本期主題
2型糖尿病心血管結(jié)局研究CVOT——從幕后到臺(tái)前
嚴(yán)格的血糖控制是否能夠減少糖尿病患者的心血管風(fēng)險(xiǎn)一直存在爭議[1]-[4],2007年發(fā)表的一項(xiàng)薈萃分析研究使得降糖治療與心血管風(fēng)險(xiǎn)之間的關(guān)系變得更加復(fù)雜。該研究由Nissen等發(fā)表在《新英格蘭雜志》上,該研究結(jié)果顯示,羅格列酮治療可能與患者心肌梗死和心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)增加相關(guān),一時(shí)引發(fā)軒然大波[5]。
隨后FDA和EMA嚴(yán)格限制了羅格列酮的使用,盡管基于2013年發(fā)表的心血管結(jié)局試驗(yàn)(CardiovascularOutcomesTrials,CVOT)——RECORD研究結(jié)果,F(xiàn)DA取消了對(duì)羅格列酮的使用限制,但這場(chǎng)風(fēng)波已然引發(fā)了對(duì)降糖藥物心血管安全性的廣泛關(guān)注。
FDA于2008年制定了評(píng)估降糖藥物的心血管安全性的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保新型降糖藥物不會(huì)導(dǎo)致心血管風(fēng)險(xiǎn)的明顯升高[6]。
這份由FDA頒布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)明確指出,在新藥2/3期研究的計(jì)劃階段,應(yīng)事先由獨(dú)立委員會(huì)定義心血管事件,并在研究中納入心血管高風(fēng)險(xiǎn)患者,且需包含隨訪2年以上的研究。在這些研究結(jié)束后新藥申請(qǐng)之前,應(yīng)對(duì)所有2/3期研究進(jìn)行薈萃分析,比較觀察組和對(duì)照組之間的主要心血管不良事件(MajorAdverseCardiovascularEvents,MACE),包括心血管死亡、非致死性心梗和非致死性卒中,如結(jié)果未滿足FDA相關(guān)規(guī)定,則需進(jìn)行CVOT研究,以確保新藥不會(huì)導(dǎo)致心血管風(fēng)險(xiǎn)顯著增加。
因此,2008年后續(xù)面世的新型降糖藥物均開展了CVOT,以證實(shí)藥物的心血管安全性。
用于高血脂癥,心血管病變治療。
健客價(jià): ¥8.8調(diào)節(jié)中老年人血脂血糖,降三高,增強(qiáng)中老年人體力免疫力
健客價(jià): ¥198高血壓。用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。降低心血管風(fēng)臉。本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶 抑制劑治療的患者,以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn)。心血管事件的高風(fēng)險(xiǎn)包括冠狀動(dòng)脈疾病.外周動(dòng)脈疾病、卒中、一過性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損 害證據(jù)的高危2型糖尿病病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同 時(shí)使用。 不推薦替米沙坦與ACE抑制
健客價(jià): ¥311.高血壓 用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。 2.降低心血管風(fēng)臉 本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE) 抑制劑治療的患者,以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn)。 心血管事件的高風(fēng)險(xiǎn)包括冠狀動(dòng)脈疾病.外周動(dòng)脈疾病、卒中、一過性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損 害證據(jù)的高危2型糖尿?。ㄒ葝u素依賴或非胰島素依賴)病史。替米沙坦還
健客價(jià): ¥30?調(diào)節(jié)全身代謝,恢復(fù)細(xì)胞活力,改善心血管功能,健腦健身,延緩衰老,扶正固本。用于冠心病,高血脂癥,腦動(dòng)脈硬化,老年性視力減退。對(duì)甲狀腺機(jī)能減退和慢性老年性支氣管炎有輔助治療作用。
健客價(jià): ¥26清利頭目,醒神健腦,化濁降脂。用于頭暈?zāi)垦?,胸悶氣短,倦怠乏力,精神不振,記憶力減退等癥,用于高血脂癥、高血壓病、冠心病、腦動(dòng)脈硬化及其他伴有高凝狀態(tài)的疾病。對(duì)心血管病伴高纖維蛋白原癥及動(dòng)脈粥樣硬化,腫瘤放療,化療所致的白細(xì)胞減少癥有防治作用。
健客價(jià): ¥28【功效】1.補(bǔ)鈣 2.有效保障人體的正常生理需求 3. 預(yù)防心血管疾病的發(fā)生 4.替代動(dòng)物蛋白,減輕糖尿病患者腎臟負(fù)擔(dān) 5.哺乳補(bǔ)充蛋白質(zhì)
