隨著人口的老齡化,50歲以上人群中骨量減少和骨質(zhì)疏松癥的患病人數(shù)會進一步增加。根據(jù)我國2010年人口普查數(shù)據(jù)和50歲以上人口骨質(zhì)疏松性椎體骨折發(fā)病率估算,我國目前已有骨質(zhì)疏松性椎體骨折(OsteoporoticVertebralCompressiveFracture,OVCF)病人4449萬,并正以每年181萬新發(fā)OVCF的數(shù)量增加,為此產(chǎn)生的醫(yī)療支出高達94.5億元。
對于OVCF病人,臥床休息,局部止痛等保守治療會進一步導(dǎo)致骨量丟失,椎體強度下降,再次發(fā)生OVCF的概率將增加5~12倍,甚至形成惡性循環(huán),增加病死率。因此,早期下床活動、迅速緩解疼痛和盡快改善病人生活質(zhì)量是治療OVCF的重要目標(biāo)之一。
二十世紀(jì)八十年代,Deramand和Galibert應(yīng)用椎體成形術(shù)(Percutaneousvertebraoplasty,PVP)治療一名C2椎體血管瘤病人,并取得成功。隨后,使用球囊擴張椎體的經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)(PercutaneousKyphoplasty,PKP)于2001年Liberman首次報道了PKP治療30例OVCF的滿意療效。國內(nèi)隨后在2002年首次報道了PKP治療OVCF的療效。
由于PVP和PKP這兩種微創(chuàng)椎體強化術(shù)能迅速緩解病人的胸/腰背部疼痛,明顯改善生活質(zhì)量,故受到了醫(yī)生和病人的廣泛認(rèn)同和采用。本文重點分析和總結(jié)OVCF的PKP微創(chuàng)治療現(xiàn)狀和技術(shù)進展。
PKP治療OVCF的療效與并發(fā)癥
PKP的臨床療效
PKP治療OVCF的臨床療效和安全性已經(jīng)得到了廣泛的認(rèn)可。截至目前,我國納入樣本量最大的PKP術(shù)后療效分析,對1459名行PKP術(shù)的OVCF病人進行了隨訪,從腰背部疼痛(VAS評分)改善率、常見并發(fā)癥發(fā)生率及生存率對PKP術(shù)進行評價。
結(jié)果顯示:在長期隨訪過程中,VAS評分術(shù)后顯著優(yōu)于術(shù)前,VAS改善率為71.3%;骨水泥滲漏率2.4%;隨訪4年以上生存率為75.3%,進一步證實了PKP手術(shù)對于OVCF病人的安全性及臨床有效性。
除了疼痛緩解及功能改善,PKP在椎體高度恢復(fù)和脊柱后凸角度的糾正等方面亦表現(xiàn)出滿意的療效。PKP技術(shù)亦能顯著有效地改善病人術(shù)后肺功能。
目前國內(nèi)文獻共報道209位病人,總體肺功能改善率為:肺活量(VC):6.1%,肺容積(TLC):6.3%L,用力肺活量(FVC):8.6%,最大每分通氣量(MVV):8.2%。
結(jié)果提示PKP術(shù)后病人的呼吸功能在短時間內(nèi)得到明顯改善,并有效降低術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生和減少術(shù)后康復(fù)時間。
PKP的并發(fā)癥與防治
雖然PKP相關(guān)并發(fā)癥在術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后遠期均有可能發(fā)生,甚至危及生命,但根據(jù)文獻的報道,PKP的總體并發(fā)癥發(fā)生率維持于2%~10%的較低水平。
在PKP的并發(fā)癥中,骨水泥滲漏是最常見的一種,術(shù)中明顯的滲漏很容易被術(shù)者所發(fā)覺,研究顯示,PKP的骨水泥滲漏率為4.8%至39%,與同類手術(shù)的PVP11%-76%相比,PKP有著明顯優(yōu)勢。
雖然數(shù)據(jù)顯示出骨水泥滲漏率如此之高,但是其中僅有很少一部分表現(xiàn)為有癥狀的并發(fā)癥(約2%)。當(dāng)未凝固的水泥經(jīng)由不同的腔隙滲漏至椎間盤或椎旁組織時,通常不會帶來臨床癥狀,但部分病人會在術(shù)后遠期出現(xiàn)椎間盤退變等退行性疾病。一旦骨水泥滲漏進入椎間孔或是侵入椎管,可出現(xiàn)神經(jīng)損傷癥狀,甚至截癱。
肺栓塞是所有滲漏中最為嚴(yán)重的情形之一,此類致死性并發(fā)癥常常是由于骨水泥滲漏至靜脈系統(tǒng)所致。據(jù)報道,PVP的肺栓塞發(fā)生率為2.1%-26%,PKP約為0.6%。
