藥監(jiān)局最新公告：丹參注射劑，請慎重使用！

2018-08-25 來源：丁香家庭健康標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：2018年6月12日晚，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)文，決定對丹參注射劑說明書增加警示語，并對【不良反應(yīng)】【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行修訂。

2018年6月12日晚，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)文，決定對丹參注射劑說明書增加警示語，并對【不良反應(yīng)】【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行修訂。

明確指出3類人禁用，包括：

對本類藥物過敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者；

新生兒、嬰幼兒、孕婦；

有出血傾向者。

這是近兩周以來，繼柴胡注射液、雙黃連注射液后，第三款被要求修訂說明書的中藥注射液。

丹參注射液被廣泛應(yīng)用于臨床，中老年朋友對它并不陌生。

說明書上說：本藥物可以活血化瘀，通脈養(yǎng)心，可用于冠心病胸悶，心絞痛。

又因?yàn)檎f明書上寫著「偶見過敏反應(yīng)」，所以有不少人會(huì)覺得這是種副作用小、可用來放心治病防病的藥物。

甚至還有中老年朋友，會(huì)定期要求注射這樣的藥物通通血管。

但我們看到這次的公告除了指明了禁用人群，還明確說明，要增加下面幾項(xiàng)內(nèi)容（不限于以下3條）：

1．本品不良反應(yīng)可見嚴(yán)重過敏反應(yīng)（包括過敏性休克），應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過相關(guān)搶救培訓(xùn)，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。

2．嚴(yán)格掌握功能主治、辨證用藥。嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。

3．用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問患者情況、用藥史和過敏史。過敏體質(zhì)者、對有其他藥物過敏史者、肝腎功能異常患者、老人等特殊人群以及初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用，如確需使用，應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測。

從不良事件的收集、判斷，到對藥物的科學(xué)分析，再到后續(xù)的安全管理、合理用藥，對藥物的審查應(yīng)該有這樣一套相對成熟完備的核查體系。

我們欣喜地看到，國家藥品監(jiān)督管理部門正在加強(qiáng)對藥物不良反應(yīng)的監(jiān)控，并不斷規(guī)范和完善對藥安全性、有效性的審批制度。

這是有利于所有人的做法。

注射液濫用的時(shí)期，雖然還會(huì)持續(xù)一段時(shí)間，但終究會(huì)過去。

在此之前，我們需要謹(jǐn)慎用藥，特別是對國家藥品監(jiān)督管理局提到的幾種藥物，更要格外留意。

轉(zhuǎn)發(fā)，讓更多人知道這個(gè)消息——

丹參注射劑，請慎重使用！