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[中國專家在ADA]翁建平教授:CONFIDENCE試驗(yàn)心得

摘要:研究全部結(jié)果的發(fā)表一定會(huì)在學(xué)界產(chǎn)生重要影響,特別是對(duì)新的GLP-1類似物、胰島素以及吡格列酮等胰島素增敏劑的β細(xì)胞功能保護(hù)作用產(chǎn)生重要影響。

  中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院翁建平教授和許雯博士專訪

  編者按:舊金山當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月16日下午2:30,在第74屆美國糖尿病協(xié)會(huì)(ADA)年會(huì)“GLP-1受體激動(dòng)劑”口頭報(bào)告專場(chǎng),我國中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院的許雯博士報(bào)告了一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、平行分組試驗(yàn)——CONFIDENCE試驗(yàn)的最新結(jié)果,該試驗(yàn)比較了經(jīng)艾塞那肽、胰島素或吡格列酮治療的新診斷T2DM患者的血糖控制和β細(xì)胞功能。報(bào)告結(jié)束后,本刊第一時(shí)間現(xiàn)場(chǎng)采訪了該試驗(yàn)的主要研究者中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院翁建平教授以及許雯博士,分享他們的研究心得。

  《國際糖尿病》翁教授,您好,非常感謝您在ADA會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)接受我們的采訪。今天我們很高興看到您團(tuán)隊(duì)里許醫(yī)生在ADA這樣一個(gè)高級(jí)別會(huì)議里,成功作了一項(xiàng)多中心試驗(yàn)研究結(jié)果的匯報(bào)。作為這個(gè)團(tuán)隊(duì)的領(lǐng)導(dǎo)者,你如何評(píng)價(jià)許醫(yī)生的表現(xiàn)?

  翁建平教授:在接受采訪之前,我想首先要感謝完成這項(xiàng)研究的全國25家中心的研究者、醫(yī)護(hù)人員和所有的患者。很高興接受你們采訪。我認(rèn)為許醫(yī)生表現(xiàn)非常好,大家可以看到,無論是英文、語速還是觀眾的反響都非常好。但事實(shí)上,更主要的是我希望談一下這項(xiàng)研究。這是一項(xiàng)重要的研究,是來自全國25家中心,前后歷時(shí)長達(dá)5年的一項(xiàng)研究。這不是我們第一次在ADA會(huì)議上匯報(bào)我們的研究結(jié)果,兩年前我們已經(jīng)應(yīng)邀在ADA會(huì)議上進(jìn)行口頭匯報(bào),也是許醫(yī)生作的匯報(bào)。因此,我覺得無論是這項(xiàng)研究本身,還是我們對(duì)研究的匯報(bào),都已達(dá)到我們研究的目的。當(dāng)然,這項(xiàng)研究的目的肯定不僅僅是在ADA會(huì)議上做報(bào)道。后面我也看到,會(huì)議的主席RichardM.Bergenstal,他也是前任ADA主席,告訴許醫(yī)生,在今年7月份許醫(yī)生訪問梅奧醫(yī)學(xué)中心時(shí),還會(huì)進(jìn)一步與其討論相關(guān)問題。我相信這項(xiàng)研究全部結(jié)果的發(fā)表一定會(huì)在學(xué)界產(chǎn)生重要影響,特別是對(duì)新的GLP-1類似物、胰島素以及吡格列酮等胰島素增敏劑的β細(xì)胞功能保護(hù)作用產(chǎn)生重要影響。

  《國際糖尿病》:您在臨床試驗(yàn)中證明,GLP-1受體激動(dòng)劑不單有胰島細(xì)胞保護(hù)作用,而且能夠減輕體重、有效的降低血糖,在本屆會(huì)議受到非常多的關(guān)注,您如何評(píng)價(jià)現(xiàn)在或者將來臨床上GLP-1受體激動(dòng)劑的使用情況?