健客價(jià): ¥218養(yǎng)陰清熱、清熱活血。用于氣陰兩虛,脈絡(luò)瘀阻所致的消渴病(糖尿病),證見:神疲乏力,肢麻疼痛,頭暈耳鳴,自汗等。
健客價(jià): ¥56捷諾達(dá)配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療,用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
健客價(jià): ¥368清熱生津,益氣養(yǎng)陰。用于糖尿病。
健客價(jià): ¥18阿司匹林對(duì)血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林腸溶片適應(yīng)癥如下:降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā)中風(fēng)的二級(jí)預(yù)防降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險(xiǎn)降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)動(dòng)脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后,如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA),冠狀動(dòng)脈旁路術(shù)(CABG),頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝離術(shù),動(dòng)靜脈分流術(shù)預(yù)防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞降低心血管危險(xiǎn)因素者(冠心病家族史、
健客價(jià): ¥16.5益氣,養(yǎng)陰,生津。用于糖尿病屬氣陰兩虛者。
健客價(jià): ¥30鹽酸二甲雙胍片: 1.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對(duì)于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生; 3.本品也可與磺脲類口服降糖藥合用,具協(xié)同作用。 硫辛酸膠囊:治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。
健客價(jià): ¥623滋陰補(bǔ)腎,生津止渴。用于糖尿病及糖尿病引起的全身綜合癥。
健客價(jià): ¥27益氣養(yǎng)陰,滋脾補(bǔ)腎。主治消渴癥,用于Ⅱ型糖尿病。
健客價(jià): ¥29益氣,養(yǎng)陰,生津。用于糖尿病屬氣陰兩虛者。
健客價(jià): ¥9.9生津止渴,甘平養(yǎng)胃,澀斂固陰。用于多飲,多尿,多食,消瘦,體倦無力,尿糖及血糖升高之消渴癥;輕度及中度成年型糖尿病。
健客價(jià): ¥14益氣養(yǎng)陰,活血化瘀,通經(jīng)活絡(luò)。用于氣陰不足,瘀血阻絡(luò)所致消渴,多飲、多食、多尿、消瘦、乏力,以及II型糖尿病見上述證候者。
健客價(jià): ¥17生津止渴,甘平養(yǎng)胃,澀斂固陰。用于多飲,多尿,多食消瘦,體倦無力,尿糖及血糖升高之消渴癥;輕充及中度成年型糖尿病。
健客價(jià): ¥19益氣養(yǎng)陰,活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)。用于氣陰不足,瘀血阻絡(luò)所致消渴,多飲、多食、多尿、消瘦、乏力,以及Ⅱ型糖尿病見上述證候者。
健客價(jià): ¥30生津止渴,甘平養(yǎng)胃,澀斂固陰。用于多飲,多尿,多食消瘦,體倦無力,尿糖及血糖升高之消渴癥;輕充及中度成年型糖尿病。
健客價(jià): ¥219阿司匹林對(duì)血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林腸溶片適應(yīng)癥如下: 降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn) 預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā) 中風(fēng)的二級(jí)預(yù)防 降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險(xiǎn) 降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn) 動(dòng)脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后,如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA),冠狀動(dòng)脈旁路術(shù)(CABG),頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝離術(shù),動(dòng)靜脈分流術(shù) 預(yù)防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞
健客價(jià): ¥3