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麥科奧特拿下美國(guó)FDA MT1002項(xiàng)目I期臨床獲重大突破

摘要:麥科奧特公司成立于2007年,是一群以“挽救生命、減輕病痛”為使命、以創(chuàng)制一線搶救和治療藥物,滿足未被滿足的臨床需求為己任的海歸科學(xué)家創(chuàng)辦的高科技醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)。

5月8日,由陜西麥科奧特科技有限公司主辦的“麥科奧特全球創(chuàng)新藥物研究項(xiàng)目信息發(fā)布會(huì)”在西安高新香格里拉大酒店召開,并正式對(duì)外宣布,其自主研發(fā)的“雙靶點(diǎn)心血管藥物”(研發(fā)代號(hào):MT1002)在美國(guó)I期臨床研究順利完成首例受試者給藥。

該項(xiàng)研究是一項(xiàng)在美國(guó)開展的評(píng)估“MT1002用于健康人群的臨床安全性及代謝參數(shù)”的I期臨床研究。研究主要目的為“評(píng)估MT1002在健康受試者人群中的安全性、耐受性、藥效學(xué)及藥代動(dòng)力學(xué)特征”。MT1002的藥代動(dòng)力學(xué)(PK)及藥效動(dòng)力學(xué)(PD)數(shù)據(jù)將在中美兩國(guó)進(jìn)行評(píng)估。

作為“心血管”治療領(lǐng)域熱門靶點(diǎn),MT1002是作用于血栓形成的兩個(gè)重要靶點(diǎn)的雙功能肽心血管創(chuàng)新藥物,非臨床研究數(shù)據(jù)顯示MT1002作為多肽創(chuàng)新藥具有安全性高、藥效穩(wěn)定等優(yōu)勢(shì),通過作用于兩個(gè)靶點(diǎn)可以使臨床用藥配置簡(jiǎn)化,達(dá)到更好的療效,更低的不良反應(yīng),進(jìn)一步提高臨床治愈率。

搶制一線搶救和治療藥物

麥科奧特公司成立于2007年,是一群以“挽救生命、減輕病痛”為使命、以創(chuàng)制一線搶救和治療藥物,滿足未被滿足的臨床需求為己任的海歸科學(xué)家創(chuàng)辦的高科技醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)。

公司立足中國(guó),面向世界,專注于心腦血管、代謝性疾病等致死性重大疾病新藥的研發(fā),公司擁有雙特異性多肽新藥開發(fā)技術(shù)平臺(tái),麥科目前研發(fā)的雙功能肽新藥品種占全球雙特異性多肽的40%,全球主要研發(fā)雙特異性多肽新藥的國(guó)際制藥巨頭包括禮來、賽諾菲、諾和諾德和韓美制藥等。經(jīng)過近十年的發(fā)展,麥科奧特產(chǎn)品線包含17個(gè)在研新藥品種,覆蓋缺心腦血管疾病、代謝疾病等重大疾病領(lǐng)域。2017年10月,被認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)。

目前,有3個(gè)品種入選國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng),3個(gè)獲準(zhǔn)進(jìn)入中國(guó)CFDA臨床研究,1個(gè)品種目前經(jīng)美國(guó)FDA批準(zhǔn),正在進(jìn)行I期臨床研究,1個(gè)品種在美國(guó)FDA的Pre-IND階段,3個(gè)品種正在美國(guó)FDA進(jìn)行臨床前研究階段。

MT1002市場(chǎng)前景廣闊

MT1002是該公司針對(duì)心腦血管疾病領(lǐng)域的血栓性疾病開發(fā)的,靶向血栓形成的兩個(gè)重要靶點(diǎn)的雙抗抗凝1類新藥。據(jù)悉,無論是目前已上市品種還是臨床在研品種,均沒有同時(shí)靶向該兩個(gè)重要靶點(diǎn)受體的雙靶點(diǎn)抗血栓藥物。

據(jù)保守預(yù)計(jì),2018年全球抗血栓藥物銷售額已達(dá)259億美元,在過去5年中,該類藥物市場(chǎng)銷售額保持年復(fù)合增長(zhǎng)率超過10%;未來10年的年復(fù)合增長(zhǎng)率將保持在10%以上;到2026年,全球市場(chǎng)總額可高達(dá)740億美元。

早在2010年,全球冠狀動(dòng)脈手術(shù)為333萬例,全球介入性心血管疾病治療市場(chǎng)規(guī)模已超過158億美元,并于2018年超過251億美元。而我國(guó)ACS患病率約為114/10萬人每年,我國(guó)ACS患者中,每年約82萬人接受PCI治療。PCI手術(shù)圍手術(shù)期的抗動(dòng)脈血栓治療也具有約10億人民幣的市場(chǎng)容量,市場(chǎng)前景廣闊。

在美國(guó)完成自主創(chuàng)新藥物第一例病人入組

麥科奧特表示,這是公司在全力推進(jìn)創(chuàng)新藥物的研發(fā)進(jìn)程中最重大的里程碑事件之一,我們?cè)谌澜鐒?chuàng)新要求最高、監(jiān)管最嚴(yán)的美國(guó),完成了自主創(chuàng)新藥物第一例病人入組,這是全體麥科人共同努力的結(jié)果,榮譽(yù)和自豪屬于每一個(gè)全心全意致力于創(chuàng)新研發(fā)的醫(yī)藥追夢(mèng)人。

據(jù)悉,發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng),來自國(guó)內(nèi)排行前十的北極光創(chuàng)投等知名投資機(jī)構(gòu)代表、醫(yī)藥行業(yè)專家和天津天士力、西安步長(zhǎng)、西安力邦、北京康龍化成等知名藥企同仁、主流大眾媒體和醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)媒體代表,匯聚一堂,共同見證,為中國(guó)新藥研發(fā)助威加油。

本次活動(dòng)還邀請(qǐng)了來自醫(yī)藥行業(yè)和金融投資領(lǐng)域的特別嘉賓發(fā)表主題演講,分享生物醫(yī)藥行業(yè)的最新研究資訊和投資發(fā)展前景。

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