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TECOS 試驗(yàn)研究數(shù)據(jù)

2017-02-19 來(lái)源:內(nèi)分泌時(shí)間  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:結(jié)果顯示,西格列汀達(dá)到非劣效性的心血管主要終點(diǎn)。次級(jí)終點(diǎn)中,西格列汀與安慰劑相比,未增加因充血性心衰住院風(fēng)險(xiǎn)。

  美國(guó)波士頓時(shí)間6月8日下午4時(shí)30分,第75屆美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)科學(xué)年會(huì)(ADA2015)重磅研究之一——TECOS試驗(yàn)研究數(shù)據(jù)公布,西格列汀不增加糖尿病患者心衰住院風(fēng)險(xiǎn)。

  TECOS試驗(yàn)(西格列汀治療對(duì)心血管事件結(jié)局的影響)是繼SAVOR-TIMI53和EXAMINE后,關(guān)于DPP-4受體阻滯劑的第三個(gè)大型臨床研究,由來(lái)自牛津大學(xué)糖尿病研究中心的Holman博士牽頭進(jìn)行。

  本研究對(duì)14724例研究者進(jìn)行更長(zhǎng)時(shí)間的隨訪(fǎng),觀察西格列汀與心血管事件發(fā)生(主要是心力衰竭發(fā)生率)的關(guān)系。

  以前的兩大研究中,SAVOR-TIMI53試驗(yàn)表明與安慰劑相比,沙格列汀可以明顯增加觀察者心力衰竭住院率。

  而與之相反的是,EXAMINE試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),與安慰劑相比阿格列汀對(duì)觀察者心力衰竭住院率并無(wú)明顯增加。由此,本試驗(yàn)的研究結(jié)論將變得更為重要。

  TECOS研究采用隨機(jī)化、雙盲、安慰劑對(duì)照設(shè)計(jì),共納入14724例年齡≥50歲、具有心血管病史、基線(xiàn)HbA1c為6.5%-8.0%的2型糖尿病患者。

  受試者入組期限為2008年12月至2012年7月,中位數(shù)隨訪(fǎng)時(shí)間約為3年。

  將受試者隨機(jī)分為2組,在常規(guī)治療基礎(chǔ)上分別加用西格列?。?0mg或100mg,QD。根據(jù)腎功能確定劑量)或安慰劑治療。

  主要復(fù)合終點(diǎn)為首次發(fā)生心血管事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、需要住院治療的不穩(wěn)定性心絞痛)。

  次要終點(diǎn)為:

 ?。?)首次發(fā)生復(fù)合心血管事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死與非致死性卒中);

 ?。?)全因死亡;

 ?。?)充血性心力衰竭;

 ?。?)腎功能變化。

  結(jié)果顯示,西格列汀達(dá)到非劣效性的心血管主要終點(diǎn)。次級(jí)終點(diǎn)中,西格列汀與安慰劑相比,未增加因充血性心衰住院風(fēng)險(xiǎn)。

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