開展II期臨床試驗(yàn) 恒瑞醫(yī)藥1.1類新藥豪擲超7000萬(wàn)

2019-05-13 來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：截至目前，該產(chǎn)品項(xiàng)目已投入研發(fā)費(fèi)用約為7,628萬(wàn)元。恒瑞醫(yī)藥表示，根據(jù)我國(guó)藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)要求，藥物在獲得臨床試驗(yàn)通知書后，尚需開展臨床試驗(yàn)并經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過后方可生產(chǎn)上市。

恒瑞醫(yī)藥子公司瑞石生物醫(yī)藥有限公司近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《臨床試驗(yàn)通知書》，并將于近期開展II期臨床試驗(yàn)。

2019年1月23日，瑞石生物醫(yī)藥有限公司向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理。

資料顯示，SHR0302是一種小分子JAK1激酶選擇性抑制劑，擬適用于特應(yīng)性皮炎的治療。經(jīng)查詢，國(guó)內(nèi)外尚無(wú)JAK激酶抑制劑獲批用于特應(yīng)性皮炎的治療。國(guó)內(nèi)外目前有包括Baricitinib,Upadacitinib等多個(gè)JAK激酶抑制劑處于臨床試驗(yàn)階段。

截至目前，該產(chǎn)品項(xiàng)目已投入研發(fā)費(fèi)用約為7,628萬(wàn)元。恒瑞醫(yī)藥表示，根據(jù)我國(guó)藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)要求，藥物在獲得臨床試驗(yàn)通知書后，尚需開展臨床試驗(yàn)并經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過后方可生產(chǎn)上市。