歐洲藥品管理局(EMA)上周收到了歐盟人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(CHMP)對治療2型糖尿病的新型復(fù)合藥片Jentadueto的批準建議。Jentadueto是一種DPP-4抑制劑(linagliptin,利拉利汀)和鹽酸二甲雙胍的復(fù)合制劑,由自勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)和禮來(EliLilly)公司制造。
5月25日,歐盟人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(CHMP)發(fā)布了積極意見,建議批準將Jentadueto和飲食及運動結(jié)合,來改善那些在最大耐受劑量的二甲雙胍單用或利拉利汀和二甲雙胍聯(lián)合治療下無效的2型糖尿病成人患者的血糖控制。同時,CHMP表示,Jentadueto(利拉利汀/鹽酸二甲雙胍)也可與磺脲類藥物聯(lián)合用藥(三聯(lián)治療方案)來輔助飲食和運動療法,對接受最大耐受劑量的二甲雙胍和磺脲類藥聯(lián)合治療無效的患者有益。
CHMP的積極意見是歐洲委員會批準的先決條件,EMA通常在CHMP發(fā)布積極意見后67天給予正式批準。
Jentadueto是一種每日口服2次的單一片劑藥物。在臨床試驗中,Jentadueto已被證明能夠使患者受益。經(jīng)過安慰劑校正的糖化血紅蛋白平均降低水平(placebo-correctedmeanreductionsinhaemoglobinA1c,HbA1c或A1C)具有統(tǒng)計學(xué)意義。每日口服2次2.5mg利拉利汀/1000mg鹽酸二甲雙胍,使血糖控制不足患者的血糖水平降低了1.7%。Jentadueto未引發(fā)任何顯著的體重變化。
歐盟將批準Jentadueto的兩種劑量:2.5mg利拉利汀/850mg二甲雙胍和2.5mg利拉利汀/1000mg二甲雙胍。該藥已于2012年1月獲得美國FDA批準。
(實習(xí)編輯:周家文)
調(diào)節(jié)中老年人血脂血糖,降三高,增強中老年人體力免疫力
健客價: ¥198養(yǎng)陰清熱、清熱活血。用于氣陰兩虛,脈絡(luò)瘀阻所致的消渴病(糖尿病),證見:神疲乏力,肢麻疼痛,頭暈耳鳴,自汗等。
健客價: ¥56捷諾達配合飲食和運動治療,用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
健客價: ¥368清熱生津,益氣養(yǎng)陰。用于糖尿病。
健客價: ¥18益氣,養(yǎng)陰,生津。用于糖尿病屬氣陰兩虛者。
健客價: ¥30鹽酸二甲雙胍片: 1.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生; 3.本品也可與磺脲類口服降糖藥合用,具協(xié)同作用。 硫辛酸膠囊:治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。
健客價: ¥623滋陰補腎,生津止渴。用于糖尿病及糖尿病引起的全身綜合癥。
健客價: ¥27益氣養(yǎng)陰,滋脾補腎。主治消渴癥,用于Ⅱ型糖尿病。
健客價: ¥29益氣,養(yǎng)陰,生津。用于糖尿病屬氣陰兩虛者。
健客價: ¥9.9用于體外測量人體新鮮毛細血管全血樣本中的葡萄糖濃度,適用于糖尿病患者在家中進行血糖監(jiān)測,也可輔助臨床醫(yī)護人員監(jiān)測患者糖尿病控制的效果。
健客價: ¥558生津止渴,甘平養(yǎng)胃,澀斂固陰。用于多飲,多尿,多食,消瘦,體倦無力,尿糖及血糖升高之消渴癥;輕度及中度成年型糖尿病。
健客價: ¥14益氣養(yǎng)陰,活血化瘀,通經(jīng)活絡(luò)。用于氣陰不足,瘀血阻絡(luò)所致消渴,多飲、多食、多尿、消瘦、乏力,以及II型糖尿病見上述證候者。
健客價: ¥17生津止渴,甘平養(yǎng)胃,澀斂固陰。用于多飲,多尿,多食消瘦,體倦無力,尿糖及血糖升高之消渴癥;輕充及中度成年型糖尿病。
健客價: ¥19益氣養(yǎng)陰,活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)。用于氣陰不足,瘀血阻絡(luò)所致消渴,多飲、多食、多尿、消瘦、乏力,以及Ⅱ型糖尿病見上述證候者。
健客價: ¥30生津止渴,甘平養(yǎng)胃,澀斂固陰。用于多飲,多尿,多食消瘦,體倦無力,尿糖及血糖升高之消渴癥;輕充及中度成年型糖尿病。
健客價: ¥219益氣養(yǎng)陰,清熱生津。用于Ⅱ型糖尿病屬氣陰兩虛兼燥熱傷津證的輔助治療,緩解以下癥狀:倦怠乏力,氣短懶言,口干口渴,五心煩熱,自汗盜汗,多食易饑,便秘溲赤,心悸失眠,腰酸不適等。
健客價: ¥158滋陰補腎,生津止渴。用于糖尿病及糖尿病引起的全身綜合癥。
健客價: ¥43硫辛酸膠囊:治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。 磷酸西格列汀片:單藥治療 本品配合飲食控制和運動,用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯(lián)用 當(dāng)單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg,每日一次。本品可與或不與食物同服。 腎功能不全的患者 輕度腎功能不全患者
健客價: ¥838益氣養(yǎng)陰,活血化瘀,通經(jīng)活絡(luò)。用于氣陰不足,瘀血阻絡(luò)所致消渴,多飲、多食、多尿、消瘦、乏力,以及Ⅱ型糖尿病見上述證候者。
健客價: ¥21生津止渴,甘平養(yǎng)胃,澀斂固陰。用于多飲,多尿,多食,消瘦,體倦無力,尿糖及血糖升高之消渴癥;輕度及中度成年型糖尿病。
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