DPP-4抑制劑：心血管安全性待進一步驗證

2016-11-15 來源：糖尿病好醫(yī)生標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：涵蓋中國人群、旨在評估西格列汀心血管安全性的臨床研究(TECOS)正在全球38個國家進行，而關于利格列汀心血管結局的CAROLINA研究結果預期將在2018年后發(fā)布。

　　盡管已有研究均表明，總體來看DPP-4抑制劑具有良好的心血管安全性，但SAVOR研究發(fā)現(xiàn)沙格列汀升高因心衰住院風險。2014年在美國心臟病學會(ACC)年會上公布的EXAMINE研究亞組分析結果顯示，與安慰劑相比，阿格列汀不增加心血管死亡和突發(fā)心臟死亡。另一項分析顯示，在2型糖尿病合并急性冠脈綜合征(ACS)的患者中，阿格列汀組和安慰劑組復合終點(全因死亡、非致死性心梗和卒中、不穩(wěn)定性心絞痛所致緊急血運重建、因心衰住院)發(fā)生率相似。其中，阿格列汀組和安慰劑組因心衰住院的發(fā)生率分別為3.1%和2.9%(風險比為1.07)。此外，有心衰史/有心衰標志物異常的患者使用阿格列汀不會導致新發(fā)心衰和心衰惡化。

　　Q李醫(yī)師：請問專家對DPP-4抑制劑的心血管安全性特別是升高因心衰住院風險方面有何見解?臨床醫(yī)師在處方DPP-4抑制劑時應如何權衡利弊?

　　A賈教授：DPP-4抑制劑因具有對α、β細胞的雙重作用而成為新型口服降糖藥物。近年多項臨床隨機對照試驗、薈萃分析結果均已表明DPP-4抑制劑具有良好的心血管安全性，甚至可降低心血管事件發(fā)生率。SAVOR-TIMI53和EXAMINE研究納入人群均為合并明確心血管病或多個高危因素的2型糖尿病患者，結果顯示，DPP-4抑制劑組的心血管死亡、心肌梗死或缺血性卒中的復合終點發(fā)生率與安慰劑組相似，表明DPP-4抑制劑并未增加心血管終點事件的風險，從而為這類藥物的心血管安全性提供了強有力的循證醫(yī)學證據(jù)。但在SAVOR研究中發(fā)現(xiàn)沙格列汀組因心衰住院的患者比例高于安慰劑組(3.5%對2.8%;P=0.007)，不過沙格列汀對心衰所致的死亡率沒有影響，目前尚沒有明確的機制對此進行解釋，但臨床上仍應該保持警惕。EXAMINE研究亞組分析顯示阿格列汀組和安慰劑組因心衰住院的發(fā)生率分別為3.1%和2.9%，兩組之間沒有統(tǒng)計學差異。兩項研究入組人群年齡分布、病程、既往有心衰患者比例以及干預藥物均不同，故橫向比較時不能忽視其他變量對研究結論的影響。

　　涵蓋中國人群、旨在評估西格列汀心血管安全性的臨床研究(TECOS)正在全球38個國家進行，而關于利格列汀心血管結局的CAROLINA研究結果預期將在2018年后發(fā)布。隨著越來越多臨床試驗結果的揭曉，我們將得到更多關于DPP-4抑制劑心血管安全性(包括心衰)的循證醫(yī)學證據(jù)，有助于多角度、多方位評價其安全性。

　　基于DPP-4抑制劑對α、β細胞具有雙重作用的特性，其降糖療效、低血糖風險小等作用毋庸置疑。臨床醫(yī)師在處方此類藥物時，還要兼顧患者的心功能狀況及其相關檢測指標，最大限度地發(fā)揮這類藥物的優(yōu)勢，規(guī)避不良事件的發(fā)生。

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