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聽說九價HPV疫苗在國內(nèi)上市了,我們一起去打吧?

2018-08-11 來源:全國衛(wèi)生12320  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:國際多中心臨床實(shí)驗(yàn)所提供的免疫原性替代終點(diǎn)數(shù)據(jù)顯示,九價HPV疫苗可用于9-15歲人群接種。中國9-15歲女孩接種HPV疫苗的臨床研究尚在進(jìn)行中。

聽說九價HPV疫苗在國內(nèi)上市了,我們一起去打吧?

別急,先搞清楚九價HPV疫苗適合什么人打~

哦,對對,聽說還有二價和四價HPV疫苗,也不知道它們的功效有什么不同,我已經(jīng)混亂啦……

看完下邊的九價HPV疫苗預(yù)防接種知識問答就全明白了——

1九價HPV疫苗適合哪些人接種?

我國注冊上市的九價HPV疫苗接種對象為16-26歲女性,按照0、2、6月的免疫程序接種3劑。

國際多中心臨床實(shí)驗(yàn)所提供的免疫原性替代終點(diǎn)數(shù)據(jù)顯示,九價HPV疫苗可用于9-15歲人群接種。中國9-15歲女孩接種HPV疫苗的臨床研究尚在進(jìn)行中。

2九價HPV疫苗作用與用途有哪些?

適用于預(yù)防疫苗所含的HPV型別引起的下列感染或,:

一是HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的感染;

二是上述九種HPV型別引起的癌前病變或不典型病變,包括宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變(CIN)2/3級、宮頸原位腺癌(AIS)和宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變(CIN)1級;

三是HPV16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的宮頸癌。

3二價、四價和九價HPV疫苗主要區(qū)別是什么,該如何選擇?

二價、四價和九價HPV疫苗最主要的區(qū)別是含有HPV型別不一樣,二價HPV疫苗,含有HPV16和18型病毒L1蛋白,四價HPV含有6、11、16和18型病毒L1蛋白,九價HPV含有6、11、16、18、31、33、45、52和58型病毒L1蛋白。但三種疫苗都可針對上述高危型HPV,預(yù)防HPV相關(guān)疾病,都可以對抗HPV16型和18型感染,并且效果非常顯著。四價HPV疫苗與二價相比,還能預(yù)防HPV6和11引起的生殖器疣,九價HPV疫苗將預(yù)防宮頸癌的比例從70%提高到90%。

目前,世界衛(wèi)生組織關(guān)于HPV疫苗立場文件,對三種疫苗推薦沒有偏好。各地人群可以根據(jù)可獲得的疫苗種類和價格,自愿自費(fèi)進(jìn)行接種。

4九價HPV疫苗在我國何時能接種上,在哪里可以接種?

2018年4月28日,國家藥品監(jiān)督管理部門有條件批準(zhǔn)九價HPV疫苗在我國注冊上市。九價HPV疫苗在我國注冊上市,并不是說立即能接種上此種疫苗。

疫苗生產(chǎn)需要時間,需要疫苗生產(chǎn)企業(yè)所在國家藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管,到達(dá)國內(nèi)也需要國家藥品監(jiān)管部門的批簽發(fā),還需要疾控機(jī)構(gòu)招標(biāo)采購,需要一定時間才能在我國接種上九價HPV疫苗。在有九價HPV疫苗供應(yīng)、有資質(zhì)的預(yù)防接種單位,接種九價HPV疫苗。

5已經(jīng)接種完二價、四價HPV疫苗,還可以打九價HPV疫苗嗎?

目前尚無臨床數(shù)據(jù)支持九價HPV疫苗與其他HPV疫苗互換使用。世界衛(wèi)生組織關(guān)于HPV疫苗立場文件,對三種疫苗推薦沒有偏好。從公共衛(wèi)生角度而言,二價、四價和九價疫苗在預(yù)防宮頸癌(主要由HPV16和HPV18導(dǎo)致)方面可以提供相當(dāng)?shù)拿庖咴院捅Wo(hù)效力,根據(jù)現(xiàn)有的條件,接種三種HPV疫苗中任何一種,都是可以的。

按照九價HPV疫苗說明書,如果有人接種完3劑四價HPV疫苗,還想接種九價HPV疫苗,則至少間隔12個月后才能接種,且接種劑次為3劑。

6接種過一針或兩針的二價或四價HPV疫苗,可以改為接種九價HPV疫苗嗎?

