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【JAMA】糖尿病高危患者不宜行CCTA篩查

摘要:在無(wú)癥狀的1型或2型糖尿病患者中,應(yīng)用CCTA進(jìn)行CAD篩查,并未降低4年時(shí)由全因死亡率、非致死性MI或需要住院的不穩(wěn)定型心絞痛組成的復(fù)合終點(diǎn)發(fā)生率。這些結(jié)果不支持在該人群中進(jìn)行CCTA篩查。

  意義

  冠狀動(dòng)脈疾?。–AD)是糖尿病患者心血管并發(fā)癥和死亡的主要原因,但在發(fā)生心肌梗死(MI)和冠心病死亡前,CAD常無(wú)癥狀。

  目的

  在心臟病危險(xiǎn)確實(shí)高的1型2型糖尿病患者中,評(píng)估采用冠脈計(jì)算機(jī)體層掃描血管造影(CCTA)進(jìn)行CAD常規(guī)篩查,隨后給予CCTA指導(dǎo)的治療,是否可降低死亡和非致死性冠脈轉(zhuǎn)歸的危險(xiǎn)。

  設(shè)計(jì)、場(chǎng)所和參與者

  ACTOR-64研究是一項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn),從單一醫(yī)療體系(猶他州山間醫(yī)療保健系統(tǒng))的45家診所招募900例病程至少為3~5年、且無(wú)CAD癥狀的1型或2型糖尿病患者,由一個(gè)單點(diǎn)協(xié)調(diào)中心完成納入工作,患者被隨機(jī)分至采用CCTA進(jìn)行CAD篩查組(n=452),或接受基于標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家指南的最佳糖尿病醫(yī)療組(n=448)(目標(biāo):糖化血紅蛋白水平<7.0%,低密度脂蛋白膽固醇水平<100mg/dl,收縮壓<130mmHg)。在協(xié)調(diào)中心完成所有CCTA成像檢查,根據(jù)CCTA結(jié)果推薦標(biāo)準(zhǔn)療法或積極療法[目標(biāo):糖化血紅蛋白水平<6.0%,低密度脂蛋白膽固醇水平<70mg/dl,高密度脂蛋白膽固醇水平>50mg/dl(女性)或>40mg/dl(男性),甘油三酯水平<150mg/dl,收縮壓<120mmHg]或積極療法加有創(chuàng)冠脈造影。2007年7月至2013年5月期間完成納入工作,隨訪延至2014年8月。

  主要轉(zhuǎn)歸和檢測(cè)指標(biāo)

  主要轉(zhuǎn)歸為由全因死亡率、非致死性MI或需要住院的不穩(wěn)定型心絞痛組成的復(fù)合終點(diǎn),次要轉(zhuǎn)歸為缺血性嚴(yán)重不良心血管事件(由CAD死亡、非致死性MI或不穩(wěn)定型心絞痛組成)。

  結(jié)果

  平均隨訪期為(4.0&plusmn;1.7)年,CCTA和對(duì)照組的主要轉(zhuǎn)歸事件發(fā)生率無(wú)顯著差異[6.2%(28次事件)對(duì)7.6%(34次事件),風(fēng)險(xiǎn)比=0.80(95%CI為0.49~1.32),P=0.38]。兩組的缺血性嚴(yán)重不良心血管事件復(fù)合次要終點(diǎn)發(fā)生率也沒(méi)有差異[4.4%(20次事件)對(duì)3.8%(17次事件),風(fēng)險(xiǎn)比=1.15(95%CI為0.60~2.19),P=0.68]。

  結(jié)論和相關(guān)性

  在無(wú)癥狀的1型或2型糖尿病患者中,應(yīng)用CCTA進(jìn)行CAD篩查,并未降低4年時(shí)由全因死亡率、非致死性MI或需要住院的不穩(wěn)定型心絞痛組成的復(fù)合終點(diǎn)發(fā)生率。這些結(jié)果不支持在該人群中進(jìn)行CCTA篩查。

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