三级电影毛片在线观看黄网站|日本无码欧美成人精品|AV探花在线观看|中文字幕精久久久久粗|韩国一区二区毛片|二本道一区二区无码蜜桃|久草精品视频在线看网站免费|全裸日韩在线观看aaa|插综合网蜜桃人人爱人人上|自拍偷拍高清免费1

您的位置:健客網(wǎng) > 肝病頻道 > 肝病科普 > 肝病新聞 > 重磅消息!首個(gè)移植后肝VOD治療藥物已獲FDA批準(zhǔn)

重磅消息!首個(gè)移植后肝VOD治療藥物已獲FDA批準(zhǔn)

2016-04-06 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:VOD是一種致命性病變,通常在HSCT后毫無征兆地發(fā)生,其進(jìn)展迅速,并會引發(fā)嚴(yán)重腎臟或肺功能紊亂以及多器官衰竭。

  最近,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了去纖苷酸鈉(Defitelio)用于治療成人及兒童造血干細(xì)胞移植(HSCT)后繼發(fā)的肝靜脈閉塞癥(VOD)。該藥是首個(gè)批準(zhǔn)治療嚴(yán)重肝VOD的藥物

  Paul G.Richardson 博士說,VOD是一種致命性病變,通常在HSCT后毫無征兆地發(fā)生,其進(jìn)展迅速,并會引發(fā)嚴(yán)重腎臟或肺功能紊亂以及多器官衰竭。

  因此,該病變可阻礙移植患者的恢復(fù),并且一旦發(fā)生VOD或多器官功能衰竭,死亡率高達(dá)80%以上。

  去纖苷被授予優(yōu)先審查和孤兒藥資格。該項(xiàng)審批基于一項(xiàng)75例患者的2期試驗(yàn)、102例患者的3期試驗(yàn)和額外351例患者的擴(kuò)大型試驗(yàn)。

  試驗(yàn)中所有患者均在HSCT后被診斷為肝VOD且伴有腎臟或肺功能紊亂。

  在2期試驗(yàn)中,移植后存活100天的患者占44%,而3期試驗(yàn)中占38%,而擴(kuò)大型試驗(yàn)中占45%,而FDA在一篇報(bào)道中注意到預(yù)計(jì)未經(jīng)去纖苷治療的嚴(yán)重肝VOD患者的100天生存率為21%-31%

  該藥安全性的數(shù)據(jù)基于176例患者。最常見的不良反應(yīng)包括低血壓、腹瀉、嘔吐、惡心和鼻出血。最常見的嚴(yán)重不良反應(yīng)包括低血壓(11%)和肺泡出血(7%)。Defitelio的獲批極大地滿足了移植患者繼發(fā)該類罕見致命性并發(fā)癥的治療需求。

  Tips:

  Defitelio注射液80mg/mL可用于治療成人和兒科肝VOD,也可用于HSCT后腎臟或肺功能紊亂的急救治療。FDA授予了該藥優(yōu)先審查資格及治療肝VOD的孤兒藥資格。

  禁忌人群:

  正在服用抗凝劑或纖溶劑的患者

  對該藥或其成分過敏者

 

看本篇文章的人在健客購買了以下產(chǎn)品 更多>
有健康問題?醫(yī)生在線免費(fèi)幫您解答!去提問>>
健客微信
健客藥房