為降低骨水泥滲漏的風(fēng)險,使用高粘度PMMA,特殊骨水泥灌注技術(shù)等多種方法均被臨床證實有效。對于出現(xiàn)輕中度神經(jīng)根性疼痛的病人,多數(shù)保守治療后也可緩解。而對于急性脊髓壓迫癥狀的病人,則應(yīng)該及時切開減壓。若骨水泥滲漏至椎旁靜脈,出現(xiàn)可疑肺栓塞跡象時,應(yīng)立即監(jiān)測病人生命體征,必要時行胸部CT進一步明確診斷,指導(dǎo)治療,如是否需要采用抗凝、溶栓、DSA下取栓,甚至切開取栓等。
診治技術(shù)及器材的改進與創(chuàng)新
疼痛責(zé)任椎體的判定
多節(jié)段OVCF,多數(shù)呈慢性積累損傷或在輕微外傷下進一步加重的過程。不確切的背部叩壓痛、X線片上椎體壓縮程度與病程長短常常不足以判斷脊柱骨折處于骨質(zhì)愈合的哪個階段,醫(yī)生難于判斷引起疼痛的和應(yīng)予以手術(shù)的節(jié)段。
疼痛責(zé)任椎指引起疼痛、應(yīng)該予以PKP治療的椎體,該椎體內(nèi)發(fā)生新鮮骨折伴骨髓水腫。不同節(jié)段的椎體骨折可能處于不同愈合時期,并不是每個被壓縮的椎體均為疼痛責(zé)任椎。術(shù)前明確疼痛責(zé)任椎體才能達到精準(zhǔn)治療,節(jié)約醫(yī)療資源、降低病人經(jīng)濟負(fù)擔(dān)、減少術(shù)后疼痛無緩解現(xiàn)象的發(fā)生。
MRI可以顯示骨髓信號的特征性改變,T1像呈低信號,T2像高信號或等信號和STIR像呈高信號,這種骨髓水腫信號即為疼痛責(zé)任椎,對其進行PKP治療往往能迅速緩解疼痛。MRI信號接近正常的椎體,不是疼痛責(zé)任椎體,因此不需要PKP手術(shù)。
對于不能做MRI檢查的病人,可以采用核素骨掃描,核素高攝取的椎體亦可以輔助診斷疼痛責(zé)任椎。對于多節(jié)段疼痛責(zé)任椎體需要手術(shù)治療者,一般建議分次手術(shù),單次手術(shù)不超過3~4椎。
骨質(zhì)疏松性椎體骨折不愈合的診治
楊惠林等在PKP治療OVCF病人中發(fā)現(xiàn),有些病人椎體有裂隙樣改變,假關(guān)節(jié)形成。遂對這一現(xiàn)象進行研究,首次提出骨質(zhì)疏松性椎體骨折不愈合(OsteoporoticVertebralCompressionFractureNonunion)的概念及診斷參考標(biāo)準(zhǔn),并首次采用PKP治療骨質(zhì)疏松性椎體骨折不愈合,獲得了滿意的臨床療效,隨訪了2605例PKP手術(shù)治療的OVCF病人,發(fā)現(xiàn)OVCF骨不愈合的發(fā)生率高達12.3%。
OVCF不愈合常常需要手術(shù)干預(yù),但骨不連椎體的前壁和前側(cè)壁常常存在骨缺損,取而代之的是纖維疤痕,椎體內(nèi)的裂隙或空腔的周壁也是纖維疤痕,因此比一般的OVCF更容易發(fā)生骨水泥滲漏,骨水泥與骨之間松動,甚至整塊骨水泥脫至椎體前方。因此需采用特殊骨水泥灌注技術(shù)以降低骨水泥的滲漏。
骨水泥灌注技術(shù)
骨水泥滲漏是PKP中最常見的并發(fā)癥。國內(nèi)外骨科醫(yī)師一直在探討如何更安全地灌注骨水泥,避免骨水泥的滲漏。通常情況下,爆裂性骨折或者嚴(yán)重壓縮性骨折的傷椎均涉及骨質(zhì)疏松性椎體周壁的損壞,從而增加了骨水泥滲漏的風(fēng)險。楊惠林等采用骨水泥封堵灌注及溫度梯度灌注技術(shù)可以有效降低滲漏風(fēng)險。
封堵灌注技術(shù)。對于伴有椎體前壁和前側(cè)壁破裂或缺損的椎體,首次推注小劑量團狀期中晚期的骨水泥以封堵椎體前壁和前側(cè)壁的破裂或缺損區(qū),待椎體內(nèi)骨水泥接近凝固后,將拉絲后期骨水泥繼續(xù)推注入椎體,使骨水泥與椎體錨合牢固。
溫度梯度灌注技術(shù)。PMMA骨水泥被調(diào)制后,高溫度環(huán)境下的骨水泥比低溫度環(huán)境下的骨水泥粘度高,固化快。根據(jù)這一特性,第一次注入椎體內(nèi)的骨水泥將在約37度體溫環(huán)境下,較手術(shù)室20度的室溫環(huán)境下的骨水泥凝固快。當(dāng)透視下見椎體內(nèi)的骨水泥沿著骨折的裂隙或沿著血管到達椎體周壁,尤其是后壁時,我們暫停推注,等待1-2min左右,這時椎體內(nèi),特別是骨折裂隙內(nèi)的骨水泥將接近凝固狀態(tài),可以起到填堵骨折裂隙,加固椎體周壁的作用,降低接下來灌注骨水泥的滲漏風(fēng)險。
遠程灌注技術(shù)
