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基于臨床研究協(xié)作網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),實(shí)現(xiàn)乙型肝炎母嬰零傳播

2018-08-20 來(lái)源:小貝殼shell  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:母嬰傳播是HBV最主要的傳播途徑。有研究表明新生兒感染HBV后將有超過(guò)90%的慢性化率,其中有1/4最終會(huì)發(fā)展為肝硬化甚至肝癌,并且成為潛在的傳染源。雖然乙型肝炎疫苗聯(lián)合乙型肝炎免疫球蛋白可以有效阻斷HBV母嬰傳播,但是仍有10%~15%的嬰兒會(huì)被感染。

母嬰傳播是HBV最主要的傳播途徑。有研究表明新生兒感染HBV后將有超過(guò)90%的慢性化率,其中有1/4最終會(huì)發(fā)展為肝硬化甚至肝癌,并且成為潛在的傳染源。雖然乙型肝炎疫苗聯(lián)合乙型肝炎免疫球蛋白可以有效阻斷HBV母嬰傳播,但是仍有10%~15%的嬰兒會(huì)被感染。

有研究表明,孕婦病毒水平與母嬰傳播率呈正相關(guān),當(dāng)母親在生產(chǎn)時(shí)血清病毒載量低于6log10拷貝/ml時(shí)幾乎不發(fā)生母嬰傳播。此外,孕婦在妊娠晚期短期使用NAs被證實(shí)可以降低圍產(chǎn)期或因生產(chǎn)過(guò)程中的HBV母嬰傳播。
 
然而,由于在過(guò)去研究中關(guān)于使用NAs阻斷HBV母嬰傳播的研究結(jié)果不一致,同時(shí)缺乏隨機(jī)對(duì)照的研究,因此,直到現(xiàn)在WHO指南仍沒(méi)有明確推薦孕期使用抗病毒藥物阻斷母嬰傳播。
 
近期在《NewEnglandJournalofMedicine》發(fā)表的一篇論著中,研究人員通過(guò)開(kāi)展一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),高病毒載量(HBVDNA>200000IU/l)的孕婦在妊娠晚期使用TDF可以將HBV母嬰傳播率由18%降低到5%。
 
對(duì)于高病毒載量的孕婦,抗病毒治療將在未來(lái)阻斷HBV母嬰傳播中發(fā)揮重要作用。隨著這項(xiàng)重要研究的發(fā)布,相信各大國(guó)際指南都會(huì)進(jìn)一步更新乙型肝炎母嬰阻斷的推薦意見(jiàn)。
 
在中國(guó),《慢性乙型肝炎防治指南(2015年更新版)》中已經(jīng)推薦處于免疫耐受期妊娠中后期且HBVDNA>2×10^6IU/l的乙型肝炎孕婦,在充分溝通知情同意基礎(chǔ)上,可于妊娠第24~28周開(kāi)始給予替諾福韋(TDF)、替比夫定(LdT)或拉米夫定(LAM)。
 
然而,乙型肝炎母嬰阻斷的理念在真實(shí)臨床實(shí)踐中面臨許多挑戰(zhàn),究其原因可能是普遍存在的乙型肝炎歧視以及不健全的診療體系。在此背景下,“乙型肝炎母嬰零傳播工程——小貝殼項(xiàng)目”應(yīng)運(yùn)而生,該項(xiàng)目是由中國(guó)肝炎基金會(huì)主辦的全國(guó)性公益項(xiàng)目,目的是通過(guò)移動(dòng)醫(yī)療工具——小貝殼應(yīng)用軟件對(duì)乙型肝炎孕婦進(jìn)行規(guī)范化管理,通過(guò)促進(jìn)各相關(guān)學(xué)科間的協(xié)作,在肝病醫(yī)生、全科醫(yī)生、婦產(chǎn)科醫(yī)生以及乙型肝炎孕婦間搭建溝通的橋梁,以進(jìn)一步減少甚至消除HBV母嬰傳播,從而為最終消除乙型肝炎對(duì)公共衛(wèi)生的威脅打好基礎(chǔ)。
 
