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UKPDS研究背景及主要結果是什么

2017-02-06 來源:諾和諾德醫(yī)學資訊  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:UKPDS是第一個大型研究證實強化血糖控制可以減少2型糖尿病微血管并發(fā)癥的發(fā)生,其強化治療組的HbA1c水平為各指南制定2型糖尿病患者的控制目標提供依據(jù)。

  問題描述

  UKPDS研究背景及主要結果是什么?

  精彩解答

  研究背景:UKPDS(TheUKProspectiveDiabetesStudy,英國前瞻性糖尿病研究)研究是在英國進行的一項多中心(25個中心)、前瞻性、隨機對照研究。研究目的:1.強化血糖控制是否能夠預防糖尿病并發(fā)癥,以及降低相關的致殘率和致死率(UKPDS研究);2.對于2型糖尿病患者,任何一種降糖或者降壓方案是否能夠帶來一致的結果(1和2被稱作UKPDS研究)。研究從1977年開始,共納入5102名新診斷2型糖尿病患者,入組后給予飲食干預3個月,如果空腹血糖(Fastingplasmaglucose,FPG)>6.0mmol/L,隨機分為傳統(tǒng)治療組和強化治療組(SU類或者胰島素,強化治療組肥胖患者隨機分為2組加用或者不加用二甲雙胍)(具體流程見下圖),平均隨訪9年。血糖控制目標:傳統(tǒng)治療組FPG<15mmol/L,強化治療組FPG<6mmol/L。主要觀察終點為影響患者壽命和生活質量的臨床事件,包括心梗、心絞痛、卒中、截肢、致盲、腎臟衰竭等;可替代的觀察終點為ECG、眼底鏡和微量白蛋白尿等檢查發(fā)現(xiàn)的大血管和微血管并發(fā)癥。

  主要研究結果:

  主體研究結果(1977-1997):平均治療隨訪10年后血糖結果:傳統(tǒng)治療組HbA1c7.9%,強化治療組7.0%;強化治療組低血糖事件明顯多于傳統(tǒng)治療組。主要觀察終點結果:與傳統(tǒng)治療組相比,強化治療組的糖尿病相關的終點事件下降25%(P=0.0099);糖尿病相關的死亡下降10%(P=0.34);全因死亡風險下降6%(P=0.44)。強化治療組的不同藥物之間結果無統(tǒng)計學差異。

  試驗結束后隨訪觀察結果(1997-2007):1997年干預研究結束后,參與試驗的患者的治療方案不受限制,繼續(xù)隨訪10年。與原傳統(tǒng)治療組相比,原磺脲-胰島素強化治療組的糖尿病相關終點事件發(fā)生率下降9%(P=0.04),微血管并發(fā)癥發(fā)生風險下降24%(P=0.001),心肌梗死風險下降15%(P=0.01),全因死亡率下降13%(P=0.007)。與原傳統(tǒng)治療組相比,原二甲雙胍強化治療組,糖尿病相關終點事件下降21%(P=0.01),心肌梗死下降33%(P=0.005),全因死亡率下降27%(P=0.002)。

  UKPDS的里程碑意義:

  UKPDS是第一個大型研究證實強化血糖控制可以減少2型糖尿病微血管并發(fā)癥的發(fā)生,其強化治療組的HbA1c水平為各指南制定2型糖尿病患者的控制目標提供依據(jù)。

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