為了減少術(shù)者的放射線暴露,遠程遙控灌注技術(shù)(RCIS)被設(shè)計以方便手術(shù)者在椎體強化術(shù)中遠程灌注骨水泥。為了實現(xiàn)遠程注射骨水泥,學(xué)者不斷研究如何增加與放射源的距離以減少術(shù)中術(shù)者接受的放射線輻射劑量。國人的臨床報道中,骨科醫(yī)生可以利用RCIS系統(tǒng)在遠離放射源3m處進行椎體強化術(shù)操作,明顯減少術(shù)者接受的放射線輻射劑量,并且不會影響手術(shù)操作。然而,設(shè)備調(diào)試時間長、骨水泥凝固時間、灌注壓力和速度控制方面尚需要在未來進一步改善。
椎體擴張器
目前,椎體強化術(shù)的椎體擴張器主要包括兩類:第一類為椎體復(fù)位與固定分步操作的擴張器,包括Kypho球囊和Jack擴張器。第二類為椎體復(fù)位與固定一體化操作的擴張器,包括Pillar椎體支柱塊、Vessel-X骨材料填充系統(tǒng)和Catheterfabric系統(tǒng)、Kiva系統(tǒng)和Ni-Ti形狀記憶合金擴張器等。
國內(nèi)Jack擴張器已經(jīng)用于臨床治療骨質(zhì)疏松性椎體骨折,該擴張器的優(yōu)勢在于能夠平行擴張椎體上下終板,較好的恢復(fù)椎體高度和后凸角糾正。另有報道使用Pillar椎體支柱塊治療44例胸腰椎骨折病人,臨床療效是令人滿意的。不過,考慮到Pillar直徑較大,經(jīng)椎弓根置入過程中容易造成椎弓根內(nèi)側(cè)壁損傷,因此對手術(shù)者的手術(shù)技巧有比較高的要求。
Vessel-X骨材料填充系統(tǒng)和網(wǎng)袋系統(tǒng)等被設(shè)計以減少骨水泥滲漏。鄭召民等對Vessel-X骨材料填充系統(tǒng)進行了實驗和臨床研究。實驗結(jié)果提示Vessel-X技術(shù)比傳統(tǒng)PKP具有更少的骨水泥滲漏和更好的骨水泥彌散,而臨床結(jié)果顯示其同樣可以達到較好緩解疼痛的效果。
目前新型偏心球囊(彎球囊)椎體擴張器在單側(cè)椎弓根穿刺入路中得到應(yīng)用,在不過分增加外展角的情況,骨水泥即可基本越過椎體中線,實現(xiàn)滿意的灌注。2015年新型Kiva椎體強化系統(tǒng)被證實其可以達到與球囊擴張器相當(dāng)安全性和有效性。
另外,文獻報道一種新型Ni-Ti形狀記憶合金的椎體擴張器可具有良好的形狀記憶性能和彈性,利用編織網(wǎng)格型擴張器達到滿意的機械穩(wěn)定性,實現(xiàn)復(fù)位骨折椎體。不過一些新型的椎體擴張器尚處在實驗和臨床研究階段,是否可以替代傳統(tǒng)球囊擴張器尚需要進一步研究和探討。
總結(jié)
微創(chuàng)椎體強化術(shù)不僅廣泛用于治療OVCF,而且在治療脊柱轉(zhuǎn)移性腫瘤、血管瘤、骨髓瘤、椎體骨折不愈合等特殊類型的椎體病變亦能夠取得較好的療效。然而在臨床工作中,醫(yī)務(wù)人員看到良好療效的同時,亦要注重認(rèn)識和防治圍術(shù)期并發(fā)癥,避免不良事件的發(fā)生。
1.適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥,以預(yù)防腹部和脊柱骨折。 2.適用于治療男性骨質(zhì)疏松醫(yī)甲增加骨量。
健客價: ¥61絕經(jīng)后和老年性骨質(zhì)疏松;慢性腎功能衰竭病人的腎性骨營養(yǎng)不良;手術(shù)后甲狀旁腺功能低下;維生素D依賴性佝僂??;自發(fā)性甲狀旁腺功能低下;低血磷性維生素D抵抗型佝僂??;假性甲狀旁腺功能低下。
健客價: ¥571.絕經(jīng)后和老年性骨質(zhì)疏松; 2.慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營養(yǎng)不良癥; 3.術(shù)后甲狀旁腺功能低下; 4.特發(fā)性甲狀旁腺功能低下; 5.假性甲狀旁腺功能低下; 6.維生素D依賴性佝僂??; 7.低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。
健客價: ¥39補腎,強骨,止痛。用于腎陽虛所致的骨痿,癥見骨脆易折、腰背或四肢關(guān)節(jié)疼痛、畏寒肢冷或抽筋、下肢無力、夜尿頻多;原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥、骨量減少見上述證候者。
健客價: ¥32治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥以預(yù)防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折),治療男性骨質(zhì)疏松癥以預(yù)防骨折。
健客價: ¥10.5治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥以預(yù)防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折),治療男性骨質(zhì)疏松癥以預(yù)防骨折。
