近日國家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）批準(zhǔn)了拜耳口服多激酶抑制劑索拉非尼（多吉美?）用于治療局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移的進(jìn)展性的放射性碘難治性（RAI）分化型甲狀腺癌（DTC）。CFDA對(duì)索拉非尼的批準(zhǔn)進(jìn)行了優(yōu)先審評(píng)，批準(zhǔn)理由為與現(xiàn)有治療手段相比具有明顯治療優(yōu)勢(shì)。索拉非尼是目前第一個(gè)也是唯一一個(gè)經(jīng)CFDA批準(zhǔn)的用于此類型甲狀腺癌患者的治療藥物。
甲狀腺癌是最常見的內(nèi)分泌惡性腫瘤。
全球范圍內(nèi)每年有超過213,000例甲狀腺癌新發(fā)病例，每年約35,000人死于甲狀腺癌。
乳頭狀、濾泡狀（包括Hürthle細(xì)胞）和低分化型甲狀腺癌被歸類為“分化型甲狀腺癌”，在所有甲狀腺癌中占大約94%。
雖然大部分分化型甲狀腺癌經(jīng)手術(shù)、術(shù)后選擇性碘-131及甲狀腺激素抑制治療可達(dá)到緩解，但仍有部分患者在其自然病程或經(jīng)過治療后呈現(xiàn)放射性碘難治性狀態(tài)，這部分局部晚期或轉(zhuǎn)移性患者生存率明顯下降，是目前臨床診治的難點(diǎn)和熱點(diǎn)。中國的碘難治性甲狀腺癌患者目前尚沒有已獲批準(zhǔn)適應(yīng)癥的治療藥物，因此急切需要能控制或延緩該病進(jìn)展的新的治療選擇。
在Ⅲ期DECISION（索拉非尼用于對(duì)放射性碘治療無效的局部晚期或轉(zhuǎn)移性甲狀腺癌患者的研究）試驗(yàn)數(shù)據(jù)中，與安慰劑比較，索拉非尼顯著延長了試驗(yàn)的主要終點(diǎn)，即無進(jìn)展生存期（PFS）（HR=0.59[95%CI,0.46-0.76];p<0.001），這一結(jié)果意味著，與接受安慰劑治療的患者相比，接受索拉非尼治療的患者的疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了41%。接受索拉非尼治療的患者的中位PFS為10.8個(gè)月，而接受安慰劑治療的患者則為5.8個(gè)月。
關(guān)于多吉美
多吉美?是一種用于肝癌，腎癌和甲狀腺癌患者的口服抗癌藥物，目前已經(jīng)在全球超過100個(gè)國家獲得批準(zhǔn)。體外試驗(yàn)顯示它可抑制腫瘤細(xì)胞增殖和抗血管生成作用。索拉非尼抑制腫瘤細(xì)胞的靶部位CRAF，BRAF，V600EBRAF，c-Kit，F(xiàn)LT-3和腫瘤血管靶部位的CRAF，VEGFR-2，VEGFR-3，PDGFR-β。RAF激酶是絲氨酸/蘇氨酸激酶，而c-Kit，F(xiàn)LT-3，VEGFR-2，VEGFR-3，PDGFR-β為酪氨酸激酶，這些激酶作用于腫瘤細(xì)胞信號(hào)通路、血管生成和凋亡。體內(nèi)試驗(yàn)顯示，在多種人癌移植裸鼠模型中，如人肝細(xì)胞癌、腎細(xì)胞癌中，可抑制腫瘤生長和血管生成。
CFDA批準(zhǔn)索拉非尼用于治療分化型甲狀腺癌是一個(gè)重要的里程碑，索拉非尼此前在中國被批準(zhǔn)用于治療肝細(xì)胞癌和晚期腎細(xì)胞癌患者，第三項(xiàng)適應(yīng)癥分化型甲狀腺癌的增加解決了又一個(gè)尚未解決的嚴(yán)重醫(yī)療需求。這意味著，對(duì)中國患者而言，此后可以獲得針對(duì)這一難治性甲狀腺癌的新型治療選擇。祝愿有更多患者可以獲益于多吉美治療。
1、治療非毒性的甲狀腺腫（甲狀腺功能異常）； 2、甲狀腺腫切除術(shù)后，預(yù)防甲狀腺腫復(fù)發(fā)； 3、甲狀腺功能減退的替代治療； 4、抗甲狀腺藥物治療功能亢進(jìn)癥的輔助治療； 5、甲狀腺癌術(shù)后的抑制治療； 6、甲狀腺抑制試驗(yàn)。
健客價(jià)： ￥32用于各種原因引起的甲狀腺功能減退癥。
