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EMPA-REG OUTCOME 初步結(jié)果出爐:降糖新藥SGLT2抑制劑恩格列凈可降低心血管疾病風(fēng)險

摘要:SGLT2抑制劑是目前新型的一款降糖藥,其具有獨特的不依賴于胰島素分泌的降糖途徑,主要通過抑制腎臟對葡萄糖的重吸收,增加葡萄糖排泄,進而降低糖尿病患者已升高的血糖水平。

  EMPA-REGOUTCOME心血管結(jié)局研究于2015年8月21日發(fā)布其令人欣喜的研究結(jié)果:鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2(SGLT2)抑制劑恩格列凈(Jardiance?)可降低心血管病高危的2型糖尿病患者的心血管病風(fēng)險。研究者指出,這也是首個在心血管結(jié)局研究中被證實具有降低心血管疾病風(fēng)險的降糖藥。

  EMPA-REGOUTCOME研究是一項前瞻性臨床試驗,共納入7000例心血管高危的2型糖尿病患者。在平均跟蹤3.1年后結(jié)果顯示,較標(biāo)準(zhǔn)治療(SOC)+安慰劑,標(biāo)準(zhǔn)治療(SOC)+每日10mg或25mg的SGLT2抑制劑恩格列凈治療組顯示其優(yōu)效性,達到主要終點,主要包括降低非致死性心肌梗死、心血管死亡和非致死性卒中的發(fā)生風(fēng)險。該研究具體數(shù)據(jù)將于2015年9月17日在瑞典斯德哥爾摩舉辦的EASD年會上正式發(fā)布。

  SGLT2抑制劑是目前新型的一款降糖藥,其具有獨特的不依賴于胰島素分泌的降糖途徑,主要通過抑制腎臟對葡萄糖的重吸收,增加葡萄糖排泄,進而降低糖尿病患者已升高的血糖水平?,F(xiàn)有的臨床研究顯示,SGLT2抑制劑不論單藥還是聯(lián)合用藥,都具有非常確鑿、有效的降血糖效果。2015美國糖尿病協(xié)會(ADA)和歐洲糖尿病研究協(xié)會(EASD)立場聲明均推薦SGLT2抑制劑為2型糖尿病的2、3線用藥,且可與二甲雙胍或其他降糖藥聯(lián)合使用。另外,現(xiàn)有的大量研究還顯示,SGLT2抑制劑在有效降糖同時,對患者的血壓、血脂都有不同程度的益處。動物研究還顯示,其可改善糖尿病腎病的病理基礎(chǔ)。

  安全性方面,SGLT2抑制劑不增加低血糖風(fēng)險,甚至可以減輕患者體重。其主要的不良作用是可增加患者生殖道感染風(fēng)險,但是該風(fēng)險是完全可控的?;颊邿o需因為生殖道感染而停用或中斷服用SGLT2抑制劑。關(guān)于酮癥酸中毒不良反應(yīng),目前認(rèn)為SGLT2抑制劑與酮癥酸中毒的因果關(guān)系尚不明確,發(fā)生率亦非常低(據(jù)5月份公布的整個SGLT2抑制劑家族上百萬例使用的患者,僅有約20余例報道)。

  有分析者認(rèn)為,該項研究結(jié)果的顯著獲益將會加快SGLT2抑制劑未來在2型糖尿病治療中的臨床應(yīng)用,其地位將僅次于二甲雙胍。相信該藥物在未來的廣泛應(yīng)用將給2型糖尿病管理帶來巨大的改變,給臨床醫(yī)生和2型糖尿病患者帶來更多的獲益。

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