  翁建平教授:Banting獎(jiǎng)是唯一一項(xiàng)ADA最重要的科學(xué)成就獎(jiǎng)。大家都可看到,昨天Banting獎(jiǎng)?lì)C給DanielJ.Drucker,他的貢獻(xiàn)就在于將這類藥物從1982年的研究帶到了今天的臨床,他將腸道、腸道激素和糖尿病聯(lián)系起來,非常祝賀他的偉大成就。昨天,我也很高興應(yīng)其邀請(qǐng),晚上參加了多倫多大學(xué)為他舉行的全球慶功晚宴。所以,回到你剛剛的問題,正是因?yàn)樗陌l(fā)現(xiàn),導(dǎo)致了腸促胰素類降糖藥物在今天的重要影響。而我們的研究就是利用這類藥物之一一艾塞那肽,來證明它的早期應(yīng)用可以改善β細(xì)胞功能、降低血糖、降低血壓、改善血脂、降低體重,這樣一個(gè)全面的作用正是我們治療2型糖尿病所需要的。因此,我們也希望這一類藥物能在臨床更為普及,更好地總結(jié)這一類藥物能為中國人群帶來什么樣的療效。就像許醫(yī)生所說,未來的5年,我們還可以對(duì)研究受試者進(jìn)行進(jìn)一步的隨訪,觀察這類藥物對(duì)其他方面的作用,特別是心血管事件,或者說,如果時(shí)間還不夠隨訪心血管事件的話,我們還可以觀察相關(guān)替代指標(biāo),如頸動(dòng)脈中層內(nèi)膜厚度等。總之,我認(rèn)為這類藥物是突破和創(chuàng)新。而我們的研究只是作了一點(diǎn)工作來證實(shí)這類藥物在中國人群中確實(shí)有非常好的療效。

  《國際糖尿病》GLP-1受體激動(dòng)劑這類藥物在臨床中使用應(yīng)注意哪些問題?

  翁建平教授:這是一個(gè)非常好的問題。首先,你要挑選合適的患者,一種藥物不可能適用于所有的患者,合適的患者很重要。第二,注意在某些患者中,這類藥物可能會(huì)導(dǎo)致一些副作用,有的副作用隨著時(shí)間的推移可能會(huì)減輕,比如胃腸道副作用;第三,你要正確的看待它的療效,這類藥物可能在早期患者療效好,但對(duì)于晚期患者,可能需要聯(lián)合使用一些其他藥物。所以,我認(rèn)為無論是合適的患者、療程、副作用,醫(yī)生都要關(guān)注。同時(shí),也離不開臨床個(gè)體化,個(gè)體化不是完全依據(jù)個(gè)人臨床經(jīng)驗(yàn),而是在指南指導(dǎo)下結(jié)合個(gè)人臨床經(jīng)驗(yàn),并根據(jù)患者具體情況作出一個(gè)適合患者的個(gè)體化治療方案。我相信,隨著中國的證據(jù)越來越多,這類藥物一定會(huì)受到臨床醫(yī)生和患者的歡迎。

  《國際糖尿病》非常感謝你在百忙之中接受我們的采訪,謝謝!

  翁建平教授:謝謝!

  《國際糖尿病》:許雯醫(yī)生,非常感謝您接受我們的采訪。我們?cè)贏DA會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)做現(xiàn)場(chǎng)報(bào)道,祝賀您在ADA做了一個(gè)非常成功的報(bào)告,您能否將報(bào)告的情況,以及您如何準(zhǔn)備這個(gè)報(bào)告、這樣能做到如此成功的結(jié)束這個(gè)報(bào)告,跟我們分享一下?

  許雯醫(yī)生:首先感謝你的祝賀,其次我要講,我能站在這里作這個(gè)報(bào)告不是我一個(gè)人的功勞,或者一個(gè)人的榮耀,這是我們整個(gè)團(tuán)隊(duì)的榮耀。就像剛才翁教授所說,這個(gè)研究歷時(shí)長達(dá)4~5年,而且是25家研究中心——全國25家大學(xué)附屬醫(yī)院的同道一起進(jìn)行的。而且,在這個(gè)研究的過程中,我們經(jīng)歷了很多的困難,我們團(tuán)結(jié)一心克服了這些困難,一直到我們研究結(jié)束的今天。正如翁教授所講的,其實(shí)兩年之前,在ADA上我們已經(jīng)對(duì)這個(gè)研究中期的一些結(jié)果作了口頭匯報(bào),今天很高興能夠?qū)⑽覀兊淖罱K研究結(jié)果再次向世界同道匯報(bào)。大家可以看到,在今天的這個(gè)會(huì)場(chǎng),這一專題都是關(guān)于這類藥物的(GLP-1受體激動(dòng)劑),是不同設(shè)計(jì)的研究。對(duì)于我們的研究,更重要的在于它完全是由中國人自己設(shè)計(jì)、自己發(fā)起的,由中國人自己完成的,屬于中國人自己的一項(xiàng)研究,得到的數(shù)據(jù)也是全中國人自己的數(shù)據(jù)。在這一方面來講,我想這個(gè)研究可以與其他一些文獻(xiàn)、一些研究的結(jié)果相互補(bǔ)充,給我們中國醫(yī)生一個(gè)更好的數(shù)據(jù)來作為臨床參考。

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