健客價(jià)： ￥43適用于先天性甲狀腺功能減退癥(克汀病)與兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退癥的長期替代治療，也可用于單純性甲狀腺腫，慢性淋巴性甲狀腺炎，甲狀腺癌手術(shù)后的抑制(及替代)治療。有時(shí)可用于甲狀腺功能亢
健客價(jià)： ￥33先天性甲狀腺功能減退癥(克汀病)與兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退癥的長期替代治療、單純性甲狀腺腫，慢性淋巴性甲狀腺炎，甲狀腺癌手術(shù)后的抑制(及替代)治療及診斷甲狀腺功能亢進(jìn)的抑制試驗(yàn)。
健客價(jià)： ￥14適用于先天性甲狀腺功能減退癥(克汀病)與兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退癥的長期替代治療，也可用于單純性甲狀腺腫，慢性淋巴性甲狀腺炎，甲狀腺癌手術(shù)后的抑制(及替代)治療。有時(shí)可用于甲狀腺功能亢
健客價(jià)： ￥22適用于先天性甲狀腺功能減退癥(克汀病)與兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退癥的長期替代治療，也可用于單純性甲狀腺腫，慢性淋巴性甲狀腺炎，甲狀腺癌手術(shù)后的抑制(及替代)治療。也可用于診斷甲狀腺功能亢進(jìn)的抑制試驗(yàn)。
健客價(jià)： ￥35先天性甲狀腺功能減退癥(克汀病)與兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退癥的長期替代治療、單純性甲狀腺腫，慢性淋巴性甲狀腺炎，甲狀腺癌手術(shù)后的抑制(及替代)治療及診斷甲狀腺功能亢進(jìn)的抑制試驗(yàn)。
健客價(jià)： ￥36用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動(dòng)脈夾層、心律失常、甲狀腺功能亢進(jìn)、心臟神經(jīng)官能癥等。近年來尚用于心力衰竭的治療，此時(shí)應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
健客價(jià)： ￥8.5抗甲狀腺藥物。適用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)癥，尤其適用于：病情較輕，甲狀腺輕至中度腫大患者，青少年及兒童、老年患者；甲狀腺手術(shù)后復(fù)發(fā)，又不適于用放射性131I治療者；手術(shù)前準(zhǔn)備。
健客價(jià)： ￥8.5調(diào)節(jié)全身代謝，恢復(fù)細(xì)胞活力，改善心血管功能，健腦健身，延緩衰老，扶正固本。用于冠心病，高血脂癥，腦動(dòng)脈硬化，老年性視力減退。對(duì)甲狀腺機(jī)能減退和慢性老年性支氣管炎有輔助治療作用。
健客價(jià)： ￥24清火，明目，散結(jié)，消腫。用于頭痛眩暈，瘰疬，癭瘤，乳癰腫痛，甲狀腺腫大，淋巴結(jié)結(jié)核，乳腺增生癥，高血壓癥。
健客價(jià)： ￥20平肝潛陽，軟堅(jiān)散結(jié)。用于具有心悸、汗多、煩躁易怒、咽干、脈數(shù)等癥狀的甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥。
健客價(jià)： ￥32用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)癥，尤其適用于：病情較輕，甲狀腺輕至中度腫大患者；青少年及兒童、老年患者；甲狀腺手術(shù)后復(fù)發(fā)，又不適于放射性131I治療者；手術(shù)前準(zhǔn)備；為131I放療的輔助治療。
健客價(jià)： ￥145平肝潛陽，軟堅(jiān)散結(jié)。用于具有心悸、汗多、煩躁易怒、咽干、脈數(shù)等癥狀的甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥。
