成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司(簡稱:康弘藥業(yè))全資子公司成都康弘生物科技有限公司(簡稱:康弘生物)近日收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的關(guān)于康柏西普眼用注射液的《藥品注冊批件》。
據(jù)公告顯示,經(jīng)審查,該藥品符合藥品注冊的有關(guān)要求,批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥“治療糖尿病性黃斑水腫(DME)引起的視力損害”,說明書及標(biāo)簽按所附執(zhí)行。
康柏西普眼用注射液是康弘藥業(yè)全資子公司康弘生物自主研發(fā)的具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的1類生物創(chuàng)新藥,該產(chǎn)品能有效地與血管及組織中的VEGF結(jié)合,阻斷由VEGF介導(dǎo)的促進新生血管出芽和生長的信號傳遞??蛋匚髌昭塾米⑸湟河?013年獲批用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD),2017年獲批用于治療繼發(fā)于病理性近視脈絡(luò)膜新生血管引起的視力損傷(pmCNV)。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2017年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端康柏西普眼用注射液銷售額6.28億元,同比增長超過40%。在眼科化藥品牌TOP20中,以7.62%的市場份額位居第二。
康弘藥業(yè)表示,公司在收到康柏西普眼用注射液新增適應(yīng)癥“治療糖尿病性黃斑水腫(DME)引起的視力損害”的《藥品注冊批件》后,將根據(jù)實際情況,按照國家藥品注冊相關(guān)規(guī)定和要求開展后續(xù)工作。
舒肝理氣、利膽。主要用于慢性結(jié)石性膽囊炎,慢性膽囊炎及膽結(jié)石肝膽郁結(jié),濕熱胃滯證。
健客價: ¥25清熱瀉火解毒,化瘀涼血止血。用于火毒血熱所致的身熱煩躁、目赤口瘡、咽喉牙齦腫痛、大便秘結(jié);咽炎、扁桃體、牙齦炎見上述證候者。
健客價: ¥18.8益氣養(yǎng)陰、活血化瘀。用于糖尿病腎病屬氣陰兩虛兼夾血瘀證,癥見咽干口燥,倦怠乏力,多食易饑,氣短懶言,五心煩熱,肢體疼痛,尿混或渾濁。
健客價: ¥88.1平肝潛陽,鎮(zhèn)心安神。用于肝陽上亢所致的頭痛、眩暈、急躁易怒、心悸、失眠;高血壓病及原發(fā)性高脂血癥見上述證候者。
健客價: ¥48.5清熱解毒。用于急性上呼吸道感染、急性支氣管炎,癥見發(fā)熱、咳嗽、咽痛、頭痛、鼻塞、噴嚏、舌尖邊紅、苔薄黃等。
健客價: ¥19.5平肝潛陽,鎮(zhèn)心安神。用于肝陽上亢所致的頭痛、眩暈、急躁易怒、心悸、失眠;高血壓病及原發(fā)性高脂血癥見上述證候者。
健客價: ¥26.9