[CDS訪談]糖尿病大型臨床研究與個(gè)體化治療

2017-04-05 來源：idiabetes 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：患者的基因型是個(gè)很有趣的問題，尤其是在某些罕見類型的糖尿病患者中，我們已經(jīng)觀察到了這一現(xiàn)象。對(duì)絕大多數(shù)的2型糖尿病患者的個(gè)體化治療，我認(rèn)為生活方式、表現(xiàn)型，甚至可能某些生物標(biāo)志物比基因型更重要。

　　RuryHolman英國牛津大學(xué)

　　《國際糖尿病》:我們發(fā)現(xiàn)，很多大型的臨床試驗(yàn)的納入標(biāo)準(zhǔn)非常嚴(yán)格（納入的患者通常為心血管疾病高?；颊呋蛘吆喜⑿难芗膊〉幕颊撸?。您認(rèn)為這樣嚴(yán)格的納入標(biāo)準(zhǔn)是否會(huì)影響到臨床研究的價(jià)值，尤其是對(duì)個(gè)體化治療方面的價(jià)值？我們應(yīng)當(dāng)如何理解這些研究的結(jié)果？

　　Holman教授：我認(rèn)為目前很多的臨床研究都是因?yàn)镕DA要求提供心血管安全性方面的數(shù)據(jù)才開展的，因此這些研究設(shè)計(jì)都非常簡單，規(guī)模很大，目的是觀察在安慰劑對(duì)照基礎(chǔ)上添加一種陽性藥物的效果。這樣的研究可以證明某種藥物是否安全或者存在心血管風(fēng)險(xiǎn)，但并不能告訴我們?cè)谂R床治療中應(yīng)該如何選擇藥物，因?yàn)樵谶@些研究中并沒有直接比較過2種或2種以上的治療藥物。我們需進(jìn)行頭對(duì)頭的陽性對(duì)照研究來明確對(duì)糖尿病患者個(gè)體而言，應(yīng)當(dāng)推薦哪種藥物。

　　《國際糖尿病》:TIMI53SAVOR和EXAMINE研究的結(jié)果并沒有顯示出陽性藥物的心血管保護(hù)作用，研究藥物對(duì)于心血管系統(tǒng)的影響是中性的。您認(rèn)為臨床醫(yī)生應(yīng)當(dāng)如何理解這樣的研究結(jié)果？

　　Holman教授：SAVOR-TIMI-53&EXAMINE研究的結(jié)果和我們的預(yù)期是比較一致的。我想這些研究首先都是大規(guī)模的心血管安全性研究，從設(shè)計(jì)上來說，它們的研究時(shí)間都很短。因此，如果要證明DPP-4抑制劑可以帶來心血管獲益，研究時(shí)間必須要延長，比如TECOS研究。

　　《國際糖尿病》:據(jù)我們所知，您目前正在負(fù)責(zé)ACE,TECOS,EXCEL等臨床試驗(yàn)，您預(yù)測這些研究是否會(huì)產(chǎn)生陽性結(jié)果？

　　Holman教授：TECOS是一項(xiàng)DPP-4抑制劑研究，時(shí)程長達(dá)4年以上，因此，如果DPP-4抑制劑能夠帶來心血管系統(tǒng)的獲益，應(yīng)當(dāng)可以被我們的研究觀察到。在EXCEL研究中，我們采用的是每周一次艾塞那肽的治療方案，結(jié)果顯示，參與研究患者的血糖、血壓，體重出現(xiàn)下降，血脂譜也發(fā)生了一些變化，因此，我認(rèn)為這種藥物可以降低心血管風(fēng)險(xiǎn)，而EXCEL研究正在對(duì)此進(jìn)行驗(yàn)證。最后，中國開展的阿卡波糖的ACE研究的數(shù)據(jù)顯示，阿卡波糖可以改善心血管危險(xiǎn)因子。STOP-NIDDM研究顯示，心血管風(fēng)險(xiǎn)顯著降低，雖然不足以給出確切答案，但足以提示具有獲益的可能性。我想這三項(xiàng)研究要樂觀很多，可能給我們的提供一些足以改變我們臨床實(shí)踐的研究結(jié)果。

　　《國際糖尿病》:您在演講中談到，糖尿病治療策略在未來會(huì)變得非常重要。個(gè)體化治療會(huì)考慮到患者的飲食和生活方式。您認(rèn)為，未來糖尿病患者的基因型是否會(huì)成為更加重要的因素呢？基因型與飲食和生活方式比較，您如何評(píng)價(jià)各自的重要性？

　　Holman教授：患者的基因型是個(gè)很有趣的問題，尤其是在某些罕見類型的糖尿病患者中，我們已經(jīng)觀察到了這一現(xiàn)象。對(duì)絕大多數(shù)的2型糖尿病患者的個(gè)體化治療，我認(rèn)為生活方式、表現(xiàn)型，甚至可能某些生物標(biāo)志物比基因型更重要。這是我們正在研究的內(nèi)容。我們剛才討論的那些大型研究中收集了很多關(guān)于藥物治療反應(yīng)方面的數(shù)據(jù)資料。在等待更新的和更多令人驚喜的研究的同時(shí)，我們會(huì)對(duì)已有的研究數(shù)據(jù)進(jìn)行檢驗(yàn)，尋找患者分層的方法，幫助個(gè)體患者選擇個(gè)體化治療。

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