目前中國2型糖尿病患者（T2DM）應(yīng)用二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑治療已開展多項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）。
北京大學(xué)人民醫(yī)院紀(jì)立農(nóng)教授、蔡曉凌教授及其團(tuán)隊(duì)據(jù)此進(jìn)行了一項(xiàng)薈萃分析，全面評(píng)價(jià)了DPP-4抑制劑治療中國T2DM患者的臨床療效及患者對(duì)5種不同DPP-4抑制劑療效的差異性。
文章已于2016年12月發(fā)表在DIABETESTECHNOLOGY&THERAPEUTICS雜志(DiabetesTechnolTher.2016Dec;18(12):784-793)。
研究方法
對(duì)PubMed、EMBASE、萬方、CNKI、CENTRAL等數(shù)據(jù)庫及ADA、CDS會(huì)議摘要進(jìn)行相關(guān)文獻(xiàn)檢索和篩選。
研究納入標(biāo)準(zhǔn)為：
1）DPP-4抑制劑單藥治療或聯(lián)合治療的臨床試驗(yàn)；
2）研究對(duì)象為中國2型糖尿病患者；
3）研究周期≥12周；
4）評(píng)價(jià)指標(biāo)包括HbA1c較基線的變化；
5）研究報(bào)道中包含患者年齡、BMI或基線HbA1c等數(shù)據(jù)。
排除標(biāo)準(zhǔn)為：
1）1型糖尿病研究；
2）研究周期＜12周。
研究結(jié)果
截止至2016年6月，本次研究入選29篇文章和1篇會(huì)議摘要，針對(duì)8137例受試者進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析，包括國內(nèi)已經(jīng)上市的5種DPP-4抑制劑（沙格列汀、西格列汀、維格列汀、利格列汀、阿格列汀）。
本文中所納入的不同研究具有較大的異質(zhì)性（I2>50%），統(tǒng)計(jì)時(shí)采取隨機(jī)效應(yīng)模型合并效應(yīng)量。
1HbA1c
分析顯示，與患者基線HbA1c水平相比，DPP-4抑制劑治療中國2型糖尿病患者后的HbA1c水平變化為-0.97%(95%CI,-1.04%～-0.90%)。
不同抑制劑組間相比結(jié)果表明，沙格列汀在HbA1c絕對(duì)值下降方面（-1.28%）顯著優(yōu)于維格列汀(-0.77%)與利格列汀(-0.84%)（P＜0.05），但與西格列?。?1.17%）和阿格列汀療（-0.91%）相當(dāng)。
需要指出的是，在14項(xiàng)安慰劑對(duì)照的研究中，5種DPP-4抑制劑的HbA1c自基線的絕對(duì)值變化，在減去安慰劑效應(yīng)后并無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
2相關(guān)性結(jié)果
DPP-4抑制劑總體來說對(duì)于HbA1c的降低效果與HbA1c基線值顯著相關(guān)（P=0.04）。此外，所有DPP-4抑制劑的血糖控制效果均與患者年齡、BMI、糖尿病病史無相關(guān)性。
3FPG和PPG
2型糖尿病患者經(jīng)5種DPP-4抑制劑治療后的空腹血糖（FPG）較基線平均變化-0.95mmol/l，其中沙格列汀、維格列汀、西格列汀治療后的餐后血糖（PPG）水平較基線平均變化為-3.12mmol/l。該值未扣除安慰劑效應(yīng)。
4體重
體重變化方面，研究中接受沙格列汀、西格列汀和利格列汀治療的2型糖尿病患者體重較基線均無顯著變化。結(jié)果說明DDP-4抑制劑對(duì)中國人群的體重影響并不大。
結(jié)論
DPP-4抑制劑可以有效降低2型糖尿病患者的血糖水平，并且對(duì)中國患者的體重?zé)o顯著影響。統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，在HbA1c降幅方面，沙格列汀顯著優(yōu)于維格列汀和利格列汀。
造成這些DPP-4抑制劑療效差異的因素可能涉及多方面，例如患者基線特征的差異，藥物本身化學(xué)結(jié)構(gòu)上的差異，以及體內(nèi)不同的消除方式和腎臟清除率、用藥方法等。
目前，DPP-4抑制劑已經(jīng)在中國有了非常廣泛的應(yīng)用基礎(chǔ)，并且越來越多強(qiáng)有力的證據(jù)支持DPP-4抑制劑是中國2型糖尿病患者的優(yōu)選之一。這些證據(jù)表明，在未來中國2型糖尿病的臨床治療和管理中，DPP-4抑制劑都將起到至關(guān)重要的作用。
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