2016年美國免疫策略實(shí)施咨詢委員會(ACIP)推薦,如果以四價或二價HPV疫苗開始接種程序,余下劑次可以換用九價HPV疫苗以完成整個接種程序,但根據(jù)世界衛(wèi)生組織2017年關(guān)于HPV疫苗立場文件,有關(guān)三種HPV疫苗互換使用的安全性、免疫原性或效力的資料十分有限。這些疫苗在特性、組分和適應(yīng)癥方面各不相同;另外,四價和九價HPV疫苗使用說明書也專門指出,目前尚無臨床數(shù)據(jù)支持九價HPV疫苗與其他HPV疫苗互換使用。所以,在可選擇多種疫苗的地區(qū),應(yīng)努力做到統(tǒng)一接種程序,各劑次使用同一種疫苗。

7接種九價HPV疫苗就不會得HPV引起的疾病了?

沒有一種疫苗可以起到100%的保護(hù)效果。

所有HPV疫苗對型別16和18(約占70%)可提供高水平的保護(hù)。HPV疫苗對一些非疫苗包含的型別也提供一些交叉保護(hù)。

九價HPV疫苗將預(yù)防宮頸癌的比例從70%提高到90%,但由于未能覆蓋所有高危HPV型別,因此,九價HPV疫苗并不能100%預(yù)防所有HPV引起的感染或疾病,接種疫苗后的宮頸癌篩查應(yīng)該照常進(jìn)行。

8HPV疫苗的保護(hù)效力可以維持多久?打一次完整的三針就可以了嗎?以后還要補(bǔ)打嗎?

接種3劑次四價HPV疫苗,目前持續(xù)10年多時間,在此期間沒有HPV6、11、16和18相關(guān)的宮頸或生殖器疾病的突破病例;接種3劑次二價HPV疫苗,預(yù)防HPV16和HPV18感染與宮頸病變的效力也持續(xù)9年;接種3劑次九價HPV疫苗預(yù)防感染和宮頸/外陰/陰道病變的效力持續(xù)了6年。

世界衛(wèi)生組織關(guān)于HPV疫苗立場文件中,沒有推薦再次接種即加強(qiáng)免疫的建議。

9有過性生活的女性還可以接種HPV疫苗嗎?

HPV感染并不是疫苗的禁忌癥。隨著年齡增長暴露于HPV的風(fēng)險升高,特別是隨著性生活開始后暴露于HPV的風(fēng)險更為顯著,因此,在低齡人群中接種HPV疫苗的獲益會更高。

有過性生活的女性,并不一定感染HPV,只要在適齡范圍,都可以接種HPV疫苗;有過性生活的女性,即使感染了HPV,適齡范圍的女性接種HPV疫苗,也能預(yù)防持續(xù)性HPV感染,進(jìn)而預(yù)防相關(guān)疾病,也是可以接種HPV疫苗。

10哪些人不適宜接種九價HPV疫苗?

對HPV疫苗中任一活性成分或輔料嚴(yán)重過敏反應(yīng)者為禁忌癥。接種疫苗后有超敏反應(yīng)癥狀者,不應(yīng)再次接種疫苗。

11孕婦和哺乳期女性可以接種嗎?接種疫苗后懷孕怎么辦?

接種HPV疫苗應(yīng)該不會影響生育。動物實(shí)驗(yàn)中沒有發(fā)現(xiàn)接種HPV疫苗對生殖、妊娠、胚胎發(fā)育等發(fā)生直接或間接的不良影響。由于未設(shè)立良好的對照研究,作為預(yù)防措施,不推薦孕婦接種HPV疫苗。妊娠期間應(yīng)避免接種HPV疫苗。

在臨床試驗(yàn)中,尚未觀察HPV疫苗誘導(dǎo)的抗體經(jīng)母乳分泌情況,但由于許多藥物可經(jīng)母乳分泌,因此,哺乳期婦女應(yīng)慎用。

若女性已經(jīng)或準(zhǔn)備妊娠,建議推遲或中斷接種,妊娠期結(jié)束后再進(jìn)行接種。

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