2013年歐洲心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)（ESC2013）于8月31日至9月4日在荷蘭阿姆斯特丹隆重舉行。會(huì)議圍繞“心臟與全身器官的相互聯(lián)系”為主題。ESC大會(huì)執(zhí)行主席KeithFox教授（蘇格蘭愛(ài)丁堡大學(xué)）在會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)接受我們的采訪時(shí)說(shuō)：“大會(huì)提出的這個(gè)主題，強(qiáng)調(diào)了心臟與腦、腎臟、肺臟以及其他系統(tǒng)、器官的相互聯(lián)系，例如糖尿病，這種疾病本身就會(huì)關(guān)系到不同的器官和系統(tǒng)。大會(huì)給各領(lǐng)域的專(zhuān)家都提供了進(jìn)行交流的機(jī)會(huì)。”

　　在糖尿病防治領(lǐng)域，心血管疾病一直是糖尿病患者發(fā)病率和死亡率居高不下的重要原因，降糖藥物的心血管安全性越來(lái)越受到人們的重視。在本次大會(huì)上，同時(shí)滿足降低血糖且具有心血管安全性的治療藥物研究進(jìn)展很快成為了本次大會(huì)專(zhuān)家們探討的焦點(diǎn)話題。

　　9月2號(hào)，ESC會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)公布了SAVOR-TIMI53研究的試驗(yàn)結(jié)果，立即引來(lái)了無(wú)數(shù)相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜业臒崆嘘P(guān)注。SAVOR研究為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的國(guó)際多中心臨床研究，共納入16492例心血管高危風(fēng)險(xiǎn)的2型糖尿病（T2DM）患者，旨在評(píng)估沙格列?。ò擦?）在各種高心血管風(fēng)險(xiǎn)的T2DM患者中的心血管效果和安全性（含非致命性心肌梗死、非致命性缺血性卒中和心血管死亡），同時(shí)還進(jìn)行了相應(yīng)的血管和代謝生物標(biāo)志物的亞組研究。試驗(yàn)主要結(jié)果公布如下：

　　1.沙格列汀不增加心血管終點(diǎn)事件

　　SAVOR達(dá)到研究首要終點(diǎn)和二級(jí)終點(diǎn)。研究結(jié)果顯示，相比對(duì)照組，沙格列?。ò擦?）不增加非致命性心肌梗死、非致命性缺血性卒中和心血管死亡的首要復(fù)合終點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)；也不增加二級(jí)復(fù)合終點(diǎn)的風(fēng)險(xiǎn)。在心力衰竭、冠狀動(dòng)脈重建、不穩(wěn)定性心絞痛住院患者，低血糖事件、腫瘤、不良反應(yīng)以及任何研究中的死亡均達(dá)到非劣效性。

　　在ESC現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的國(guó)內(nèi)外頂級(jí)專(zhuān)家高端對(duì)話采訪中，KeithFox教授說(shuō)：“我們確實(shí)需要這樣的信息。目前未增加心血管事件發(fā)生率是一個(gè)很大的進(jìn)步，了解治療高血糖藥物的安全性非常重要。”

　　北京大學(xué)第一醫(yī)院霍勇教授總結(jié)說(shuō):“現(xiàn)有報(bào)道顯示某些降糖藥物與心血管風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān)，令人擔(dān)憂。SAVOR研究證實(shí)DPP-4抑制劑同時(shí)具有降糖且不增加心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)。該結(jié)果同樣也對(duì)中國(guó)糖尿病和心血管治療具有重要意義。”

　　2.降糖療效確切

　　SAVOR研究同時(shí)顯示，通過(guò)聯(lián)合使用其他藥物以及調(diào)整劑量，治療組和對(duì)照組的血糖均得到有效控制，但沙格列?。ò擦桑┙M較安慰劑組血糖下降更明顯，且持續(xù)兩年，統(tǒng)計(jì)學(xué)有顯著性差別。盡管低血糖事件有所增加，但不增加住院風(fēng)險(xiǎn)。其次，沙格列汀組延緩微量白蛋白尿進(jìn)展。

　　3.安全性

　　SAVOR研究結(jié)果顯示，整體不良事件發(fā)生率、嚴(yán)重不良事件和治療中斷在兩組的概率相似。胰腺炎和胰腺癌的發(fā)生率低且在沙格列汀組和安慰劑組相似。

　　在高端對(duì)話采訪中，以色列Hadassah糖尿病預(yù)防中心和糖尿病臨床研究中心主任ItamarRaz教授說(shuō)，大型試驗(yàn)SAVOR研究結(jié)果的公布再次證實(shí)了DPP-4抑制劑降糖的有效性，易用性顯著，以及安全性良好。DPP-4抑制劑不引起體重增加，本身不引發(fā)低血糖，有效降低血糖，隨著時(shí)間的推移，還能保護(hù)β細(xì)胞功能。在心血管危險(xiǎn)控制上，由于很多因素會(huì)影響患者的心血管結(jié)局，因此我們無(wú)法徹底降低糖尿病患者的心血管風(fēng)險(xiǎn)，既能降低血糖水平，又能降低心血管風(fēng)險(xiǎn)的藥物就變得極其重要。同時(shí)，我們也非常關(guān)注各種其他安全性問(wèn)題，例如胰腺炎、胰腺癌風(fēng)險(xiǎn)等。

　　中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院潘長(zhǎng)玉教授指出，在本次大會(huì)發(fā)布的相關(guān)指南明確推薦，在二甲雙胍控制欠佳或不耐受的糖尿病患者，DPP-4抑制劑是非常好的選擇。目前大量的循證證據(jù)證實(shí)其可作為二、三線，甚至在二甲雙胍不耐受時(shí)作為一線治療藥物。對(duì)新藥而言，安全性尤為重要，尤其是心血管方面。大會(huì)公布了SAVOR研究結(jié)果，顯示DPP-4抑制劑對(duì)心血管風(fēng)險(xiǎn)的中性影響，這個(gè)安全性的結(jié)果對(duì)醫(yī)生非常重要。

　　SAVOR研究是迄今為止樣本量最大的口服降糖藥物的心血管終點(diǎn)研究，納入人群十分廣泛。在大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)公布的數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，沙格列汀降糖療效確切，且不增加心血管終點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)，具有良好的安全性。