維格列汀和維格列汀/二甲雙胍控制糖尿病效果(EDGE)研究旨在比較口服單藥治療血糖控制不佳的T2DM患者加用維格列汀或其他口服降糖藥(OADs)(排除任何DPP-4抑制劑或GLP-1類似物)的有效性和安全性?;颊咦鞒鍪褂镁S格列汀或其他OADs治療決策后被入選。事后分析采取協(xié)方差分析,調(diào)整基線HbA1c和體重,比較不同年齡和性別患者使用維格列汀治療和使用磺脲類藥物(SUs)作為二甲雙胍(Met)補(bǔ)充治療的血糖控制情況。
共24854例患者使用維格列汀治療,10858例患者使用SUs治療??傮w上,維格列汀組HbA1c降幅更多,調(diào)整后兩組HbA1c差異(ΔHbA1c)為-0.20(95%CI:-0.22~-0.19;P均<0.001)。各年齡組維格列汀的ΔHbA1c均無統(tǒng)計學(xué)差異,僅在<40歲和>80歲兩個年齡段的患者之間有差異,為-0.12(95%CI:-0.24~-0.00;P<0.05)。不同治療組ΔHbA1c在各年齡組均有統(tǒng)計學(xué)差異。維格列汀和SUs相比,ΔHbA1c從老年患者(≥70歲)的-0.12到較年輕組(≤50歲)的-0.26不等。不同性別之間未見差異(0.00,95%CI:-0.01~0.01;P=0.958)。使用維格列汀或SUs治療在各年齡和性別組中均可有效控制HbA1c。在本隊列人群中,維格列汀在各年齡組降低HbA1c效果均優(yōu)于SUs。
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