再生元制藥公司表示,公司用于評估EYLEA?(aflibercept,阿柏西普眼內(nèi)注射溶液)治療中度至重度非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變的臨床3期試驗PANORAMA達到了24周的主要研究終點。結果顯示,58%接受EYLEA治療的患者在第24周的糖尿病視網(wǎng)膜病變嚴重程度評分表(DRSS)上經(jīng)歷了兩步或更高的改善,而接受假注射的患者中僅有6%的比例達到同樣改善(p<0.0001)。
再生元總裁兼首席科學官GeorgeD.Yancopoulos博士表示:“這是第一次有一種治療方法證明可以逆轉(zhuǎn)無糖尿病黃斑水腫的中、重度非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變患者的疾病進展,這是一項專門針對這些人群進行的臨床項目。試驗中的病人繼續(xù)接受評估,以確定EYLEA是否能阻止新生血管性視覺并發(fā)癥或糖尿病黃斑水腫的進展。我們期待在今年晚些時候能夠分享這些結果。”
活性治療組的患者在前24周平均接受了4.4次EYLEA注射,試驗中沒有出現(xiàn)新的安全事件。有一例患者出現(xiàn)眼內(nèi)輕度炎癥(IOI),與以往臨床試驗中觀察到的IOI發(fā)生率一致。
PANORAMA是一項進行中的,隨機雙盲關鍵性臨床3期試驗,試驗為期兩年。本研究共入組了402名患者,通過與安慰劑注射做對照,旨在研究EYLEA對無糖尿病黃斑水腫的中、重度NPDR的改善作用。臨床試驗設計的細節(jié)如下:三個治療組為安慰劑注射液治療組和兩個EYLEA治療組。EYLEA治療組開始的初始劑量為每月三次或五次。試驗將評估每8周給藥或每16周給藥并持續(xù)一年的療效。
兩個研究終點都評估了在DRSS評分中經(jīng)歷兩步或更大改善的患者比例。第一個終點是六個月(24周),第二個終點是一年(52周)。DRSS是一種系統(tǒng)的分級量表,基于擴張的眼睛檢查后的視網(wǎng)膜照片來評估糖尿病視網(wǎng)膜病變的嚴重程度。次要終點包括評估EYLEA是否防止新生血管性視覺并發(fā)癥[如進展為增生性糖尿病視網(wǎng)膜病變(PDR)和前段新生血管化]或進展為糖尿病性黃斑水腫(DME),以及該藥對其他解剖效應、視力改善和安全性的影響。有一些次級終點將被測量長達兩年。
PANORAMA試驗的結果將在未來醫(yī)學大會上公開,同時會作為今年晚些時候向美國FDA進行補充生物制劑許可證申請(sBLA)的基礎數(shù)據(jù)。
由糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床研究組織發(fā)起的另一項正在進行的單獨試驗,也正在進行EYLEA用于無DME的NPDR治療的臨床研究。
EYLEA屬于血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)抑制劑,通過眼內(nèi)注射給藥。該藥物通過阻斷兩種參與血管生產(chǎn)的生長因子(VEGF-A和胎盤生長因子PLGF),可以阻止新血管的生長,減少眼部流體通過血管的能力(血管通透性)。(生物谷Bioon.com)
1.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生; 3.本品也可與磺脲類口服降糖藥合用,具協(xié)同作用。
健客價: ¥36用于2型糖尿病。 單藥治療:可作為單藥治療,在飲食和運動基礎上改善血糖控制。 聯(lián)合治療:當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。
健客價: ¥54.5主要用于腦部、周邊等血液循環(huán)障礙。 1、急慢性腦機能不全及其后遺癥:腦卒中、注意力不集中、記憶力衰退、癡呆。 2、耳部血流及神經(jīng)障礙:耳鳴、眩暈、聽力減退、耳迷路綜合征。 3、眼部血流及神經(jīng)障礙:糖尿病引起的視網(wǎng)膜病變及神經(jīng)障礙、老年黃斑變性、視力模糊、慢性青光眼。 4、周圍循環(huán)障礙:各種動脈閉塞癥、間歇性跛行癥、手腳麻痹冰冷、四肢酸痛。
健客價: ¥39單藥治療 本品配合飲食控制和運動,用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯(lián)用 當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg,每日一次。本品可與或不與食物同服。 腎功能不全的患者 輕度腎功能不全患者(肌酐清除率 [CrCl] ≥ 50 mL/min,相應的
健客價: ¥115治療中心性漿液性脈絡膜視網(wǎng)膜病變,中心性滲出性脈絡膜視網(wǎng)膜病變,玻璃體出血,玻璃體混濁,視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞等。
