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FDA批準(zhǔn)兩種抗癲癇藥物的新適應(yīng)證

2017-09-26 來源: 醫(yī)脈通神經(jīng)科  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:布瓦西坦(Briviact)目前被批準(zhǔn)用于≥16歲癲癇患者部分性發(fā)作的單一療法,艾司利卡西平(Aptiom)用于治療4~17歲兒童和青少年患者的部分性癲癇發(fā)作。

  部分性癲癇發(fā)作又稱局灶性癲癇發(fā)作,是以大腦局部功能紊亂所致的癥狀為臨床特征,因發(fā)作常局限于軀體的某一部分,故又稱為局限性發(fā)作。近日,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)兩種抗癲癇藥物的新適應(yīng)證。

  布瓦西坦(Briviact)目前被批準(zhǔn)用于≥16歲癲癇患者部分性發(fā)作的單一療法,艾司利卡西平(Aptiom)用于治療4~17歲兒童和青少年患者的部分性癲癇發(fā)作。

  布瓦西坦:治療≥16歲患者的部分性癲癇發(fā)作

  去年,F(xiàn)DA批準(zhǔn)布瓦西坦作為≥16歲患者部分性癲癇發(fā)作的輔助治療,現(xiàn)在其可以作為單一治療或輔助治療。

  布瓦西坦是一種選擇性、高親和性的突觸小泡蛋白2A配體,劑型包括薄膜衣片、口服溶液和注射劑。

  最常見的不良反應(yīng)為困倦、鎮(zhèn)靜、頭暈、疲勞、惡心和嘔吐癥狀。

  布瓦西坦的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)涉及2,400例成人患者的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

  艾司利卡西平:治療兒童患者的部分性癲癇發(fā)作

  在相關(guān)信息中,F(xiàn)DA擴(kuò)展了抗癲癇藥物醋酸艾司利卡西平的適應(yīng)證,用于治療4~17歲兒童和青少年患者的部分性癲癇發(fā)作。

  這種每日一次服用的速釋型抗癲癇藥物可以整個(gè)或粉碎服用,可與或不與食物同食。

  艾司利卡西平已被批準(zhǔn)用于單一治療或輔助治療癲癇成人患者的部分性發(fā)作。

  這兩種藥物都是基于先前進(jìn)行的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)推斷擴(kuò)展的。對(duì)于艾司利卡西平,已有5項(xiàng)研究確定其在成人患者中的療效。另外的三項(xiàng)臨床研究也支持該藥物在兒科患者中的安全性和耐受性。

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