健客價: ¥22用于預(yù)防和治療鈣缺乏癥,如骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女、老年人鈣的補充。
健客價: ¥6阿侖膦酸鈉 適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥,以預(yù)防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折),也適用于男性骨質(zhì)疏松癥以增加骨量。
健客價: ¥22用于治療因缺鈣、鋅引起的疾病,包括骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂并妊娠婦女和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女鈣的補充等。
健客價: ¥45益腎壯骨,補血益精。用于骨質(zhì)疏松癥,癥見腰脊酸痛,足膝酸軟,乏力。
健客價: ¥16治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥以增加骨重,并降低骨折發(fā)生率,包括髖部和椎骨骨折(椎骨壓縮性骨折);治療男性骨質(zhì)疏松以增加骨量。
健客價: ¥621.用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥,預(yù)防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折);2.用于治療男性骨質(zhì)疏松癥以預(yù)防骨折;3.適用于治療糖皮質(zhì)激素誘導(dǎo)的骨質(zhì)疏松。
健客價: ¥14治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥以增加骨重,并降低骨折發(fā)生率,包括髖部和椎骨骨折(椎骨壓縮性骨折);治療男性骨質(zhì)疏松以增加骨量。
健客價: ¥62補腎壯骨。用于肝腎不足,瘀血阻絡(luò)所致的骨質(zhì)疏松癥,癥見腰脊疼痛,足膝酸軟,乏力。
健客價: ¥60適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥,以預(yù)防髖部和脊柱骨折。適用于治療男性骨質(zhì)疏松以增加骨量。
健客價: ¥16滋補肝腎,強筋壯骨,通絡(luò)止痛。用于骨折、骨性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)疏松癥屬肝腎不足、經(jīng)絡(luò)瘀阻者。
健客價: ¥35.5用于治療因缺鈣、鋅引起的疾病,包括骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病、妊娠婦女和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女鈣的補充,小兒生長發(fā)育遲緩,食欲缺乏,厭食癥,復(fù)發(fā)性口腔潰瘍以及痤瘡等。
健客價: ¥29用于治療因缺鈣、鋅引起的疾病,包括骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂并妊 娠婦女和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女鈣的補充,小兒生長發(fā)育遲緩,食欲缺乏,厭食癥,復(fù)發(fā)性口腔 潰瘍以及痤瘡等。
健客價: ¥44.9鈣爾奇D片預(yù)防和治療由于鈣和維生素D缺乏所引起的疾病、如骨質(zhì)疏松癥、妊娠及哺乳期婦女缺鈣。
健客價: ¥62補鈣劑,用于預(yù)防和治療鈣缺乏癥,如骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全,佝僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女、老年人鈣的補充。
健客價: ¥141.佝僂病和軟骨病。2.腎性骨病。3.骨質(zhì)疏松癥。4.甲狀旁腺功能減退癥。
健客價: ¥11.5用于兒童、妊娠和哺乳期婦女、更年期婦女、老年人等的鈣補充劑,并幫助防治骨質(zhì)疏松癥。
健客價: ¥37.9用于預(yù)防和治療鈣缺失癥,如骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女、老年人鈣的補充。
健客價: ¥9.5用于預(yù)防和治療維生素A及D的缺乏癥。如佝僂病、夜盲癥及小兒手足抽蓄癥。
健客價: ¥16