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學(xué)術(shù)丨ADA/EASD—血糖值低于多少時(shí)應(yīng)上報(bào)?

摘要:國(guó)際低血糖研究小組認(rèn)為,血糖水平<3.0mmol/L為臨床嚴(yán)重的低血糖。美國(guó)ADA表明,當(dāng)定義為嚴(yán)重低血糖,則需要外部援助,恢復(fù)嚴(yán)重認(rèn)知障礙。此外,研究小組還建議,臨床試驗(yàn)無(wú)需常規(guī)報(bào)告<3.9mmol/L的血糖水平。

  美國(guó)糖尿病學(xué)會(huì)(ADA)和歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)(EASD)聯(lián)合發(fā)布了關(guān)于低血糖研究和處理的聯(lián)合聲明,指出血糖水平低于3.0mmol/L(54mg/dL),應(yīng)被認(rèn)為是有臨床意義的低血糖。并闡述單次血糖值也可以具有重要的臨床意義,并帶來(lái)嚴(yán)重的健康負(fù)擔(dān)。

  美國(guó)臨床內(nèi)分泌醫(yī)師協(xié)會(huì)前任主委HelenaW.Rodbard博士指出:我曾建議ADA和EASD深入探討具有臨床意義的低血糖,并為臨床試驗(yàn)期間需要上報(bào)的低血糖給出一個(gè)明確的標(biāo)準(zhǔn)。臨床試驗(yàn)期間哪些低血糖需要上報(bào),目前尚無(wú)統(tǒng)一的意見(jiàn)。某些臨床研究規(guī)定血糖水平低于70mg/dL時(shí)需上報(bào),但也有一些研究認(rèn)為血糖低于54mg/dL時(shí)才需要上報(bào)。

  在此期間,ADA和EASD成立了一個(gè)國(guó)際性多學(xué)科聯(lián)合團(tuán)隊(duì)——國(guó)際低血糖研究組,旨在為不同程度的低血糖創(chuàng)建不同的定義。這份指南共包含了3種水平的低血糖,幫助臨床醫(yī)師判斷什么樣的血糖值需引起重視,并且應(yīng)及時(shí)上報(bào)。

  國(guó)際低血糖研究小組認(rèn)為,正確識(shí)別和認(rèn)識(shí)低血糖水平對(duì)患者健康非常重要,這可避免患者直接和長(zhǎng)期低血糖風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于有嚴(yán)重的臨床和健康影響患者,建議采用單一血糖水平進(jìn)行監(jiān)測(cè)。這能使糖尿病和監(jiān)管機(jī)構(gòu)比較減少低血糖的有效干預(yù)措施,無(wú)論是藥理、技術(shù)還是教育。在比較干預(yù)措施時(shí),可采用薈萃分析作為統(tǒng)計(jì)工具。

  在討論中,國(guó)際低血糖研究小組認(rèn)為,應(yīng)通過(guò)血糖自我監(jiān)測(cè)、持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)(至少20min)或?qū)嶒?yàn)室檢測(cè)<3.0mmol/L和<2.8mmol/L的血糖水平,并且這種較低的血糖水平不會(huì)發(fā)生于非糖尿病個(gè)體患者。

  認(rèn)知功能損害的一般非糖尿病血糖閾值為2.8mmol/L,但一些試驗(yàn)仍報(bào)告了較高的血糖水平。研究顯示,<3.0mmol/L和<2.8mmol/L的血糖水平均可影響血糖反饋調(diào)節(jié),損害低血糖意識(shí),因而避免這些低血糖水平可為受累患者帶來(lái)諸多獲益。

  對(duì)于1型糖尿病患者,當(dāng)血糖水平<3.0mmol/L時(shí)無(wú)法識(shí)別低血糖,會(huì)使嚴(yán)重低血糖風(fēng)險(xiǎn)增加4倍。對(duì)于2型糖尿病患者,兩個(gè)血糖水平均與心律失常以及患者死亡率相關(guān)。

  最終,國(guó)際低血糖研究小組認(rèn)為,血糖水平<3.0mmol/L為臨床嚴(yán)重的低血糖。美國(guó)ADA表明,當(dāng)定義為嚴(yán)重低血糖,則需要外部援助,恢復(fù)嚴(yán)重認(rèn)知障礙。此外,研究小組還建議,臨床試驗(yàn)無(wú)需常規(guī)報(bào)告<3.9mmol/L的血糖水平。

  綜上所述,國(guó)際低血糖小組建議糖尿病社群接受以下血糖水平,以解決低血糖風(fēng)險(xiǎn):

  第一級(jí)低血糖定義為任意時(shí)間點(diǎn)血糖水平≤3.9mmol/L(70mg/dL),這一級(jí)低血糖在不同研究中的意義存在差異,因此臨床試驗(yàn)期間不需要常規(guī)上報(bào),主要取決于研究者。

  第二級(jí)低血糖為血糖水平<3.0mmol/L(54mg/dL),目前也被認(rèn)為是有臨床意義的低血糖,在所有臨床試驗(yàn)期間皆應(yīng)及時(shí)上報(bào)。

  第三級(jí)低血糖定義為血糖水平<2.8mmol/L(50mg/dL),提示嚴(yán)重低血糖,患者可能出現(xiàn)嚴(yán)重的認(rèn)知功能損害,需要外部協(xié)助糾正低血糖。

  英國(guó)謝菲爾德大學(xué)SimonR.Heller博士指出:三年前,我們成立了多學(xué)科聯(lián)合團(tuán)隊(duì),旨在通過(guò)糖尿病社區(qū)教育活動(dòng)(包括患者、家庭及醫(yī)務(wù)人員),提高人們對(duì)于低血糖作為糖尿病治療一個(gè)主要不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí),最終使患者從中獲益。我們認(rèn)為將低血糖標(biāo)準(zhǔn)再分類(lèi)非常有必要,很高興這個(gè)診斷標(biāo)準(zhǔn)能得到ADA和EASD的認(rèn)可。

  此新的低血糖標(biāo)準(zhǔn)被認(rèn)為具有重要的臨床意義,ADA和EASD希望通過(guò)這個(gè)新的標(biāo)準(zhǔn),不同胰島素、藥物、技術(shù)和教育干預(yù)的比較能再簡(jiǎn)化和標(biāo)準(zhǔn)化,最終改善全球糖尿病診療現(xiàn)狀。

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