盡管他汀類藥物廣泛應(yīng)用，但仍有很多糖尿病患者在最佳標準治療情況下無法實現(xiàn)理想的血脂控制目標，故暴露于心血管事件殘余風險中。此外，隨著糖尿病病程的增加，心血管發(fā)風險也會增加，尤其是在接受胰島素治療的患者中。另外，鑒于糖尿病患者的血脂譜比較獨特（更多為混合性血脂異常），糖尿病患者的血脂管理就更加復(fù)雜。既往研究表明，PCSK9抑制劑可在最大耐受劑量他汀治療基礎(chǔ)上進一步有效治療高?；颊週DL-C的增高。III期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，對于合并及不合并糖尿病的患者而言，其降脂療效相當。盡管既往曾有研究探討過PSCK9水平與血糖及胰島素水平的相關(guān)性，但有關(guān)PSCK9抑制劑的臨床試驗數(shù)據(jù)分析卻未見與安慰劑相比該類藥物會對血糖穩(wěn)態(tài)有影響。迄今為止，尚無已完成的專門針對糖尿病患者而設(shè)計的PCSK9抑制劑相關(guān)研究。一般來說，PCSK9抑制劑相關(guān)研究入選的接受胰島素治療的糖尿病患者尤其是1型糖尿病患者數(shù)量非常有限。在6月11日上午8:00~9:0020A-C會議室，大會將發(fā)布PCSK9抑制劑在糖尿病患者中應(yīng)用研究的安全性、耐受性及血糖相關(guān)終點及療效方面的數(shù)據(jù)。

　　LEADER研究（利拉魯肽心血管結(jié)局研究）結(jié)果的新認識

　　去年于新奧爾良舉行的第76屆ADA科學年會上發(fā)布的LEADER研究初步結(jié)果顯示，利拉魯肽可降低主要心血管事件，并提供了該藥對其他重要終點影響的額外信息。在6月11日上午9:00~10:0020A-C會議室，本屆年會將發(fā)布有關(guān)該研究心血管終點的最新分析以及有關(guān)利拉魯肽臨床療效、代謝療效及安全性終點的最新分析結(jié)果。

　　REMOVAL國際多中心研究最新結(jié)果

　　REMOVAL研究旨在探討二甲雙胍對1型糖尿病患者血管不良病變的影響。本次大會將于6月11日下午2:15~4:15首次發(fā)布該研究的主要結(jié)果。二甲雙胍可降低心血管風險，是2型糖尿病的一線用藥。1型糖尿病患者也面臨較高的心血管風險，有時需要采用二甲雙胍進行輔助治療。但是，盡管有長達12個月的近期臨床試驗顯示，二甲雙胍可減少1型糖尿病患者胰島素的應(yīng)用劑量并穩(wěn)定其體重，但目前尚無研究探討二甲雙胍對1型糖尿病患者心血管結(jié)局的影響以及中期安全性。REMOVAL研究是一項為期3年的雙盲、隨機、安慰劑對照臨床研究，旨在評估二甲雙胍對年齡≥40歲的1型糖尿病患者的影響。研究的主要終點是超聲所示的頸動脈內(nèi)中膜厚度（cIMT）的進展情況，次要終點包括HbA1c、體重、LDL-C、胰島素用量、視網(wǎng)膜病變、內(nèi)皮細胞功能及低血糖發(fā)生頻率。研究共計從多個國家的23家中心入選428例1型糖尿病患者，是迄今為止有關(guān)二甲雙胍輔助治療1型糖尿病規(guī)模最大、研究時間最長的臨床試驗，將提供二甲雙胍對1型糖尿病患者心血管疾病及其他長期并發(fā)癥潛在影響的、極具臨床意義的數(shù)據(jù)。

　　甘精胰島素及德谷胰島素在心血管事件高危2型糖尿病患者中應(yīng)用的心血管安全性的研究結(jié)果

　　6月12日下午2:15~3:15在HallsG-H報告廳，大會將發(fā)布DEVOTE研究的最新結(jié)果。該研究是一項長期、多中心、多國家參與的隨機、雙盲、平行組設(shè)計、事件驅(qū)動的臨床研究，旨在探討與甘精胰島素U100相比德谷胰島素的心血管安全性。研究共計入選7637例心血管疾病高危2型糖尿病患者，將其隨機分為兩組，分別在標準治療基礎(chǔ)上接受德谷胰島素或甘精胰島素U100治療。

　　CANVAS項目結(jié)果

　　SGLT2抑制劑坎格列凈已獲批用于治療成人2型糖尿病患者。在廣泛患者中開展的III期臨床試驗結(jié)果顯示，坎格列凈可改善血糖控制、減輕體重、降低血壓。在6月12日下午3:15~4:15HallsG-H.報告廳，本屆大會將發(fā)布坎格列凈心血管評估研究（CANVAS）及CANVAS腎臟研究的最新結(jié)果。兩項研究共計入選10000余例有心血管疾病病史或心血管疾病高危的2型糖尿病患者，評估了坎格列凈的心血管安全性及有效性。這兩項研究的設(shè)計及所入選的患者群相似，其結(jié)果將有望明確坎格列凈的心血管風險及獲益的平衡，有助于讓人們對SGLT2抑制劑這類藥物的心血管結(jié)局有更深入的認識。

　　1型糖尿病免疫干預(yù)臨床試驗

　　在6月12日下午4:30~6:30Ballroom20A-C報告廳，大會將發(fā)布有關(guān)1型糖尿病的多項具有里程碑意義的臨床試驗結(jié)果，這其中就包括DiabetesTrialNet’sOralInsulinPreventionTrial研究。該項安慰劑對照研究是迄今為止有關(guān)口服胰島素預(yù)防的規(guī)模最大、研究時間最長的研究。會議期間，將發(fā)布口服胰島素免疫效果研究、TrialNet’scompanionstudy研究、口服胰島素免疫效果研究以及瑞典開展的谷氨酸脫羧酶（GAD）疫苗研究的數(shù)據(jù)。這些研究將為早期治療能否延緩向臨床1型糖尿病的進展提供重要信息。另外，會議還將發(fā)布伊馬替尼對近期發(fā)布的臨床1型糖尿病的干預(yù)結(jié)果。