健客價: ¥116.5本品配合飲食和運動治療,用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
健客價: ¥1401.微血管病的治療 糖尿病性微血管病變:視網(wǎng)膜病及腎小球硬化癥(基一威二氏綜合癥)。 非糖尿病性微血管病變:突發(fā)性或長期使用香豆素衍生物細胞抑制劑、口服避孕藥或其它藥物促發(fā)的微血管病變。 與慢性器質(zhì)性疾?。ㄖT如高血壓、動脈硬化和肝硬變)相關的微循環(huán)障礙。 2.靜脈曲張綜合癥的治療 原發(fā)性靜脈曲張:疼痛、腿痛、肌肉痛性痙攣、感覺異常,手足發(fā)紺,紫癜性皮炎。 靜脈曲張狀態(tài):慢性靜脈功能
健客價: ¥24.5血管擴張藥。有改善微循環(huán)作用。主要用于微循環(huán)障礙性疾病,如糖尿病引起的腎病,周圍神經(jīng)病,視網(wǎng)膜病,眼底病及缺血性腦血管病,也可用于高血壓病的輔助治療。
健客價: ¥32血管擴張藥。有改善微循環(huán)作用。主要用于微循環(huán)障礙性疾病,如糖尿病引起的腎病,周圍神經(jīng)病,視網(wǎng)膜病,眼底病及缺血性腦血管病,也可用于高血壓病的輔助治療。
健客價: ¥20益氣生津、滋養(yǎng)肝腎、通絡明目。用于2型糖尿病視網(wǎng)膜病變單純型,中醫(yī)辨證屬氣陰虧虛、肝腎不足、目絡瘀滯證,癥見視物昏花、目睛干澀、神疲乏力、五心煩熱、自汗盜汗、口渴喜飲、便秘、腰膝酸軟、頭暈、耳鳴。
健客價: ¥50.5治療中心性漿液性脈絡膜視網(wǎng)膜病變,中心性滲出性脈絡膜視網(wǎng)膜病變,玻璃體出血,玻璃體混濁,視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞等。
健客價: ¥54.51.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類或胰島素合用以改善血糖控制。
健客價: ¥6用于糖尿病引起的視網(wǎng)膜病變。
健客價: ¥151.微血管病的治療:糖尿病性微血管病變——視網(wǎng)膜病及腎小球硬化癥(基一威氏綜合癥);微血管損傷——伴有毛細血管脆性和通透性增加,毛細血管病,手足發(fā)紺。 2.用于慢性靜脈功能不全(靜脈曲張綜合征)及其后遺癥(栓塞后綜合征,腿部潰瘍,紫癜性皮炎等郁積性皮膚病,周圍血管郁積性水腫等)的輔助治療。
健客價: ¥17單獨使用本品,建議聯(lián)合飲食及運動療法,達到控制非胰島素依賴型(2型)糖尿病血糖的作用。本品還可和磺脲類降糖藥或胰島素合并用以控制2型糖尿病人血糖。
健客價: ¥37.51.微血管病的治療 糖尿病性微血管病變——視網(wǎng)膜病及腎小球硬化癥(基一威二氏綜合癥)。 非糖尿病性微血管病變——突發(fā)性或長期使用香豆素衍生物細胞抑制劑、口服避孕藥或其它藥物促發(fā)的微血管病變。 與慢性器質(zhì)性疾?。ㄖT如高血壓、動脈硬化和肝硬變)相關的微循環(huán)障礙。 2.靜脈曲張綜合癥的治療 原發(fā)性靜脈曲張——疼痛、腿痛、肌肉痛性痙攣、感覺異常,手足發(fā)紺,紫癜性皮炎。 靜脈曲張狀態(tài)——慢性
健客價: ¥17適用于2型糖尿病患者;用于運動,飲食、藥物控制不佳時,使用本藥能起到一定療效。
健客價: ¥631、微血管病的治療:糖尿病性微血管病變----視網(wǎng)膜病及腎小球硬化癥(基-威氏綜合癥)微血管損傷----伴有毛細血管脆性和通透性增加,毛細血管,手足發(fā)紺。 2、用于慢性靜脈功能不全(靜脈曲張綜合征)及其后遺癥(栓塞后綜合征,腿部潰瘍,紫癜性皮炎等郁積性皮膚病,周圍血管郁積性水腫等)的輔助治療。
健客價: ¥49血管擴張藥。有改善微循環(huán)作用。主要用于微循環(huán)障 礙性疾病,如糖尿病引起的腎病,周圍神經(jīng)病,視網(wǎng)膜病,眼底病及缺血性腦血管病,也可用于原發(fā)性高血壓的輔助治療。
健客價: ¥25用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時,瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應從飲食控制和運動鍛煉降低餐時的輔助治療開始。
健客價: ¥61配合飲食控制,用于:1. 2型糖尿病。2. 降低糖耐量低減者的餐后血糖。
健客價: ¥44用于糖尿病引起的視網(wǎng)膜病變。
健客價: ¥39血管擴張藥。有改善微循環(huán)作用。主要用于微循環(huán)障礙性疾病,如糖尿病引起的腎病,周圍神經(jīng)病,視網(wǎng)膜病,眼底病及缺血性腦血管病,也可用于高血壓病的輔助治療。
健客價: ¥25.5用于2型糖尿病。 單藥治療:可作為單藥治療,在飲食和運動基礎上改善血糖控制。 聯(lián)合治療:當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。
健客價: ¥238