該項(xiàng)目兼具重要的學(xué)術(shù)價(jià)值和公益價(jià)值,并據(jù)此分為2個(gè)階段,第一階段為前瞻性研究階段,主要研究妊娠期CHB的臨床特征和母嬰傳播發(fā)生情況;第二階段為項(xiàng)目實(shí)施階段,通過(guò)建設(shè)重點(diǎn)示范基地,形成一批可復(fù)制、可推廣的典型模式和經(jīng)驗(yàn),并推廣應(yīng)用到全國(guó)100家項(xiàng)目醫(yī)院。
 
為了規(guī)范乙型肝炎母嬰阻斷臨床實(shí)踐,提高防治水平和能力,2016年12月3日,各學(xué)科相關(guān)專家共同討論修訂并形成了統(tǒng)一的乙型肝炎母嬰阻斷臨床管理標(biāo)準(zhǔn)流程,即《乙型肝炎母嬰阻斷臨床管理流程》,該標(biāo)準(zhǔn)流程對(duì)孕婦篩查、評(píng)估、妊娠期管理、分娩管理、停藥時(shí)機(jī)和嬰兒免疫等各個(gè)方面進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)化的規(guī)定,目前該標(biāo)準(zhǔn)流程已在所有項(xiàng)目醫(yī)院中推廣應(yīng)用。
 
與此同時(shí),為了更有力地促進(jìn)乙型肝炎母嬰阻斷項(xiàng)目的推廣,本團(tuán)隊(duì)還創(chuàng)新性地搭建了一個(gè)智能移動(dòng)醫(yī)療工具“小貝殼”應(yīng)用軟件,并將其作為乙型肝炎孕產(chǎn)婦妊娠期隨訪管理工具。
 
該移動(dòng)醫(yī)療工具分為醫(yī)生端和患者端,醫(yī)生端是一款專為感染科、婦產(chǎn)科以及新生兒科醫(yī)生打造的應(yīng)用程序,不僅可協(xié)助醫(yī)生查看由其管理的每位患者的檢查檢驗(yàn)結(jié)果的動(dòng)態(tài)變化,由于軟件具有統(tǒng)計(jì)分析功能,因此還可以幫助主管醫(yī)生了解其患者的總體情況。患者端是一款為乙型肝炎孕產(chǎn)婦打造的專屬軟件,患者可以利用該軟件實(shí)現(xiàn)與主管醫(yī)生的實(shí)時(shí)咨詢和溝通,同時(shí)軟件中的知識(shí)模塊也為患者提供了學(xué)習(xí)資源,更好地幫助患者了解自己的病情。
 
項(xiàng)目自開(kāi)展以來(lái)與WHO、美國(guó)疾病預(yù)防控制中心以及世界肝炎聯(lián)盟展開(kāi)了深入的合作與交流。并在國(guó)際權(quán)威期刊《TheLancetInfectiousDiseases》上發(fā)表了關(guān)于乙型肝炎母嬰傳播的評(píng)述,圍繞中國(guó)乙型肝炎的現(xiàn)狀以及“小貝殼”項(xiàng)目的總體情況進(jìn)行了深入闡釋。
 
自2015年7月在北京人民大會(huì)堂正式啟動(dòng)以來(lái),該項(xiàng)目已在全國(guó)建立了10家示范基地,96家項(xiàng)目醫(yī)院,覆蓋了全國(guó)31個(gè)省市自治區(qū),受到了國(guó)內(nèi)外的廣泛關(guān)注,形成了深遠(yuǎn)的社會(huì)影響力。
 
截止2016年9月29日,共計(jì)入組近千例乙型肝炎孕婦,中期分析結(jié)果顯示,研究人群64%為HBeAg陽(yáng)性患者,其中,HBVDNA≥106拷貝/ml的476例孕婦接受抗病毒治療的比例為62%。相信“小貝殼”項(xiàng)目所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)在未來(lái)將會(huì)對(duì)政府的決策產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。
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