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胰島移植可治療1型糖尿病

摘要:研究者總結(jié)稱,胰島細(xì)胞移植可能使1型糖尿病患者脫離胰島素治療。當(dāng)其他治療失敗時(shí),應(yīng)考慮對(duì)1型糖尿病患者進(jìn)行胰島細(xì)胞移植。

  一項(xiàng)前瞻性III期試驗(yàn)顯示,在48例低血糖意識(shí)受損且有重度低血糖病史的成年1型糖尿病患者中,半數(shù)在接受實(shí)驗(yàn)性人胰島細(xì)胞移植后能夠脫離胰島素治療。

  注冊(cè)數(shù)據(jù)提示,美國每年有大約35%的1型糖尿病患者報(bào)告需要幫助的重度低血糖,明尼阿波利斯市明尼蘇達(dá)大學(xué)胰島細(xì)胞移植項(xiàng)目主管兼外科教授BernhardJ.Hering醫(yī)生說。Hering醫(yī)生在美國糖尿病協(xié)會(huì)年會(huì)上報(bào)告了這項(xiàng)8中心研究的主要結(jié)果。

  該研究中納入有1型糖尿病病史至少5年的患者,這些患者刺激下C肽水平低于0.3ng/mL(視為“無”)且在之前1年內(nèi)至少發(fā)生一次重度低血糖發(fā)作并有低血糖意識(shí)降低和/或顯著血糖不穩(wěn)定的記錄,患者不滿足32條排除標(biāo)準(zhǔn)中的任何一條。所有患者接受免疫抑制治療,這是移植治療方案的一部分。

  結(jié)果顯示,在48例患者中,26例接受了二次胰島細(xì)胞移植,1例接受了第三次移植。隨訪365天時(shí),發(fā)現(xiàn)90%以上患者的胰島移植物有功能,Hering醫(yī)生及其合作者報(bào)告。365天時(shí),約有50%的患者脫離胰島素治療,胰島素使用量顯著降低,達(dá)到中位每日0U/kg的水平。移植后,混合餐耐量試驗(yàn)期間的血糖水平和C肽分泌隨時(shí)間進(jìn)展而改善。365天時(shí),評(píng)估患者對(duì)低血糖意識(shí)的Clarke評(píng)分和Ryan評(píng)分以及血糖不穩(wěn)定指數(shù)和平均血糖漂移幅度的指標(biāo)均有顯著改善。基線時(shí),理想血糖范圍所占時(shí)間的中位百分率僅為大約50%,365天時(shí),該指標(biāo)增至近95%,Hering醫(yī)生報(bào)告。發(fā)生的19起嚴(yán)重不良事件中包括5起操作相關(guān)事件(門靜脈皮下穿刺插管后出血)、13起與免疫抑制相關(guān)的一過性事件(中性粒細(xì)胞減少、細(xì)胞因子釋放或肝功能檢查結(jié)果升高),1例使用胰島素的患者發(fā)生了1起低血糖發(fā)作事件。無一事件導(dǎo)致死亡、殘疾或永久性后遺癥。其他不良事件包括:在開始免疫抑制治療時(shí)伴有小幅但有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的腎小球功能檢查結(jié)果降低,6例患者的計(jì)算群體反應(yīng)性抗體高于0,1例患者發(fā)生原因不明的急性腎損害。研究者計(jì)劃做進(jìn)一步長期隨訪。

  研究者總結(jié)稱,胰島細(xì)胞移植可能使1型糖尿病患者脫離胰島素治療。當(dāng)其他治療失敗時(shí),應(yīng)考慮對(duì)1型糖尿病患者進(jìn)行胰島細(xì)胞移植。

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