2月24日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合發(fā)布通知，宣布包括產(chǎn)前基因檢測(cè)在內(nèi)的所有醫(yī)療技術(shù)需要應(yīng)用的檢測(cè)儀器、診斷試劑和相關(guān)醫(yī)用軟件等產(chǎn)品均需要經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門審批注冊(cè)，并經(jīng)衛(wèi)生計(jì)生行政部門批準(zhǔn)技術(shù)準(zhǔn)入方可應(yīng)用。已經(jīng)應(yīng)用的，必須立即停止。

       基因測(cè)序被"緊急叫停"的通知一經(jīng)發(fā)出，立刻引起社會(huì)廣泛關(guān)注，不少企業(yè)受到影響，面對(duì)相關(guān)企業(yè)的詢問，國(guó)家食藥總局昨日解釋道：基因測(cè)序技術(shù)"叫停"一事，稱基因測(cè)序是基因檢測(cè)領(lǐng)域的一項(xiàng)新技術(shù)，雖然速度快、成本低，但也因尚未經(jīng)過監(jiān)管部門的系統(tǒng)評(píng)價(jià)、準(zhǔn)入，尚存安全性有效性風(fēng)險(xiǎn)。國(guó)家食藥總局還表示，目前國(guó)內(nèi)已有多家企業(yè)從事基因測(cè)序相關(guān)產(chǎn)品的研究，并應(yīng)用于臨床，還有擴(kuò)大趨勢(shì)，但這些產(chǎn)品無一通過國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械的審評(píng)審批和注冊(cè)，依法應(yīng)叫停其臨床使用。