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【CDS2015】李啟富:如何正確使用二甲雙胍?

摘要:國產(chǎn)二甲雙胍片劑“合格且質(zhì)量尚可”,腸溶片吸收不完全,生物利用度低于普通片。尚需要繼續(xù)對原研藥及仿制藥、普通片及緩釋片進行大規(guī)模的研究。

  二甲雙胍2型糖尿病的一線首選、全程用藥,目前市場上二甲雙胍的類型有很多,有原研藥,仿制藥,有常規(guī)片,緩釋片。那么到底哪種二甲雙胍對2型糖尿病的療效更好,臨床中該如何選擇呢?來自重慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院的李啟富教授對這一話題進行了深入闡述。

  二甲雙胍的概述

  二甲雙胍上市已經(jīng)有60年的歷史,國際各大指南均推薦二甲雙胍為2型糖尿病的首選、全程用藥。二甲雙胍降糖效果好,低血糖風險小,有輕度減輕體重的效果,常見的不良反應為胃腸道反應,常見于服藥的第1~2個月,小劑量開始,逐漸加量,餐后服藥可以減少副作用。二甲雙胍在十二指腸吸收,經(jīng)腎臟排泄。

  二甲雙胍原研藥和仿制藥的區(qū)別

  二甲雙胍在CFDA有297個批文,如此之多的廠家生產(chǎn)二甲雙胍難以保證其質(zhì)量和一致性。藥物等效需在三方面均等效,即化學、生物、臨床等效。

  化學等效:體外試驗證明,仿制藥和原研藥在45min的溶出度相似。但不同廠家有輕微的差別,國產(chǎn)二甲雙胍由于工藝、輔料等各種因素的原因溶出較慢。

  生物等效:腸溶片在十二指腸的吸收不完全,生物利用度較普通片低,只有普通片的50%~70%。

  臨床等效:緩釋片和原研藥的比較,目前已有一些研究證實二者具有臨床等效性,但由于研究設計上存在一定的疑義,支持力度還稍顯不足。此方面的臨床研究較少。

  最后,李啟富教授總結(jié)道,國產(chǎn)二甲雙胍片劑“合格且質(zhì)量尚可”,腸溶片吸收不完全,生物利用度低于普通片。尚需要繼續(xù)對原研藥及仿制藥、普通片及緩釋片進行大規(guī)模的研究。

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