這段時間為大家分享的首屆甲癌醫(yī)患交流會科普的知識，收到大家熱烈的反響。我非常高興。相當一部分患者的疑惑都在前面的科普里找到了答案。不管是從手術治療還是碘131治療，都給我們?nèi)轿坏膸椭?。同時還給我們帶來了很多治療的新消息。對于遠轉(zhuǎn)不吸碘晚期患者，專家們都給出了不少新的建議和帶來新的治療動態(tài)。

其中張樹榮教授《誰更適合靶向治療？效果如何？》和鄧杰博士《免疫檢查點抑制劑的臨床應用》（點擊藍字可以跳轉(zhuǎn)相關文章）都給我們介紹了美國FDA剛批準的高效靶向藥物樂伐替尼。鄧杰博士還告訴我們，PD1結(jié)合樂伐替尼治療控制率100%，讓晚期碘難治性甲癌患者，看到了希望的曙光。最近有很多病友找我了解樂伐替尼和PD1的藥品信息。今天給大家?guī)硪稽c關于樂伐替尼的入組消息。

2015年2月，美國藥監(jiān)局批準了樂伐替尼應用于分化型甲狀腺癌；同年，歐洲和日本也批準了樂伐替尼進入醫(yī)療市場。國外已經(jīng)驗證了安全性和效率，藥物是安全的。但是樂伐替尼在中國上市，還有很長的一段路要走。按照慣例，在藥品上市之前，需要進行三期臨床試驗。需要驗證藥品的有效性和安全性。通俗點就是要驗證這款藥適合不適合中國人的體質(zhì)。

但是上市之后，樂伐替尼的藥費恐怕也會讓不少人望而卻步。上市之后的價格非常貴！美國藥店的價格可能在每月將近10萬人民幣左右，香港稍微便宜點，但也是每月幾萬人民幣。所以上市之后，這款藥如果醫(yī)保不能報銷，絕大多數(shù)的病人都負擔不起。

這著實讓晚晚期遠轉(zhuǎn)患者煩惱。一方面是知道有藥但是買不到，一方面是有藥但是買不起。

現(xiàn)在有個機會幫助這些晚期遠轉(zhuǎn)患者用到樂伐替尼。

日本衛(wèi)才株式會社在開展樂伐替尼的臨床試驗，招募符合條件的患者。這樣患者可以免費試用樂伐替尼。對于部分患者來說，是一個可以嘗試的機會。可以用到好藥，同時還能不花錢。

衛(wèi)材株式會社(EisaiCo.,Ltd.)正在開展一項樂伐替尼用于中國放射性碘131難治性分化型甲狀腺癌患者的三期臨床試驗。該臨床試驗已經(jīng)獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理總局(批準文號：2016L01856，2016L01857)和本院倫理委員會批準。樂伐替尼是一種抗腫瘤血管生成的靶向治療藥物，主要作用于血管內(nèi)皮生長因子受體(VEGFR)，為難治性分化型甲狀腺癌患者提供了新的治療選擇。全國將有大約二十家醫(yī)院共同參與此項研究，預計招募約150例難治性分化型甲狀腺癌患者。

當然，對任何藥品進行實驗，都需要有對比和參照，通過比較才能說明，實驗的藥物的有效性和安全性。所以實驗組都是分成兩組。一組吃真藥，一組吃安慰劑，既對照組。入組的比例的2:1。三人入組的人中，有兩個吃真藥的，一個吃安慰劑的。但是入組人員是完全隨機的。沒有任何醫(yī)生有權利知道誰是吃的真藥，誰是吃的安慰劑。也沒有過任何醫(yī)生可以指定什么人確定能吃真藥。所有的實驗都由廠家隨機安排。這是所有入組的患者需要承擔的風險。但是一旦安慰劑組的人出現(xiàn)病情進展，即可出組開始吃真藥或者進行其他的治療，同時進行治療隨訪。通常吃藥一段時間之后，自己就能知道自己吃的是真藥還是安慰劑了。具體入組和出組的決定還要根據(jù)實驗方的實驗要求進行。

對于藥物的副作用，需要告訴大家的是任何靶向藥都有副作用，包括血壓高，手足疼痛等。沒有副作用靶向藥就很難起作用，但是有經(jīng)驗的醫(yī)生應該能幫助處理好副作用。不過很多資料顯示，樂伐替尼的副作用小于索拉非尼的副作用。不過每個人都有個體差異，副作用的程度還跟病人的個人體質(zhì)有關。

