美國(guó)FDA顧問(wèn)委員會(huì)投票表決，以絕對(duì)優(yōu)勢(shì)的投票繼續(xù)支持在美國(guó)市場(chǎng)提供文迪雅（馬來(lái)酸羅格列酮）。

 

　　文迪雅是糖尿病治療藥物，配合飲食及鍛煉能有效改善血糖,可以單獨(dú)或者和其他糖尿病治療藥物一起服用。今年，美國(guó)一名醫(yī)生在新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志上公布，文迪雅可能會(huì)增加患心肌梗塞和心血管病的死亡率。這名醫(yī)生表示，這一新的發(fā)現(xiàn)“令人擔(dān)憂”，“因?yàn)閷?duì)于糖尿病患者而言心血管疾病是高發(fā)事件，如果進(jìn)一步的分析和對(duì)照實(shí)驗(yàn)都證明了這一數(shù)據(jù)，那么心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的增加對(duì)公眾健康的影響可能是重大的”。美國(guó)FDA在其官方網(wǎng)站上發(fā)布了文迪雅有關(guān)潛在心臟病風(fēng)險(xiǎn)的信息，引起業(yè)內(nèi)軒然大波。

 

 

　　經(jīng)過(guò)研究，7月30日，美國(guó)FDA“內(nèi)分泌和代謝藥物顧問(wèn)委員會(huì)”和“藥物安全與風(fēng)險(xiǎn)管理委員會(huì)”投票認(rèn)為，目前數(shù)據(jù)提示治療Ⅱ型糖尿病的藥物文迪雅可能與某些心血管缺血性事件危險(xiǎn)相關(guān)。委員會(huì)未就文迪雅與其他口服抗糖尿病藥物的風(fēng)險(xiǎn)比較進(jìn)行評(píng)論，并投票支持在美國(guó)市場(chǎng)繼續(xù)向病人提供該藥。據(jù)悉，F(xiàn)DA將審核顧問(wèn)委員會(huì)的建議以做出最終決定。

 

　　“我們歡迎這一決定，這對(duì)病人是有積極意義的。這是專家們第一次全面審核文迪雅的所有數(shù)據(jù)。委員會(huì)認(rèn)識(shí)到這一疾病的危害性，以及提供多種治療選擇的重要性。”專家表示，“糖尿病是一種進(jìn)展性疾病，它讓病人付出慘痛的代價(jià)。因此，保留文迪雅作為病人的一種治療選擇是十分重要的。”

 

（實(shí)習(xí)編輯：莫蕓嬋）