中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院翁建平教授專訪
MARCH研究是中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)現(xiàn)任名譽(yù)主席楊文英教授牽頭的一項(xiàng)大型研究,于2008年啟動(dòng),共納入全國(guó)11家糖尿病研究中心788例30~70歲的中國(guó)新診斷2型糖尿病患者,比較阿卡波糖與二甲雙胍在中國(guó)此類患者中的療效、安全性及臨床特點(diǎn)。MARCH研究的最終目的在于分析中國(guó)2型糖尿病臨床治療的特點(diǎn),探索α糖苷酶抑制劑對(duì)中國(guó)2型糖尿病患者的治療效果和部分機(jī)制,這對(duì)探討我國(guó)2型糖尿病的口服藥物治療具有重要意義。該研究已高質(zhì)量完成,結(jié)果發(fā)表在今年10月份的《柳葉刀糖尿病與內(nèi)分泌學(xué)》雜志上,是非常有意義的研究,能在相當(dāng)程度上對(duì)臨床實(shí)踐工作產(chǎn)生一定影響。該研究結(jié)果的發(fā)表,也表明了中國(guó)的循證醫(yī)學(xué)已走向世界并得到世界同行的認(rèn)可。
需特別提出的是,MARCH研究是全球首項(xiàng)有關(guān)阿卡波糖與二甲雙胍對(duì)新診斷2型糖尿病患者療效的研究,所納入的患者隨機(jī)接受每天1500mg二甲雙胍緩釋片或300mg阿卡波糖治療,研究持續(xù)48周。結(jié)果表明阿卡波糖降低糖化血紅蛋白的療效非劣效于二甲雙胍,且兩組方案均可降低體重,并且阿卡波糖組降低體重優(yōu)于二甲雙胍組。阿卡波糖還具有多重獲益,可改善脂質(zhì)代謝,顯著升高高密度脂蛋白膽固醇和降低甘油三酯;阿卡波糖較二甲雙胍顯著改善餐后高胰島素血癥;阿卡波糖和二甲雙胍在增加胰高血糖素樣肽-1水平和降低胰高血糖素水平方面療效相當(dāng)。
在MARCH研究中,阿卡波糖的給藥劑量是100mgtid,研究對(duì)照藥物是二甲雙胍,劑量為1500mgqd,沒(méi)有設(shè)安慰劑組。但其研究結(jié)果非常有意義,提供了阿卡波糖療效與二甲雙胍相似的證據(jù),為中國(guó)新診斷2型糖尿病患者的初始治療提供了一種切實(shí)的選擇。目前,中國(guó)2型糖尿病的飲食結(jié)構(gòu)特點(diǎn)對(duì)血糖的影響受到關(guān)注,阿卡波糖可通過(guò)延緩碳水化合物在腸道的吸收降低餐后血糖,在中國(guó)2型糖尿病患者中的應(yīng)用較廣。而MARCH研究顯示,對(duì)以碳水化合物攝入為主的中國(guó)及其他東方人群的2型糖尿病患者使用阿卡波糖療效明顯。在合適患者人群中,臨床醫(yī)生可根據(jù)該研究結(jié)果并結(jié)合指南推薦及患者特點(diǎn)選擇應(yīng)用阿卡波糖治療。