哪些人適合入組呢？

首先我要說，絕大部分人不需要考慮。這個藥品主要是針對不吸碘，又有遠轉(zhuǎn)，同時還病情不斷進展的病人的。也就是說，如果你沒有遠轉(zhuǎn)，還吸碘，或者病情長期保持穩(wěn)定，就根本不用考慮這件事。這個藥就與你一點點關系都沒有。你只需要做一下了解，知道晚晚晚晚期患者還可以有這樣一種藥，能延緩病情發(fā)展就可以了。

我想很多患者此時可以吃下一顆定心丸啦，真的病情發(fā)展了，還有藥可治，現(xiàn)在的你是安全的。這篇文章的給大多數(shù)人的科普目的就達到了。

對于出現(xiàn)遠端轉(zhuǎn)移，又不吸碘的患者來說，如果你的病情長期保持穩(wěn)定，結(jié)節(jié)大小沒有變化，tg指標浮動很小，也不用考慮它。帶癌生存就可以。

只有遠端轉(zhuǎn)移，同時碘治療無效，且病情迅速發(fā)展的患者，可以考慮申請入組。這是在治療最無助時的希望。如果藥品有效，就可以發(fā)生奇跡。當然不要妄想治愈，能夠最大限度的延緩生命進程，提高活著的生活質(zhì)量，就是現(xiàn)在醫(yī)學所進行的努力。這是這類靶向藥物的使命。

如果你年滿18歲，是乳頭狀或濾泡狀癌，并且自愿提供書面知情同意書，同時符合下面的條件，可以提交申請。

主要入選標準

1.受試者必須有經(jīng)組織學或細胞學確診的下列某種DTC亞型：乳頭狀甲狀腺癌（PTC）、濾泡狀甲狀腺癌（FTC）。

2.受試者病變經(jīng)中心影像學審核確證是可測量的。

3.根據(jù)RECIST1.1，通過中心放射學檢查（CT和/或MRI掃描）評估和確證，比較篩選期掃描和簽署知情同意書之前12個月內(nèi)的既往歷史掃描，必須有證據(jù)表明受試者出現(xiàn)疾病進展。

4.受試者必須不具有通過手術治愈的可能性，且符合I-131難治性/抵抗性癌癥的診斷標準。

a.經(jīng)所有放射性碘掃描均顯示不存在碘攝入的一個或多個可測量病變。

b.根據(jù)RECIST1.1，一個或多個可測量病變在I-131治療12個月內(nèi)出現(xiàn)進展，盡管治療前或治療后影像學顯示出放射性碘親和力。

c.入組前末次給藥距離研究入組至少6個月，接受的I131累積活性>600mCi或22GBq。

5.受試者未接受過或已接受過1種既往VEGF/VEGFR-靶向治療（例如，索拉非尼、舒尼替尼、帕唑帕尼等）。

6.病情仍然穩(wěn)定、無癥狀且停用甾類藥物至少1個月的腦轉(zhuǎn)移患者，符合參與研究的要求。

7.受試者正在接受甲狀腺素抑制治療，并且促甲狀腺素（TSH）應≤0.1mU/L（如果出于安全性考慮應≤0.5mU/L）。

8.其他一般狀況良好：體力狀況評分、肝腎功能、骨髓功能、凝血功能等。

患者受益

患者參與研究期間，試驗要求的相關檢查和試驗藥品免費；

患者按照試驗要求來醫(yī)院隨訪，每次隨訪交通補貼150元；

患者安全

醫(yī)生對受試者可能面臨的風險進行監(jiān)控，如果出現(xiàn)損害時會及時給予治療；會尊重患者意愿，允許患者隨時退出試驗；

經(jīng)驗豐富的臨床醫(yī)師進行用藥觀察和隨訪指導；

申辦方為整個研究購買臨床試驗保險；

申請入組的方法

臨床入組的正規(guī)報名渠道有兩種：一種是病人自主報名；一種是醫(yī)生推薦。

點擊下面的報名鏈接，完成填表，即可自主報名?；蛘吣阏蚁旅骈_展入組的醫(yī)院，通過醫(yī)生推薦入組。自主報名相對更便捷一些。