T2DM 降糖治療的心血管安全性

2017-02-17 來源：內(nèi)分泌時(shí)間標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：恩格列凈是目前唯一一個(gè)被證實(shí)可降低CV風(fēng)險(xiǎn)的降糖藥物，這一發(fā)現(xiàn)，具有里程碑式的意義。

　　2型糖尿病患病率日益增高，全球范圍內(nèi)的糖尿病患者人數(shù)目前已經(jīng)達(dá)到三億八千七百萬。在65歲以上的糖尿病患者中，至少有68%的人死于心臟疾病。

　　與不伴糖尿病的人相比，糖尿病患者心臟病及卒中風(fēng)險(xiǎn)均高出2倍以上。2型糖尿病患者較為常見的CV風(fēng)險(xiǎn)因素有高血糖、高血壓、血脂異常及肥胖，伴有多種風(fēng)險(xiǎn)因素的糖尿病患者的CV死亡率更高。

　　所以，降低CV風(fēng)險(xiǎn)是糖尿病疾病管理中一個(gè)主要的關(guān)注點(diǎn)。

　　2015年12月10日，在中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病分會(huì)第十九次全國學(xué)術(shù)會(huì)議（CDS2015）上，中日友好醫(yī)院內(nèi)分泌代謝中心的楊文英教授做了題為「2型糖尿病降糖治療的心血管安全性」的精彩報(bào)告。

　　楊文英教授指出，既往開展的2型糖尿病CV終點(diǎn)研究主要關(guān)注強(qiáng)化與常規(guī)降糖之間的比較，具有不同的治療時(shí)間和基線CV風(fēng)險(xiǎn)。盡管薈萃分析顯示強(qiáng)化降糖在大血管風(fēng)險(xiǎn)方面適度獲益，但迄今為止，尚無前瞻性研究證據(jù)支持強(qiáng)化降糖可降低死亡率。大型降糖研究雖證實(shí)了其在微血管并發(fā)癥方面的獲益，但對(duì)大血管結(jié)局的影響不一致。

　　由于既往出現(xiàn)的降糖治療和CV風(fēng)險(xiǎn)的不良事件，因此監(jiān)管部門要求糖尿病治療新藥需要提供CV終點(diǎn)研究數(shù)據(jù)。

　　目前已完成的CVOT顯示，DPP4抑制劑呈中性結(jié)果，腸促胰島素藥物（SAVOR、EXAMINE、TECOS、ELIXA）心血管總體安全性亦為中性結(jié)果。

　　然而，這些研究仍有其局限性，如大多數(shù)CVOT采用了安慰劑對(duì)照的試驗(yàn)設(shè)計(jì)，而未設(shè)置活性對(duì)照藥物，大多數(shù)患者的2型糖尿病病程較長。此外，既往CVOT研究中伴有腎功能不全的患者僅有亞組分析，且研究并非針對(duì)腎臟安全性。

　　這里，不得不提利格列汀正在進(jìn)行的兩項(xiàng)CVOT（CAROLINA、CARMELINA）。CAROLINA是一項(xiàng)在伴有高CV風(fēng)險(xiǎn)的2型糖尿病患者中，利格列汀和SU類藥物的頭對(duì)頭比較。CARMELINA研究是在伴有高CV風(fēng)險(xiǎn)的2型糖尿病患者中，評(píng)估利格列汀對(duì)CV和腎臟終點(diǎn)的影響。這兩項(xiàng)研究設(shè)計(jì)獨(dú)特，解決未被滿足臨床需求，結(jié)果令人期待。

　　最后，楊文英教授講道，糖尿病新藥SGLT2抑制劑是通過減少近端腎小管的葡萄糖重吸收，促進(jìn)尿糖排泄和滲透性利尿，從而起到降血糖作用。從針對(duì)性的心血管終點(diǎn)研究得出，恩格列凈可降低因心衰住院風(fēng)險(xiǎn)，降幅達(dá)35%，同時(shí)可降低CV死亡風(fēng)險(xiǎn)，降幅達(dá)38%，此外還可以改善生存率，降低全因死亡風(fēng)險(xiǎn)，降幅達(dá)32%。

　　恩格列凈是目前唯一一個(gè)被證實(shí)可降低CV風(fēng)險(xiǎn)的降糖藥物，這一發(fā)現(xiàn)，具有里程碑式的意義。

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