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[ADA2014] SAVOR 研究數(shù)據(jù)進一步發(fā)布:合并心血管高危風險T2DM患者治療新進展

摘要:從SAVOR研究我們可以發(fā)現(xiàn),加用DPP-4抑制劑沙格列汀僅會輕度增加低血糖發(fā)生風險,且這主要發(fā)生于其與磺脲類藥物聯(lián)用時(尤其是在HbA1c<7%的患者中兩者聯(lián)用時)。

  以色列Hadassah糖尿病中心ItamarRaz教授ADA科學年會現(xiàn)場采訪

  編者按:

  美國糖尿病協(xié)會(ADA)科學年會2014年6月13~17日在美國的第二大城市舊金山隆重舉辦,來自全世界的糖尿病領域的專家、學者匯聚一堂,共同交流與探討全球該領域的前沿話題與重大進展。SAVOR研究是2013年糖尿病領域非常重要,也是最引人關注的大型醫(yī)學循證研究,同樣也是本屆參會專家和學者們關注的熱點話題之一。會上,來自以色列Hadassah糖尿病中心ItamarRaz教授對SAVOR研究結果的重要意義,尤其是心血管安全性和低血糖風險進行了深入的分析和闡述,再次肯定了DPP-4抑制劑沙格列汀在T2DM防治中的重要作用,是有力、安全的防治武器。

  有效降糖同時,更低低血糖風險

  低血糖是2型糖尿病(T2DM)在治療過程中非常常見的臨床現(xiàn)象,現(xiàn)有的研究顯示,低血糖是T2DM血糖控制達標的重要阻礙之一,也嚴重影響患者的依從性和生活質量,因此,低血糖是臨床醫(yī)生和患者都非常關注的問題,同時也是本屆ADA科學年會上的一個熱點話題。

  在會上,來自以色列Hadassah糖尿病中心ItamarRaz教授就SAVOR研究向我們闡述了低血糖在臨床的發(fā)生情況。SAVOR研究是2013年糖尿病領域最重要也最引人關注的大型循證醫(yī)學研究。Raz教授指出,從對16500例患者、中位隨訪達2.1年的SAVOR研究中,我們首先可以發(fā)現(xiàn),低血糖的發(fā)生是相當普遍的。隨著時間的推移,共計約有15%的患者發(fā)生了低血糖。很重要的問題是,低血糖是主要發(fā)生于應用胰島素尤其是短效胰島素治療的糖尿病患者;應用磺脲類藥物治療的患者低血糖發(fā)生風險也有所增加。

  SAVOR研究同時也顯示,數(shù)以千計的低血糖事件中,嚴重低血糖僅300例,其中需要住院治療的不足100例。也就是說,低血糖是糖尿病治療所面臨的一個問題,但并不是太嚴重的問題。因此,從SAVOR研究我們可以發(fā)現(xiàn),加用DPP-4抑制劑沙格列汀僅會輕度增加低血糖發(fā)生風險,且這主要發(fā)生于其與磺脲類藥物聯(lián)用時(尤其是在HbA1c<7%的患者中兩者聯(lián)用時)。因此,沙格列汀實際上是一種非常安全的降糖藥。另外,沙格列汀與胰島素、二甲雙胍或磺脲類藥物聯(lián)用可在不引發(fā)低血糖的情況下,使更多患者血糖治療達標(HbA1c<7%)。DPP-4抑制劑單藥治療或與二甲雙胍聯(lián)用時,其低血糖的發(fā)生率與安慰劑相似。沙格列汀單藥治療并不增加低血糖發(fā)生率。綜上所述,低血糖問題并不是太大的問題,沙格列汀有助于在不導致低血糖的情況下使患者達標數(shù)量加倍。

  更確鑿的心血管安全性

  我們都知道,確定降糖藥物的心血管安全性以及其是否對心臟有益是非常重要的。在心血管疾病風險方面,Raz教授指出,從目前的研究結局,我們可以獲悉沙格列汀對微血管疾病及大血管疾病的影響。SAVOR研究顯示,沙格列汀組的主要終點及次要終點的發(fā)生率均與安慰劑組相當;也不增加二級復合終點的風險。因此,我們現(xiàn)在可以明確的是,沙格列汀是非常安全的,雖然不能帶來心臟獲益,但對心臟無害。鑒于沙格列汀不會導致體重增加,不引發(fā)低血糖,與其他藥物聯(lián)用能使患者無低血糖達標率加倍,因此是降糖治療的優(yōu)選藥物。

  不可忽視的潛在腎臟保護效應

  另外,目前我們確實發(fā)現(xiàn)的是,沙格列汀對腎臟具有積極影響,這已經(jīng)得到了過去開展的一些小型研究的證實。我們發(fā)現(xiàn),與安慰劑相比,沙格列汀可使更多患者的微量白蛋白尿恢復正常,并能降低由微量白蛋白尿進展為大量白蛋白尿的患者數(shù)量。沙格列汀對腎臟的直接影響提示,DPP-4抑制劑可能對微血管并發(fā)癥具有積極影響。

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