1HBV是一種雙鏈DNA病毒,病毒基因組松弛環(huán)狀DNA(rcDNA)、共價閉合環(huán)狀DNA(cccDNA)、前基因組RNA(pgRNA)是該病毒復(fù)制周期中重要的中間體,其中cccDNA的產(chǎn)生和存在是現(xiàn)有抗病毒手段難以根治乙肝的主要因素。
2乙型肝炎病毒感染標(biāo)志物及檢測
HBsAg---病毒“外衣”
HBsAg是一分泌性包膜蛋白,可作為肝細(xì)胞感染HBV的一個重要標(biāo)志物。在CHB病程中,HBsAg在免疫耐受期含量最高,在免疫清除期開始下降,在HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換后下降緩慢。血清中HBsAg的清除是歐洲肝病學(xué)會(EASL)等慢性肝病防治指南中提出的理想治療終點。但在HBsAg消失的個體中,有約一半以上者血清中仍可持續(xù)出現(xiàn)低水平HBVDNA。在HBsAg清除后數(shù)年的個體仍然會發(fā)生肝癌,特別見于年長或在HBsAg清除前已經(jīng)發(fā)生肝硬化的患者。
目前已進(jìn)入臨床應(yīng)用的HBsAg定量檢測敏感度在0.05IU/ml,新的線性HBsAg檢測定量系統(tǒng),敏感性已達(dá)到0.005IU/ml。采用敏感方法進(jìn)行HBsAg等檢測將有利于臨床隱匿性肝炎的診斷、獻(xiàn)血源篩選以及原發(fā)性肝癌發(fā)病監(jiān)測。
HBeAg---病毒“內(nèi)衣”
HBeAg是HBV基因組中C區(qū)基因編碼的非結(jié)構(gòu)性分泌蛋白,研究表明HBeAg是否發(fā)生血清學(xué)轉(zhuǎn)換與患者的年齡、ALT水平和HBV基因型有關(guān)。越早發(fā)生HBeAg轉(zhuǎn)換或者HBeAg陽性期越短,治療緩解的幾率越高。
目前已有商業(yè)化HBeAg定量檢測系統(tǒng),定量監(jiān)測HBeAg水平對治療應(yīng)答有較好地預(yù)測價值。
HBcAg---“幫兇”
HBcAg則是HBV病毒衣殼的結(jié)構(gòu)蛋白,來自于pgRNA。由于HBeAg和HBcAg具有149氨基酸序列相同的片段,因此有文獻(xiàn)將兩者統(tǒng)稱為HBV核心相關(guān)抗原(HBcrAg)。研究表明HBcrAg的檢測可作為有創(chuàng)性肝組織cccDNA檢測的替代檢查,用于預(yù)測治療后的復(fù)發(fā)及監(jiān)測CHB病程。
目前國內(nèi)臨床尚沒有常規(guī)開展HBcrAg的檢測,該指標(biāo)較現(xiàn)有標(biāo)志物的可能優(yōu)勢,特別是與肝內(nèi)cccDNA檢測的相關(guān)性及其動態(tài)應(yīng)用價值尚有待進(jìn)一步評價。
HBV-DNA---內(nèi)外衣包裹下的病毒“元兇”
HBV-DNA定量檢測是臨床判斷病毒復(fù)制水平的直觀指標(biāo),也是判斷療效的有價值指標(biāo),與HBsAg定量檢測聯(lián)合應(yīng)用對于預(yù)測抗病毒療效具有一定臨床意義。近年CFDA已經(jīng)明確規(guī)定新申請注冊的HBVDNA檢測試劑的分析靈敏度應(yīng)不低于30IU/ml,較既往500IU/ml的標(biāo)準(zhǔn)有了顯著提高。
目前國內(nèi)HBVDNA定量檢測基本以使用國產(chǎn)試劑為主,但30~100IU/ml的臨床檢測性能,部分國產(chǎn)試劑的重復(fù)性、準(zhǔn)確性尚有待提高。
該產(chǎn)品用于定性檢測人全血、血清、血漿中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
健客價: ¥20本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p> 健客價: ¥18.8
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該產(chǎn)品用于定性檢測全血、血清、血漿中的丙型肝炎病毒抗體(HCV)。
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適用于肝癌、食管癌、胃和賁門癌等及白細(xì)胞低下癥、肝炎、肝硬化、乙型肝炎病毒攜帶者。
健客價: ¥42本品適用于治療乙型肝炎病毒活動復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p> 健客價: ¥32
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用于多種免疫功能低下的疾病和自身免疫性疾病,如反復(fù)上呼吸道感染、過敏性哮喘、過敏性鼻炎、慢性乙型肝炎、乙型肝炎病毒攜帶者、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及乳頭瘤病毒感染等引起的疣類皮膚病的免疫治療。
健客價: ¥119.8本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p> 健客價: ¥78
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