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肝/腎移植HCV感染者應(yīng)用glecaprevir/pibrentasvir治療獲療效且耐受性好

2017-05-06 來源:國際肝病  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:既往研究顯示,glecaprevir和pibrentasvir(G/P)用于基因1~6型HCV感染者,在治療12周后可獲得較高的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答(SVR)率。而G/P僅有微量經(jīng)腎代謝,為此研究者對G/P治療基因1~6型HCV感染的肝(或腎)移植患者的安全性和有效性進行評估。

   EASL2017期間,美國芝加哥拉什大學(xué)醫(yī)學(xué)中心Nancy Reau等匯報的一項突破性研究對無利巴韋林方案治療肝或腎移植、HCV感染者的安全性和有效性進行了研究(大會摘要號:LBO-03),結(jié)果表明:HCV感染的移植患者對每日1次持續(xù)12周的glecaprevir/pibrentasvir方案耐受良好;無論既往是否接受干擾素或索磷布韋治療,均能獲得較高的SVR4率。

  既往研究顯示,glecaprevir和pibrentasvir(G/P)用于基因1~6型HCV感染者,在治療12周后可獲得較高的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答(SVR)率。而G/P僅有微量經(jīng)腎代謝,為此研究者對G/P治療基因1~6型HCV感染的肝(或腎)移植患者的安全性和有效性進行評估。
 
  MAGELLAN-2研究是一項臨床Ⅲ期、單臂、開放標(biāo)簽的多中心試驗,納入了接受肝或腎移植后至少3個月的患者,包括未經(jīng)治療的無肝硬化HCV感染者,或者既往接受IFN、Peg-IFN+RBV或索磷布韋聯(lián)合RBV±Peg-IFN治療的HCV感染者(基因3型)。所有患者接受glecaprevir/pibrentasvir(300mg/120mg)治療12周,主要研究終點為比較G/P與標(biāo)準(zhǔn)方案的SVR12率。
 
  結(jié)果,共納入100名患者,相關(guān)基線指標(biāo)如表1所示。獲得數(shù)據(jù)的患者中,89/90獲得SVR4,1名既往未經(jīng)治療的基因3型感染者發(fā)生病毒學(xué)失?。ㄖ委熀?周復(fù)發(fā))。除1名發(fā)生病毒學(xué)失敗的患者外,所有患者在最后一次隨訪時HCV RNA均檢測不出。最常見的不良事件(AE)為頭痛和疲乏(表2)。
 
  1名患者因為嚴(yán)重AE(與G/P無關(guān)的腦血管意外)中斷了G/P治療,但是仍獲得了SVR4。1名患者有輕度的肝移植排斥,但持續(xù)治療后獲得SVR12。免疫抑制監(jiān)測及劑量調(diào)整策略與標(biāo)準(zhǔn)方法一致。
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