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[CDS2013]MARCH研究結(jié)果再報(bào)告

摘要:MARCH研究表明阿卡波糖與二甲雙胍療效相當(dāng)、獲益更多,阿卡波糖是以碳水化合物攝入為主的東方T2DM患者的一線用藥,為中國(guó)新診斷2型糖尿病患者的初始治療提供了一種可行的選擇。

  CDS2013拜耳衛(wèi)星會(huì)將于11月22日12:30~13:30福州海峽國(guó)際會(huì)展中心402會(huì)議室舉行,屆時(shí)中日友好醫(yī)院楊文英教授將進(jìn)行“柳葉刀糖尿病與內(nèi)分泌最新研究結(jié)果匯報(bào)-MARCH研究結(jié)果公布”的報(bào)告,中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院母義明教授將發(fā)表題為“阿卡波糖100mgtid,循證劑量餐后無憂”的演講。

  既往基于西方人群的數(shù)據(jù),一些歐美國(guó)家的指南如ADA/EASD均推薦二甲雙胍作為T2DM治療的一線用藥。最新流行病學(xué)調(diào)查顯示中國(guó)有近1.1億糖尿病患者,亟待有效防治措施。研究發(fā)現(xiàn),東方人群的患者特征、血糖特點(diǎn)、飲食特點(diǎn)等與西方人群存在差異。為了提供更加適合中國(guó)以及東方T2DM患者的一線治療選擇,楊文英教授等開展了中國(guó)新診斷2型糖尿病患者的一線治療選擇——二甲雙胍與阿卡波糖的頭對(duì)頭研究并于近日在《柳葉刀糖尿病與內(nèi)分泌學(xué)》雜志(TheLancetDiabetes&Endocrinology)上發(fā)表了研究結(jié)果。

  該研究共納入788例中國(guó)、30-70歲的新診斷T2DM患者。所有患者隨機(jī)接受二甲雙胍緩釋片(1500mgqd)或阿卡波糖(100mgtid),為期48周,結(jié)果表明阿卡波糖降低HbA1c的療效非劣效于二甲雙胍[差值為0.01%(95%CI-0.12to0.14,P=0.8999)],且兩組方案均可降低體重,并且阿卡波糖組降低體重優(yōu)于二甲雙胍組。阿卡波糖還具有多重獲益,可改善脂質(zhì)代謝,顯著升高高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)和降低甘油三酯(TG);阿卡波糖較二甲雙胍顯著改善餐后高胰島素血癥;阿卡波糖和二甲雙胍在增加GLP-1水平和降低胰高血糖素水平方面療效相當(dāng)。

  阿卡波糖通過延緩碳水化合物在腸道的吸收降低餐后血糖,除了可調(diào)節(jié)腸道菌群之外還可增加GLP-1的水平,達(dá)到延緩胃排空和降低體重的目的。隨著血糖的降低,可減少內(nèi)源性胰島素分泌和降低胰高血糖素水平,還可調(diào)節(jié)TG和極低密度脂蛋白(VLDL)合成,從而達(dá)到改善脂質(zhì)代謝的目的。

  從安全性來看,兩組的胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率相似,阿卡波糖組略低于二甲雙胍組(27%vs.29%),這與“低劑量起始,逐漸加量”有關(guān):阿卡波糖組第1周起始50mgqd,經(jīng)過4周逐漸加量至100mgtid,可見小劑量起始,滴定至100mgtid的方案有利于減少不良反應(yīng)的發(fā)生,增加患者耐受性?;谏鲜鼋Y(jié)果,對(duì)于餐后血糖升高為主的患者或體重指數(shù)(BMI)較高的中國(guó)2型糖尿病患者更選擇阿卡波糖。

  阿卡波糖的療效與碳水化合物攝入有關(guān),最近童南偉教授發(fā)布的46項(xiàng)東、西方人群的阿卡波糖療效的薈萃分析再次證實(shí)阿卡波糖在東方人群中可降低HbA1c達(dá)1.52%,在西方人群中僅降低0.52%。同樣,ACE(阿卡波糖心血管評(píng)估)研究將會(huì)為阿卡波糖的心血管獲益提供證據(jù)。

  綜上,MARCH研究表明阿卡波糖與二甲雙胍療效相當(dāng)、獲益更多,阿卡波糖是以碳水化合物攝入為主的東方T2DM患者的一線用藥,為中國(guó)新診斷2型糖尿病患者的初始治療提供了一種可行的選擇。

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