【ADA 2015】重磅！TECOS研究詳細(xì)結(jié)果公布：DPP-4抑制劑西格列汀心血管安全性良好

2017-03-20 來源：CMACDS 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：西格列汀不增加此類患者達(dá)到心血管死亡、非致死性心梗、非致死性卒中或不穩(wěn)定心絞痛住院的復(fù)合終點事件風(fēng)險，也不增加心衰住院或其他不良反應(yīng)事件的風(fēng)險。

　　TECOS研究是一項有關(guān)伴心血管疾病的2型糖尿病患者在接受常規(guī)治療基礎(chǔ)上，加用二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑西格列汀對此類患者心血管事件影響的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗。其結(jié)果顯示，西格列汀不增加此類患者達(dá)到心血管死亡、非致死性心梗、非致死性卒中或不穩(wěn)定心絞痛住院的復(fù)合終點事件風(fēng)險，也不增加心衰住院或其他不良反應(yīng)事件的風(fēng)險。

　　該研究共計納入14671例患者，在其現(xiàn)有治療基礎(chǔ)上被隨機分為加用西格列汀或安慰劑治療組。抗高血糖治療為開放標(biāo)簽，以達(dá)到在所有患者中實現(xiàn)個體化血糖控制的目標(biāo)。為確定西格列汀是否不劣于安慰劑，研究者使用了相對風(fēng)險（RR）=1.3作為可信區(qū)間上限。主要研究終點為心血管死亡、非致死性心梗、非致死性卒中或不穩(wěn)定心絞痛住院的復(fù)合終點。

　　結(jié)果為，在中位時間為3.0年的隨訪期間，兩組間的糖化血紅蛋白水平僅有較小的差異[西格列汀比安慰劑的最小二乘平均差為-0.29百分點，95%可信區(qū)間（CI）為-0.32～-0.27]?？傮w來看，西格列汀組和安慰劑組患者中達(dá)到主要終點的分別有839例（11.4%，4.06/100人-年）和851例（11.6%，4.17/100人-年）。在主要復(fù)合心血管轉(zhuǎn)歸方面，西格列汀不劣于安慰劑[風(fēng)險比（HR）=0.98，95%CI為0.88～1.09；P＜0.001]。兩組間心衰住院率無差異（HR=1.00，95%CI為0.83～1.20；P=0.98）。兩組間急性胰腺炎（P=0.07）或胰腺癌（P=0.32）發(fā)生率沒有顯著差異。