EMA表示GLP-1與DPP-4無新風(fēng)險

2016-01-30 來源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：胰高糖素樣肽-1(glp-1)激動劑和二肽基肽酶-4（dpp-4）抑制劑藥物，主要包括默沙東年銷售額40億美元的西他列汀，諾和諾德的利拉魯肽和艾塞那肽，以及百時美施貴寶和阿斯利康的沙格列汀。

　　歐洲藥品管理局(ema)對glp-1和dpp-4類糖尿病藥物與胰腺損傷之間可能的相關(guān)性進(jìn)行了最終的安全性審查，發(fā)現(xiàn)這兩類糖尿病藥物沒有新的安全性問題。

　　胰高糖素樣肽-1(glp-1)激動劑和二肽基肽酶-4（dpp-4）抑制劑藥物，主要包括默沙東年銷售額40億美元的西他列汀，諾和諾德的利拉魯肽和艾塞那肽，以及百時美施貴寶和阿斯利康的沙格列汀。

　　歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會對這些藥物進(jìn)行審查之前，一項研究顯示這兩類藥物可能會增加2型糖尿病患者的胰腺炎和胰管上皮化生的風(fēng)險。美國食品藥品管理局（fda）3月份曾表示也在研究這兩類藥物的安全性。

　　但ema于7月26日表示，在對所有可用的非臨床及臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行審查之后，發(fā)現(xiàn)沒有新的證據(jù)顯示這兩類藥物有胰腺不良事件風(fēng)險。ema表示其專家對臨床研究本身已進(jìn)行了審查，發(fā)現(xiàn)其中有“許多方法存在局限性和可能偏差”。

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