近日，重慶市人民政府辦公廳出臺(tái)了《關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)意見》，并提出到2022年實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值1300億元的目標(biāo)。

小目標(biāo)

1300億產(chǎn)值建成一個(gè)國(guó)家級(jí)產(chǎn)業(yè)園

“鼓勵(lì)創(chuàng)新”和“推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展”是這份指導(dǎo)意見突出的兩條主線。而“增加優(yōu)質(zhì)品種、提升制造能力、補(bǔ)齊平臺(tái)短板、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局”則是重慶發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的抓手，并在創(chuàng)新能力、產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)布局等方面定下了發(fā)展目標(biāo)。

在創(chuàng)新能力方面，重慶提出企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)投入占銷售收入比重要提高到3%以上，全市新藥證書和三類醫(yī)療器械注冊(cè)證年均取得量超過15件的目標(biāo)。

在產(chǎn)業(yè)規(guī)模方面，重慶要培育產(chǎn)值百億級(jí)企業(yè)3家、50億級(jí)企業(yè)5家、10億級(jí)企業(yè)10家，培育行業(yè)獨(dú)角獸企業(yè)3家和一大批“瞪羚”及單項(xiàng)冠軍企業(yè)，到2022年實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值1300億元。

與此同時(shí)，通過優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局，重慶還要建成1個(gè)國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和若干生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

就完善產(chǎn)業(yè)配套而言，則將建成一批符合藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)業(yè)支撐平臺(tái)，以及具備國(guó)內(nèi)影響力的覆蓋生物醫(yī)藥全領(lǐng)域的合同研究外包組織平臺(tái)和合同加工外包組織平臺(tái)。

怎么實(shí)現(xiàn)？

4條道路圍繞主要任務(wù)發(fā)力實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)

實(shí)現(xiàn)上述產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)，重慶將沿著四條道路發(fā)展——生物技術(shù)藥走前沿化、科技化之路；醫(yī)療器械走智能化、融合化之路；化學(xué)藥走高端化、綠色化之路；中藥走現(xiàn)代化、特色化之路。

例如，在生物技術(shù)藥方面，指導(dǎo)意見提出了發(fā)展新型疫苗和抗體藥物等主要任務(wù)。包括支持企業(yè)發(fā)展多聯(lián)多價(jià)疫苗、基因工程疫苗、病毒載體疫苗、核酸疫苗等新型疫苗。大力發(fā)展針對(duì)腫瘤、免疫系統(tǒng)疾病、感染性疾病的治療性疫苗。

支持企業(yè)圍繞最新治療靶點(diǎn)，發(fā)展針對(duì)腫瘤、免疫系統(tǒng)疾病、心血管疾病和感染性疾病的抗體藥物，搭建抗體偶聯(lián)藥物、雙功能抗體等新型抗體技術(shù)平臺(tái)。支持企業(yè)建立抗體藥物CMO平臺(tái)。

此外，還包括干細(xì)胞和免疫細(xì)胞等細(xì)胞治療產(chǎn)品、血液制品、溶瘤病毒、重組蛋白藥物基因治療藥物。重慶將重點(diǎn)發(fā)展CAR—T、TCR—T等基因重組T細(xì)胞治療藥物，以及間充質(zhì)干細(xì)胞、神經(jīng)干細(xì)胞、造血干細(xì)胞等細(xì)胞生物制品。發(fā)展高附加值血漿成份、細(xì)胞因子等新型血液制品等。

6條措施

推產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵平臺(tái)建設(shè)

為了順利實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)目標(biāo)和完成主要任務(wù)，《指導(dǎo)意見》列明6條推進(jìn)措施。包括加大研發(fā)創(chuàng)新力度，夯實(shí)創(chuàng)新發(fā)展基礎(chǔ)；推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵平臺(tái)建設(shè)，打造產(chǎn)業(yè)新生態(tài)；以人工智能和大數(shù)據(jù)為支撐探索產(chǎn)業(yè)發(fā)展新模式；建設(shè)國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)；夯實(shí)人才基礎(chǔ)和加大招商引資力度等。

比如在推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵平臺(tái)建設(shè)方面，重慶將引導(dǎo)企業(yè)與科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，構(gòu)建貫通藥物篩選、臨床試驗(yàn)、藥物評(píng)價(jià)、中試放大、委托生產(chǎn)等產(chǎn)業(yè)諸多環(huán)節(jié)的藥物產(chǎn)業(yè)化體系。

支持建設(shè)符合GLP、GCP等標(biāo)準(zhǔn)的公共服務(wù)平臺(tái)以及臨床樣本庫(kù)等基礎(chǔ)研究平臺(tái)，建成國(guó)家級(jí)產(chǎn)業(yè)和企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)15個(gè)、獨(dú)立法人臨床前研究機(jī)構(gòu)20個(gè)、細(xì)胞治療技術(shù)應(yīng)用示范中心3個(gè)，以及CRO、CMO等第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)10個(gè)。

支持轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究，采取醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高等學(xué)校、科研院所、企業(yè)共建模式，試點(diǎn)建設(shè)獨(dú)立的臨床試驗(yàn)醫(yī)院或醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化平臺(tái)，以社會(huì)公共需求出發(fā)，組織開展醫(yī)療技術(shù)研究與轉(zhuǎn)化、臨床研究與服務(wù)、產(chǎn)品上市后臨床再評(píng)價(jià)等活動(dòng)，積極探索可持續(xù)的運(yùn)行機(jī)制等。