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新一代癲癇藥物Fycompa口服懸液劑型獲FDA批準

2017-09-09 來源:癲癇前沿期刊  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:日本藥企衛(wèi)材(Eisai)近日宣布,F(xiàn)DA已批準新一代癲癇藥物Fycompa(perampanel)口服混懸液,作為一種輔助療法,用于12歲及以上癲癇患者部分發(fā)作性癲癇(有或無繼發(fā)性全身性癲癇發(fā)作)和原發(fā)性全面強直陣攣(PGTC)癲癇發(fā)作的治療。

   衛(wèi)材已計劃在2016年6月將Fycompa口服混懸液推向美國市場,該藥將為吞咽片劑可能存在困難或更傾向液體制劑的癲癇患者提供一種新的選擇。

  Fycompa口服混懸液的獲批,是基于一項生物等效性研究的數(shù)據(jù)。該研究在健康受試者中開展,證實了空腹條件下,單劑量Fycompa口服混懸液和單劑量Fycompa片劑具有生物等效性。
 
  Fycompa是由衛(wèi)材內(nèi)部研發(fā)的一種首創(chuàng)(first-in-class)的抗癲癇藥物(AEDs),該藥是一種高度選擇性、非競爭性的AMPA型谷氨酸受體拮抗劑。谷氨酸是介導(dǎo)癲癇發(fā)作的主要神經(jīng)遞質(zhì)。作為AMPA受體拮抗劑,F(xiàn)ycompa能通過靶向突觸后AMPA受體-谷氨酸的活動,減少與癲癇發(fā)作相關(guān)神經(jīng)元的過度興奮;這種作用機制與目前市售的抗癲癇藥物(AEDs)不同。
 
  目前,已上市Fycompa片劑規(guī)格包括2mg、4mg、6mg、8mg、10mg、12mg薄膜衣片,該藥適應(yīng)癥為:作為一種輔助藥物,用于12歲及以上癲癇患者部分性癲癇發(fā)作(有或無繼發(fā)性全身性癲癇發(fā)作)和原發(fā)性全面強直陣攣(PGTC)癲癇發(fā)作的治療。
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