5月15日，四川省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好藥品零售連鎖企業(yè)總部行政審批相關(guān)工作的通知》，旨在促進(jìn)四川省藥品零售連鎖企業(yè)健康發(fā)展，切實(shí)做好機(jī)構(gòu)改革過(guò)渡時(shí)期藥品零售連鎖企業(yè)的行政審批工作。

根據(jù)通知，藥品零售連鎖企業(yè)總部《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的核發(fā)標(biāo)準(zhǔn)、換發(fā)變更有了新的變動(dòng)。

藥品零售連鎖企業(yè)總部《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核發(fā)新標(biāo)準(zhǔn)：

根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于修訂印發(fā)〈藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則〉有關(guān)事宜的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕160號(hào)）有關(guān)要求，藥品零售連鎖企業(yè)總部及配送中心應(yīng)按照藥品批發(fā)企業(yè)檢查項(xiàng)目檢查。

本輪機(jī)構(gòu)改革前，四川省藥品零售連鎖企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的核發(fā)工作由原市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門承辦，由各市（州）自行制定核發(fā)標(biāo)準(zhǔn)。

鑒于各地情況不同，為促進(jìn)該省藥品零售連鎖總部規(guī)范化、規(guī)模化，省局將制定全省統(tǒng)一的藥品零售連鎖企業(yè)總部《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核發(fā)標(biāo)準(zhǔn)。

新標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)之前，省局暫不受理藥品零售連鎖企業(yè)總部行政審批相關(guān)事項(xiàng)。

現(xiàn)有藥品零售連鎖企業(yè)總部《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的換發(fā)和變更：

現(xiàn)有的藥品零售連鎖企業(yè)總部《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》在效期內(nèi)繼續(xù)有效，相應(yīng)行政許可事項(xiàng)的變更由各市（州）市場(chǎng)監(jiān)督管理部門完成。

許可證到期時(shí)，向原核發(fā)市（州）市場(chǎng)監(jiān)督管理部門申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)方式同時(shí)變更為“零售”。

四川省局新標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)后，企業(yè)可提交申請(qǐng)，符合條件的，由省局核發(fā)經(jīng)營(yíng)方式為“零售（連鎖）”的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

現(xiàn)有乙類非處方藥經(jīng)營(yíng)范圍的商業(yè)超市《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的換發(fā)和變更：

現(xiàn)有乙類非處方藥經(jīng)營(yíng)范圍的商業(yè)超市，繼續(xù)向原試點(diǎn)城市申請(qǐng)換發(fā)或變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)方式為“零售”。