近日公布的LEADER研究初步結(jié)果顯示,利拉魯肽可以顯著降低2型糖尿病患者的主要不良心血管事件。利拉魯肽成為目前顯示有明確心血管獲益的第三個降糖藥物,也是胰高血糖素樣肽(GLP)-1家族首個被證明具有心血管保護(hù)作用的藥物。
LEADER研究于2010年啟動,欲探討GLP-1激動劑利拉魯肽對于2型糖尿病患者心血管終點(diǎn)事件的影響。該研究為多中心、雙盲、安慰劑對照試驗,共納入9340例≥50歲伴有心血管病、腦血管病、外周動脈疾病或慢性腎衰的2型糖尿病患者(HbA1c≥7.0%),或≥60歲并伴至少一項心血管危險因素的糖尿病患者。在常規(guī)治療基礎(chǔ)上隨機(jī)分為兩組,分別給予利拉魯肽1.8mg或安慰劑治療。研究設(shè)定的主要復(fù)合終點(diǎn)為首發(fā)心血管死亡、非致死性心梗或非致死性卒中。LEADER研究的完整數(shù)據(jù)將于2016年6月在美國糖尿病學(xué)會年會(ADA2016)上公布。
專家點(diǎn)評
天津醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院鄭少雄教授:
LEADER研究的公布確實(shí)非常令人振奮,利拉魯肽成為第3個證明有心血管獲益的降糖藥物。其他兩個藥物分別是恩格列凈和吡格列酮。
利拉魯肽是第1個被證明降糖能使心血管獲益的GLP-1類似物,作用主要包括降體重、降血壓、調(diào)節(jié)血脂和降糖。而ELIXA研究未證實(shí)利西拉肽有明顯心血管獲益。雖然同為GLP-1類似物,但是由于結(jié)構(gòu)不同、作用時間不同(利西拉肽是短效藥,利拉魯肽是長效藥)、對體內(nèi)代謝影響不同,因此結(jié)局也可能不同。二肽基肽酶(DPP)-4抑制劑也是如此。SAVOR研究顯示沙格列汀使心衰住院患者增加,而EXAMINE研究卻未顯示阿格列汀有這種特點(diǎn)。同樣值得關(guān)注的是,GLP-1類似物在不同人群中的作用不同。在國外利拉魯肽降體重的研究中,平均體重降低3.7kg;而在中國人群中這種作用更明顯,平均6kg左右。利拉魯肽每天注射一次,方便易行,而且很可能對我國糖尿病患者的心血管獲益更顯著,未來需要更多中國數(shù)據(jù)。
調(diào)節(jié)全身代謝,恢復(fù)細(xì)胞活力,改善心血管功能,健腦健身,延緩衰老,扶正固本。用于冠心病、高脂血癥、腦動脈硬化、老年性視力減退。對甲狀腺機(jī)能減退和慢性老年性支氣管炎有輔助治療作用。
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