑制劑類藥物的安全性表示疑慮?,F(xiàn)有研究數(shù)據(jù)表明服用這種藥物的患者死亡率有所增加,特別是這種藥物可能會增加患者出現(xiàn)心力衰竭的風險。
 
  【3】羅氏關(guān)節(jié)炎藥物Actemra可能進軍糖尿病領(lǐng)域,客串還是主角?
 
  2015年4月12日 生物谷訊 羅氏控股旗下的Actemra本是風濕性關(guān)節(jié)炎的明星藥物,近日,來自Benaroya研究中心的數(shù)據(jù)顯示其對糖尿病有一定治療作用,進一步的研究正在進行中。然而,羅氏本身將不會參與這項研究,羅氏向來將重心放在重大疾病的藥物開發(fā)上,Benaroya的研究結(jié)果也讓他們出乎意料。
 
  Actemra是羅氏排名第六的暢銷藥,它是基于抗體的風濕性關(guān)節(jié)炎療法。Benaroya的科學家正在進行Actemra應用于糖尿病的研究,這種抗體療法是否能阻止1型糖尿病患者的自身免疫系統(tǒng)對胰島素分泌細胞的攻擊,從而增加胰島素的分泌量。
 
  【4】ADA 2015:勃林格-禮來糖尿病復方新藥Synjardy顯著改善ii型糖尿病血糖控制
 
  2015年6月9日 生物谷訊 勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯(lián)盟近日在第75屆美國糖尿病協(xié)會(ADA)年會(6月5日-6月9日)上公布了實驗性糖尿病新藥empagliflozin一項III期臨床試驗的數(shù)據(jù)。該研究為期24周,在1364例ii型糖尿?。?a name="InnerLinkKeyWord" href="http://m.zjzhongke.cn/tnbpd/tnblx/2x/" target="_blank">T2D)患者中開展,調(diào)查了empagliflozin與二甲雙胍聯(lián)合療法相對于empagliflozin單藥或二甲雙胍單藥的療效和安全性。主要終點是第24周糖化血紅蛋白(HbA1c)從基線的變化。研究中所招募的患者在臨床試驗開始前至少12周未接受任何降糖藥治療,平均基線HbA1c為8.7%。數(shù)據(jù)顯示,經(jīng)過24周的治療后,與empagliflozin單藥或二甲雙胍單藥治療相比,empagliflozin/二甲雙胍組合所有4個劑量組均有更高比例的患者實現(xiàn)血糖水平HbA1c<7%的目標,均使HbA1c從基線取得統(tǒng)計學意義的顯著下降;統(tǒng)計學模型顯示各治療組估計的HbA1c從基線的平均降幅如下(BID:一天2次,QD:一天1一次):
 
  【5】ADA 2015:禮來基礎(chǔ)胰島素peglispro治療1型糖尿病比來得時(Lantus)更有效
 
  2015年6月9日 生物谷訊 禮來(Eli Lilly)近日在第75屆美國糖尿病協(xié)會(ADA)年會(6月5日-6月9日)公布了基礎(chǔ)胰島素peglispro(BIL)治療1型糖尿病的2個III期臨床研究(IMAGINE-1、-3)的最新數(shù)據(jù)。結(jié)果表明,治療26周和52周時,與賽諾菲重磅胰島素產(chǎn)品來得時(Lantus,通用名:甘精胰島素,insulin glargine)相比,peglispro(BIL)使1型糖尿病患者糖化血紅蛋白(HbA1c)實現(xiàn)統(tǒng)計學意義的顯著降低、有更高比例的患者達到HbA1c<7%目標、夜間低血糖事件發(fā)生率更低、體重減輕,達到了研究的主要終點。
 
  這2個研究調(diào)查了基礎(chǔ)胰島素peglispro(BIL)相對于來得時(Lantus)治療1型糖尿病的療效和安全性,研究中患者也同時接受餐時胰島素治療。IMAGINE-1為期72周(主要終點在26周),涉及455例1型糖尿病患者,平均HbA1c為7.8%;IMAGINE-3為期52周,涉及1114例1型糖尿病患者,平均HbA1c為7.9%。2個研究中,患者均同時接受餐時胰島素治療。

  【6】海正藥業(yè)聯(lián)手法國賽諾菲公司探索糖尿病治療
 
  2015年7月3日早間公告,2015年7月2日,公司與法國賽諾菲公司(Sanofi)雙方CEO在法國圖盧茲在中法兩國總理見證下簽署了《非約束性合作備忘錄》(以下簡稱“《備忘錄》”),探求在糖尿病治療領(lǐng)域中的潛在合作(以下簡稱“合作”)。合作可能包括在中華人民共和國境內(nèi)成立一家合資公司,用于進行胰島素、胰島素類似物以及雙方同意的任何其他糖尿病療法的開發(fā)、生產(chǎn)和/或商業(yè)化。
 
  【7】2021年全球ii型糖尿病市場達390億美元
 
  2015年7月19日 生物谷訊 GBI Research預測到2021年,ii型糖尿病全球市場將從2014年的235億美元增長到390億美元,增長了66%,這一增長主要由不斷上升的患病率及持續(xù)獲批上市的新型藥物所驅(qū)動。
 
  GBI Research在報告中尤其強調(diào)了治療糖尿病的3種類型的藥物:dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4)inhibitors(二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑)、glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists(胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑)及sodium–glucose cotransporter 2 inhibitors(鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2抑制劑)。
 
  DPP-4 抑制劑是患者廣泛使用的一類藥物,此類藥物中的領(lǐng)導者是默沙東的Januvia (sitagliptin),此外也有來自默沙東及武田的新型藥物。諾和諾德及賽諾菲的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑糖尿病新型藥物也已走入市場。同時鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2抑制劑類藥物也已經(jīng)開始進入市場,主導者是楊森的Invokana (canagliflozin)。
 
  【8】賽諾菲與Evotec達成上億合作,利用干細胞開發(fā)糖尿病新療法
 
  2015年8月10日 生物谷訊 法國制藥巨頭賽諾菲(Sanofi)近日與Evotec公司進一步深化戰(zhàn)略合作,將利用人類干細胞生產(chǎn)功能性人β細胞,進而開發(fā)β細胞替代療法。此外,雙方還將利用人β細胞開展高通量藥物篩選,鑒定可激活β細胞的小分子藥物或生物制劑,開發(fā)β細胞調(diào)節(jié)性新型糖尿病藥物,這類藥物有望減少或消除注射胰島素的需求。目前,全球糖尿病患者多達3.87億,而β細胞在糖尿病的發(fā)病機制中發(fā)揮關(guān)鍵作用。
 
  根據(jù)協(xié)議,Evotec將收到一筆300萬歐元(約合330萬美元)的預付款,同時有資格獲得總額高達3億歐元(約合3.28億美元)的開發(fā)、監(jiān)管、商業(yè)化里程碑款。此次合作,建立雙方在去年達成的研發(fā)聯(lián)盟之上,將擴大現(xiàn)有合作范圍,并鞏固已達成的密切關(guān)系。在去年的聯(lián)盟中,賽諾菲將在未來5年向Evotec提供至少2.5億歐元(約合2.75億美元),而Evotec將為賽諾菲提供長期的新藥研發(fā)服務,將賽諾菲處于發(fā)現(xiàn)階段的一系列候選藥物推進至臨床前開發(fā),雙方還將聯(lián)合推進腫瘤相關(guān)產(chǎn)品組合的投資項目。
 
 
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