銀屑病常需要長期治療,包括傳統(tǒng)的系統(tǒng)治療(如甲氨蝶呤)或生物制劑治療(如TNF和IL12/23拮抗劑),其免疫調(diào)節(jié)或免疫抑制作用可產(chǎn)生嚴(yán)重感染等不良反應(yīng)。
為了確定銀屑病患者治療的嚴(yán)重感染風(fēng)險,開展了一項(xiàng)多中心研究(銀屑病縱向評估和注冊,PSOLAR),相關(guān)結(jié)果發(fā)表于。
研究概覽
研究人員按標(biāo)準(zhǔn)臨床規(guī)范對患者進(jìn)行治療,并最長隨訪8年。報告各治療隊(duì)列的嚴(yán)重感染累積發(fā)生率,包括優(yōu)特克單抗、英夫利昔單抗、阿達(dá)木單抗、依那西普和非生物制劑(包含或不包含甲氨蝶呤)。采用Cox比例風(fēng)險回歸模型進(jìn)行了多變量分析,確定了嚴(yán)重感染的危險因素。
案例采集:
共對11466例銀屑病患者(22311患者·年)的數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析,嚴(yán)重感染累積發(fā)生率在合并隊(duì)列中為1.45例/100患者·年(323例),在優(yōu)特克單抗、依那西普、阿達(dá)木單抗和英夫利昔單抗隊(duì)列中分別為0.83、1.47、1.97和2.49例/100患者·年,在非甲氨蝶呤/非生物制劑隊(duì)列和甲氨蝶呤/非生物制劑隊(duì)列中分別為1.05和1.28例/100患者·年。
最常報告的嚴(yán)重感染類型為肺炎和蜂窩織炎。使用英夫利昔單抗、阿達(dá)木單抗、糖尿病、顯著感染病史、吸煙和高齡均使嚴(yán)重感染風(fēng)險升高。未觀察到使用優(yōu)特克單抗或依那西普時風(fēng)險升高。