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糖尿病患新選擇:美FDA批準(zhǔn)新型胰島素吸入器

2017-03-14 來(lái)源:一附院內(nèi)分泌科  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:MannKind公司的藥物Afrezza的批準(zhǔn)要求制造商在包裝上列明對(duì)患有哮喘或慢性阻塞性肺病能體驗(yàn)支氣管痙攣患者的警告。

  美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)6月已批準(zhǔn)通過(guò)了用于治療糖尿病患者的新型胰島素吸入器及吸入型藥物Afreeza。由加州MannKind公司制造,該產(chǎn)品可以使患者通過(guò)吸入干燥粉末狀藥物來(lái)控制胰島素水平。雖無(wú)法用來(lái)代替胰島素注射長(zhǎng)時(shí)間控制血糖水平,但是可以在餐時(shí)短暫控制胰島素水平。據(jù)公司稱(chēng)該粉末藥物能起效12至15分鐘。

  隨著胰島素吸入器一起被批準(zhǔn)的還有吸入器使用的藥物Afrezza,藥業(yè)巨頭輝瑞公司曾在2006年做出過(guò)類(lèi)似的嘗試,輝瑞的藥物名為Exubera,但由于其過(guò)于巨大需要特殊尺寸的粉包,許多保險(xiǎn)公司均拒絕在醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃中將之劃入。因此一年之后就撤出了市場(chǎng),輝瑞因此損失了28億美元。

  MannKind公司的藥物Afrezza的批準(zhǔn)要求制造商在包裝上列明對(duì)患有哮喘或慢性阻塞性肺病能體驗(yàn)支氣管痙攣患者的警告。同時(shí)要求對(duì)藥物繼續(xù)做長(zhǎng)期臨床研究,觀(guān)察藥物是否有其他心血管效應(yīng),對(duì)兒童是否有影響以及進(jìn)一步觀(guān)察藥物在身體運(yùn)作情況。

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