當(dāng)前，監(jiān)管部門(mén)對(duì)葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白(SGLT)2抑制劑安全性著實(shí)擔(dān)憂(yōu)，歐美專(zhuān)家就該問(wèn)題展開(kāi)了兩天會(huì)議，回顧了有關(guān)SGLT2抑制劑與糖尿病酮癥酸中毒（DKA）之間可能關(guān)系的現(xiàn)有數(shù)據(jù)后，美國(guó)臨床內(nèi)分泌醫(yī)師學(xué)會(huì)(AACE)和美國(guó)內(nèi)分泌學(xué)院(ACE)建議糖尿病患者應(yīng)繼續(xù)應(yīng)用該藥物，該次會(huì)議內(nèi)容近期報(bào)道于MedscapeMedicalNews。

　　來(lái)自圣地亞哥醫(yī)學(xué)中心糖尿病、內(nèi)分泌與代謝及代謝研究中心的Henry博士認(rèn)為此次研討會(huì)展示出的大量科學(xué)和臨床數(shù)據(jù)可加強(qiáng)大家對(duì)于SGLT2抑制劑和糖尿病之間的關(guān)系的理解，并表示這些數(shù)據(jù)可以使AACE對(duì)糖尿病患者的治療提出更好的建議以減少DKA的發(fā)生。

　　該問(wèn)題最初在2015年5月由美國(guó)食品和藥物管理局提出，當(dāng)時(shí)發(fā)現(xiàn)20例DKA病例與SGLT2抑制劑使用有關(guān)。一個(gè)月后，歐洲藥品管理局開(kāi)始回顧及最終確認(rèn)了101例使用SGLT2抑制劑后發(fā)生DKA的2型糖尿病病例。此后，關(guān)于SGLT2抑制劑藥物的風(fēng)險(xiǎn)的爭(zhēng)論不斷，主要包括關(guān)于還在研究中尚未確定該要是否可安全用于1型糖尿病患者。

　　大多數(shù)DKA發(fā)生胰島素缺乏、1型糖尿病、成人隱匿性自身免疫性糖尿病或長(zhǎng)期2型糖尿病患者中，但也有血糖接近正常標(biāo)準(zhǔn)而發(fā)生DKA的病例。在回顧現(xiàn)有數(shù)據(jù)后，專(zhuān)家組表示：DKA的患病率較低，其風(fēng)險(xiǎn)效益評(píng)估結(jié)果支持繼續(xù)使用SGLT2抑制劑。

　　專(zhuān)家組建議如下：

　　1.DKA的診斷應(yīng)考慮患者是否服用SGLT2抑制劑以及是否有DKA臨床表現(xiàn)，如腹痛、惡心、嘔吐、疲勞、呼吸困難等。動(dòng)脈直接檢測(cè)β-羥丁酸及pH對(duì)確定診斷很有必要，因?yàn)榈吞妓釟潲}和/或尿酮體陽(yáng)性可能并不準(zhǔn)確。

　　2.由于尿酮體值受多項(xiàng)因素影響或不準(zhǔn)確，所以將血酮體檢測(cè)作為有癥狀患者診斷DKA的首選。

　　3.對(duì)于服用SGLT2抑制劑而發(fā)展為DKA的患者，應(yīng)立即停止藥物，且啟動(dòng)傳統(tǒng)DKA治療方案。

　　4.應(yīng)盡量減少SGLT2抑制劑發(fā)生DKA的風(fēng)險(xiǎn)，比如擇期手術(shù)或壓力活動(dòng)（如跑馬拉松）前至少24h停藥。在急診手術(shù)或意外的極端壓力之下，藥物應(yīng)立即停用，并提供適當(dāng)?shù)呐R床護(hù)理。

　　5.在2型糖尿病患者正常服用SGLT2抑制劑期間，不建議常規(guī)測(cè)量血酮體值。

　　6.在服用SGLT2抑制劑期間，應(yīng)盡量避免過(guò)量的酒精攝入及低碳水化合物/生酮性飲食。

　　7.盡管SGLT2抑制劑未批準(zhǔn)用于1型糖尿病，但AACE/ACE鼓勵(lì)當(dāng)前的研究繼續(xù)進(jìn)行，目前的結(jié)果已顯示出此藥對(duì)血糖控制的有利影響。

　　另外，制藥公司應(yīng)該繼續(xù)調(diào)查研究SGLT2抑制劑代謝作用背后的機(jī)制，且應(yīng)開(kāi)展相關(guān)教學(xué)活動(dòng)使所有相關(guān)人員能夠辨別及處理DKA，其中也要包括血糖正?；蚪咏Ｈ巳?。