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治療癲癇的藥物緩釋托吡酯

2015-12-25 來(lái)源:健客社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:緩釋托吡酯可用于10歲及以上伴有癲癇部分性發(fā)作或原發(fā)性強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作患者的單一治療,也批準(zhǔn)用于2歲及以上伴有癲癇部分性發(fā)作。

  美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)的一種緩釋托吡酯(Qudexy XR),該藥每天用藥一次。

  緩釋托吡酯可用于10歲及以上伴有癲癇部分性發(fā)作或原發(fā)性強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作患者的單一治療,也批準(zhǔn)用于2歲及以上伴有癲癇部分性發(fā)作,癲癇原發(fā)全身性強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作,以及與Lennox-Gastaut綜合征相關(guān)癲癇患者的輔助治療。(FDA授予治療兒童Lennox-Gastaut綜合征(LGS)的藥物Epidiolex孤兒藥資格)

  該聲明稱,新劑型有25-、50-、100-、150-、及200-mg的緩釋膠囊。膠囊能夠打開(kāi),內(nèi)容物為一勺(盛軟食)的量,便于定量配藥。這使它成為唯一獲得批準(zhǔn)用于那些難以吞咽整個(gè)膠囊或片劑患者的緩釋托吡酯產(chǎn)品。

  另一種每日一次用藥的緩釋托吡酯口服產(chǎn)品(Trokendi XR,Supernus制藥公司)于2013年8月被批準(zhǔn)。該藥物用于10歲及以上伴有部分性發(fā)作或癲癇原發(fā)全身性強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作患者的單一治療,也用于6歲及以上伴有部分性發(fā)作或原發(fā)性強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作的輔助治療,以及6歲及以上伴有與Lennox-Gastaut綜合征相關(guān)癲癇患者的輔助治療。

 

  Qudexy XR的批準(zhǔn)基于PREVAIL 3期研究數(shù)據(jù),該研究于2013年12月第67屆美國(guó)癲癇學(xué)會(huì)年會(huì)上發(fā)表。

  PREVAIL研究納入了249名伴有癲癇部分性發(fā)作的患者,在8周的基線階段患者癲癇發(fā)作天數(shù)為8天或更長(zhǎng)且無(wú)發(fā)作天數(shù)為21天或更短。那些服用1至3種其他抗癲癇藥物(AEDs)的患者被隨機(jī)分配至接受有效藥物組或安慰劑組。

  結(jié)果顯示,相比于安慰劑組,積極治療組在11周時(shí)(3周滴定+8周維護(hù))癲癇發(fā)作頻率下降的中位百分比更顯著(39.5% vs 21.7%;P<0.001.)。50%的應(yīng)答率也顯著更高(37.9% vs 23.2%;P=0.013)。

  亞組分析顯示該藥物對(duì)于那些服用許多AEDs的伴有各種類型癲癇部分性發(fā)作的患者以及那些最難治癲癇患者的治療有效。

  該試驗(yàn)的研究者,鳳凰城巴羅神經(jīng)學(xué)研究所的神經(jīng)學(xué)教授Steve Chung博士說(shuō):“PREVAIL研究表明,Qudexy XR是有效的,且普遍耐受性好,尤其對(duì)于認(rèn)知副作用的發(fā)生率方面。作為醫(yī)生,我認(rèn)為Qudexy XR將成為眾多患者可用的治療選擇。”

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