補(bǔ)骨脂

補(bǔ)骨脂，又名破故紙、胡韭子、胡故子等。收載于2015年版《中國(guó)藥典》，本品為豆科植物補(bǔ)骨脂PsoraleacorylifoliaL.的干燥成熟果實(shí)。

歷代本草并未見(jiàn)到有關(guān)補(bǔ)骨脂的毒性記載，只有《雷公炮炙論》“……性本大燥，毒”，但這里說(shuō)的“毒”是功效還是毒性，無(wú)從考證。

概覽歷代本草，補(bǔ)骨脂性溫燥，歷代醫(yī)家均認(rèn)為陰虛火旺者忌服，并提出不宜與甘草并用，其相關(guān)毒性記載并不明確。

而現(xiàn)代文獻(xiàn)中顯示近年來(lái)，有關(guān)補(bǔ)骨脂及其制劑相關(guān)的安全性病例報(bào)告屢有報(bào)道，目前臨床報(bào)道的與補(bǔ)骨脂及其制劑相關(guān)的安全性問(wèn)題主要是光毒性接觸性皮炎、過(guò)敏性反應(yīng)和肝損害。

分析顯示導(dǎo)致這些安全性問(wèn)題主要有幾個(gè)方面：

患者體質(zhì)：過(guò)敏體質(zhì)的患者口服及外用補(bǔ)骨脂制劑時(shí)容易出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)等，肝損傷也與患者體質(zhì)有一定相關(guān)性。

品種混淆：臨床上有出現(xiàn)將曼陀羅子和補(bǔ)骨脂混淆出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的案例二者在外形上相似，容易造成兩藥相互混淆。

與劑量、療程、配伍、炮制的相關(guān)性：長(zhǎng)期大劑量使用補(bǔ)骨脂對(duì)肝組織、肝功能均有一定影響，但其毒性作用與療程的相關(guān)性并不明確。補(bǔ)骨脂經(jīng)過(guò)炮制、配伍后可減低其毒性作用，并有一定增效作用。臨床中應(yīng)根據(jù)所需療效的不同，選擇補(bǔ)骨脂的炮制方法，比如：雷公炙品用于治療骨質(zhì)疏松時(shí)優(yōu)于其他炙品。

制備工藝：目前尚無(wú)明確證據(jù)證明補(bǔ)骨脂毒性與提取方式的關(guān)系，醇提及水提的毒性對(duì)比有進(jìn)一步待深入研究。

既然分析發(fā)現(xiàn)補(bǔ)骨脂在上面這些因素可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題，那大家最關(guān)心的是從哪些途徑能夠預(yù)防控制風(fēng)險(xiǎn)呢？

專(zhuān)家建議：

一、加強(qiáng)補(bǔ)骨脂品種及質(zhì)量監(jiān)控

為避免用藥過(guò)程中補(bǔ)骨脂品種混淆引起的不良事件，應(yīng)注重飲片真?zhèn)舞b別和質(zhì)量。

此外，各產(chǎn)地的補(bǔ)骨脂的各有效成分含量，因其地理因素、環(huán)境因素的不同會(huì)有一定的差異，建議將不同產(chǎn)地間的補(bǔ)骨脂藥材進(jìn)行藥物成分分析，以了解不同產(chǎn)地補(bǔ)骨脂的質(zhì)量及成分特點(diǎn)，更好的為臨床服務(wù)。

二、醫(yī)師臨床合理用藥

建議在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥。

醫(yī)師臨床用藥時(shí)選用標(biāo)準(zhǔn)炮制后的藥材以減少毒性，盡量避免配伍甘草等可能加重毒性的藥材，初次用藥盡量小劑量、短療程用藥并加強(qiáng)用藥監(jiān)測(cè)。

用藥后應(yīng)避免日光照射、定期監(jiān)測(cè)肝功能，過(guò)敏體質(zhì)和肝功能不全者慎用。

三、加強(qiáng)基礎(chǔ)和臨床研究，充分發(fā)揮療效規(guī)避用藥風(fēng)險(xiǎn)

建議加強(qiáng)補(bǔ)骨脂毒理相關(guān)基礎(chǔ)研究，進(jìn)一步明確其毒性的物質(zhì)基礎(chǔ)、毒性機(jī)制和增效減毒措施,優(yōu)化炮制方法，進(jìn)一步明確藥物劑量、藥效、毒性之間的關(guān)系，在充分發(fā)揮藥物療效的同時(shí)有效消除其安全隱患。

同時(shí)，建議臨床用藥過(guò)程中加強(qiáng)相關(guān)制劑的安全性監(jiān)測(cè)與臨床研究，進(jìn)一步明確其不良反應(yīng)的特點(diǎn)和規(guī)律；在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，對(duì)補(bǔ)骨脂制劑進(jìn)行全面系統(tǒng)的用藥情況及安全性考察,獲取符合中藥特點(diǎn)的用藥和安全性信息，客觀地評(píng)價(jià)其安全性問(wèn)題。

僅從補(bǔ)骨脂一味中藥就可以看出，要讓中醫(yī)藥人抬起頭來(lái)堂堂正正和別人談起中藥安全性問(wèn)題來(lái)，還需要從藥材鑒定到臨床使用到用藥方式到后期研究配套，通過(guò)社會(huì)各方面協(xié)同合作，做出許多踏踏實(shí)實(shí)的工作。總有一天，社會(huì)會(huì)公正地來(lái)看待中藥安全性問(wèn)題。

因?yàn)槠膯?wèn)題，檳榔、決明子、蒼耳子、山豆根這幾味中藥飲片就不展開(kāi)解釋了，推薦大家都來(lái)關(guān)注《中國(guó)中藥雜志》最新一期的封面特別關(guān)注專(zhuān)題——《中藥飲片安全性評(píng)價(jià)與風(fēng)險(xiǎn)控制專(zhuān)題》，是由北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院的張力研究員團(tuán)隊(duì)花費(fèi)數(shù)月研究得出的最新結(jié)果，本專(zhuān)題選取臨床應(yīng)用廣泛且其潛在安全性引起業(yè)內(nèi)關(guān)注的5個(gè)飲片：補(bǔ)骨脂、檳榔、決明子、蒼耳子、山豆根，分析現(xiàn)有研究及不足，提出風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)、可能影響因素和風(fēng)險(xiǎn)防控對(duì)策，為中藥的科學(xué)研究、臨床合理使用和構(gòu)建中藥藥物警戒體系提供了思路。