健客價(jià)： ￥30甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的內(nèi)科治療，甲狀腺手術(shù)前準(zhǔn)備，以減少麻醉和手術(shù)后并發(fā)癥，防止誘發(fā)甲狀腺危象，甲狀腺危象。
健客價(jià)： ￥17用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)癥，尤其適用于： 1.病情較輕，甲狀腺輕至中度腫大患者； 2.青少年及兒童、老年患者； 3.甲狀腺手術(shù)后復(fù)發(fā)，又不適于放射性131I治療者； 4.手術(shù)前準(zhǔn)備； 5.作為131I放療的輔助治療。
健客價(jià)： ￥15用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)癥，尤其適用于： 1.病情較輕，甲狀腺輕至中度腫大患者。 2.青少年及兒童、老年患者。 3.甲狀腺手術(shù)后復(fù)發(fā)，又不適于放射性131I治療者。 4.手術(shù)前準(zhǔn)備。 5.作為131I放療的輔助治療。
健客價(jià)： ￥14清火，散結(jié)，消腫。用于頭痛，眩暈，瘰疬，癭瘤，乳癰腫痛，甲狀腺腫大，淋巴結(jié)結(jié)核，乳線增生癥。
健客價(jià)： ￥21清火，明目，散結(jié)，消腫。用于頭痛眩暈，瘰疬，癭瘤，乳癰腫痛，甲狀腺腫大，淋巴結(jié)結(jié)核，乳腺增生癥。
健客價(jià)： ￥27.5主要用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死，也可用于心律失常、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、嗜鉻細(xì)胞瘤。
健客價(jià)： ￥7甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的內(nèi)科治療，甲狀腺手術(shù)前準(zhǔn)備，以減少麻醉和手術(shù)后并發(fā)癥，防止誘發(fā)甲狀腺危象，甲狀腺危象。
健客價(jià)： ￥161.作為二級(jí)預(yù)防，降低心肌梗死死亡率。 2.高血壓。 3.勞力型心絞痛。 4.控制室上性快速心律失常、室性心律失常，特別是與兒茶酚胺有關(guān)或洋地黃引起心律失常?？捎糜谘蟮攸S療效不佳的房撲、房顫心室率5.的控制，也可用于頑固性期前收縮，改善患者的癥狀。 6.減低肥厚型心肌病流出道壓差，減輕心絞痛、心悸與昏厥等癥狀。 7.配合α受體阻滯劑用于嗜鉻細(xì)胞瘤病人控制心動(dòng)過速。 8.用于控制甲狀
健客價(jià)： ￥21用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動(dòng)脈夾層、心律失常、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、心臟神經(jīng)官能癥等。近年來尚用于心力衰竭的治療，此時(shí)應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
健客價(jià)： ￥14清火，散結(jié)，消腫。用于火熱內(nèi)蘊(yùn)所致的頭痛、眩暈、瘰疬、癭瘤、乳癰腫痛；甲狀腺腫大、淋巴結(jié)核、乳腺增生病見上述癥候者。
健客價(jià)： ￥31
甲狀腺結(jié)節(jié)要想治好，一定要抓住這個(gè)好時(shí)期！
分化型甲狀腺癌的復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移，131碘能做什么？
《解讀甲狀腺癌》讀書筆記（二）
查出"甲狀腺結(jié)節(jié)"，要不要治療？
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