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上海市已有48企業(yè)提交125件MAH試點注冊申請

2019-05-21 來源:醫(yī)藥云端工作室  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:綠谷制藥申報的治療阿爾茨海默癥創(chuàng)新藥“甘露寡糖二酸(GV-971)”、百濟神州申報的替來利珠單抗(PD-1)、再鼎醫(yī)藥申報的尼拉帕利膠囊上市申請已在審評審批后階段;華領醫(yī)藥的HMS5552片臨床試驗進展也非常順利。

在上海全力打響“四大品牌”、率先推動高質量發(fā)展的宏大背景下,一大批“上海創(chuàng)、全球新”的重磅新藥將于未來幾年內陸續(xù)上市。

截至2019年4月,本市已有48家申請單位提交了125件MAH試點的注冊申請,涉及具體品種76個,其中有31個為尚未在國內外上市的“全球新”1類新藥,研發(fā)單位作為持有人占比約70%;

35個品種已批準成為試點品種,其中10個品種獲批上市許可,包括上海復星醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展有限公司和上海醫(yī)藥集團股份有限公司分別作為集團公司持有的3個品種,和記黃埔作為持有人的1類靶向抗癌新藥呋喹替尼膠囊以及安必生作為持有人的兩個孟魯司特鈉片劑。

綠谷制藥申報的治療阿爾茨海默癥創(chuàng)新藥“甘露寡糖二酸(GV-971)”、百濟神州申報的替來利珠單抗(PD-1)、再鼎醫(yī)藥申報的尼拉帕利膠囊上市申請已在審評審批后階段;華領醫(yī)藥的HMS5552片臨床試驗進展也非常順利。

 

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